Glycocalyx et microcirculation dans le sepsis
7 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital Muenster
Association des paramètres de la microcirculation sublinguale et des dimensions du glycocalyx endothélial dans le sepsis ressuscité : une étude transversale
Le but de cette étude prospective et observatrice avec un plan transversal est d'explorer les corrélations/associations possibles entre les paramètres de la microcirculation et le glycocalyx endothélial sublingual dans le sepsis.
Par conséquent, 30 patients septiques gravement malades et 10 témoins sains ont été recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muenster, Allemagne, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients non consécutifs admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Münster, Allemagne.
- Contrôles sains
La description
Critères d'inclusion - cohorte de soins intensifs septiques :
- Septicémie (basée sur les critères de la septicémie-3)
- Séjour en soins intensifs
Critères d'inclusion - témoins sains :
- Individus adultes en bonne santé
Critères d'exclusion (pour tous les groupes) :
- Mineur
- grossesse
- inflammation ou blessure de la muqueuse buccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients septiques
Patients en soins intensifs atteints de sepsis réanimé, sur la base des critères de sepsis-3.
(n=30)
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Évaluation non invasive des dimensions du glycocalyx endothélial (PBR) et des paramètres microcirculatoires (par ex.
PPV, PVD, TVD, IMF)
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Contrôles sains
Témoins apparemment sains (n=10)
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Évaluation non invasive des dimensions du glycocalyx endothélial (PBR) et des paramètres microcirculatoires (par ex.
PPV, PVD, TVD, IMF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélations entre la région limite perfusée (PBR) et l'indice de flux microvasculaire (MFI) mesuré par voie sublinguale
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, en moyenne 2 jours après le début de la septicémie
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L'épaisseur du glycocalyx sera mesurée avec PBR (en μm) et le MFI sera évalué en points.
Les corrélations possibles à un moment donné seront explorées (par ex.
corrélation de Spearman).
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Pendant le séjour aux soins intensifs, en moyenne 2 jours après le début de la septicémie
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Corrélations entre la région limite perfusée (PBR) et la proportion de vaisseaux perfusés (PPV) mesurée par voie sublinguale
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, en moyenne 2 jours après le début de la septicémie
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L'épaisseur du glycocalyx sera mesurée avec PBR (en μm) et la VPP sera évaluée en pourcentage.
Les corrélations possibles à un moment donné seront explorées (par ex.
corrélation de Spearman).
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Pendant le séjour aux soins intensifs, en moyenne 2 jours après le début de la septicémie
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Corrélations entre la région limite perfusée (PBR) et la densité de vaisseaux perfusés (PVD) mesurées par voie sublinguale
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, en moyenne 2 jours après le début de la septicémie
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L'épaisseur du glycocalyx sera mesurée avec PBR (en μm) et le PVD sera évalué en mm/mm^2.
Les corrélations possibles à un moment donné seront explorées (par ex.
corrélation de Spearman).
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Pendant le séjour aux soins intensifs, en moyenne 2 jours après le début de la septicémie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Première publication (Réel)
23 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDF_SDF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .