Glicocalice e microcircolo nella sepsi
7 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital Muenster
Associazione dei parametri della microcircolazione sublinguale e delle dimensioni del glicocalice endoteliale nella sepsi rianimata: uno studio trasversale
Lo scopo di questo studio osservativo e prospettico con disegno trasversale è quello di esplorare le possibili correlazioni/associazioni tra i parametri della microcircolazione e il glicocalice endoteliale sublinguale nella sepsi.
Pertanto, sono stati arruolati 30 pazienti settici in condizioni critiche e 10 controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muenster, Germania, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti non consecutivi ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale universitario di Münster, Germania.
- Controlli sani
Descrizione
Criteri di inclusione - coorte di terapia intensiva settica:
- Sepsi (basata sui criteri della sepsi-3)
- Degenza in terapia intensiva
Criteri di inclusione - controlli sani:
- Soggetti sani adulti
Criteri di esclusione (per tutti i gruppi):
- Minorenni
- gravidanza
- infiammazione o lesione della mucosa orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti settici
Pazienti in terapia intensiva con sepsi rianimata, in base ai criteri di sepsi-3.
(n=30)
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Valutazione non invasiva delle dimensioni del glicocalice endoteliale (PBR) e dei parametri microcircolatori (ad es.
PPV, PVD, TVD, MFI)
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Controlli sani
Controlli apparentemente sani (n=10)
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Valutazione non invasiva delle dimensioni del glicocalice endoteliale (PBR) e dei parametri microcircolatori (ad es.
PPV, PVD, TVD, MFI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazioni tra Perfused Boundary Region (PBR) e Microvascular Flow Index (MFI) misurate per via sublinguale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 2 giorni dopo l'insorgenza della sepsi
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Lo spessore del glicocalice sarà misurato con PBR (in μm) e l'MFI sarà valutato in punti.
Verranno esplorate le possibili correlazioni in un determinato momento (ad es.
Correlazione di Spearman).
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Durante la degenza in terapia intensiva, in media 2 giorni dopo l'insorgenza della sepsi
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Correlazioni tra Perfused Boundary Region (PBR) e Proportion of Perfused Vessels (PPV) misurate per via sublinguale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 2 giorni dopo l'insorgenza della sepsi
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Lo spessore del glicocalice sarà misurato con PBR (in μm) e il PPV sarà valutato in percentuale.
Verranno esplorate le possibili correlazioni in un determinato momento (ad es.
Correlazione di Spearman).
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Durante la degenza in terapia intensiva, in media 2 giorni dopo l'insorgenza della sepsi
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Correlazioni tra Perfused Boundary Region (PBR) e Perfused Vessel Density (PVD) misurate per via sublinguale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 2 giorni dopo l'insorgenza della sepsi
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Lo spessore del glicocalice sarà misurato con PBR (in μm) e il PVD sarà valutato in mm/mm^2.
Verranno esplorate le possibili correlazioni in un determinato momento (ad es.
Correlazione di Spearman).
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Durante la degenza in terapia intensiva, in media 2 giorni dopo l'insorgenza della sepsi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDF_SDF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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