Lepší monitorování fyzické aktivity a kalorií s technologií (IMPACT)
24. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Od té doby těžká obezita v mládí neustále narůstá.
Specializované dětské obezitologické kliniky poskytují programy na pomoc při snižování obezity.
Vzhledem k tomu, že domácí prostředí a modelování chování rodičů jsou dva z nejsilnějších prediktorů úbytku hmotnosti dětí během intervencí zaměřených na snížení hmotnosti, je nejlepší přístup založený na rodinné léčbě.
Tato strategie byla středně úspěšná v našem stávajícím, na důkazech založeném pediatrickém programu řízení hmotnosti, Brenner Families In Training (Brenner FIT).
Protože však programy jako Brenner Families in Training spoléhají na osobní interakci a poskytování, jsou někdy z důvodu časových omezení, s nimiž se rodiny setkávají.
Účelem této studie je proto vyvinout a otestovat přizpůsobenou, mobilní zdravotní komponentu, která by potenciálně zvýšila přínosy, které spatřují standardní součásti programu Brenner FIT a podobné programy pro regulaci hmotnosti u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pro tento projekt randomizujeme 80 mladých lidí s obezitou (13 - 18 let) a pečovatele (dyády) do skupiny Brenner Families in Training (FIT) nebo skupiny Brenner Families in Training Mobile (mFIT).
Všichni mladí účastníci obdrží komerčně dostupný monitor aktivity.
Pečovatelé obdrží podcasty s příběhem o pečovateli, který podporuje hubnutí u dítěte poskytováním zdravých potravin/aktivit pro jeho rodinu, včetně informací o zdravém stravování a fyzické aktivitě.
Děti dostanou animovaná videa, která obsahují sdělení o zdravém stravování a fyzické aktivitě, s poutavým příběhem hubnoucího dítěte.
Všichni účastníci budou mít přístup na webové stránky a mobilní aplikace, kde budou sledovat váhu, stravu a fyzickou aktivitu pro sebe (mládež) nebo své dítě (rodiče).
Na základě jejich zpráv o hmotnosti, jídle a fyzické aktivitě budou zprávy, které rodiny obdrží od klinického personálu, individuálně přizpůsobeny tak, aby podporovaly zdravé chování a překonávaly vnímané překážky.
Navrhovaný výzkum je inovativní v tom, že explicitně začleňuje teorii do intervenčních a hodnotících složek projektu a staví na existující literatuře o mobilních zdravotních intervencích, které využívají mobilní technologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27127
- Brenner Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mládež s obezitou, 13 - 18 let, která je zapsaná nebo způsobilá k zápisu do Brenner Families in Training (FIT). Pečovatelé musí žít v domově se svými mladistvými účastníky. Obezita je definována jako BMI (35,9 +/- 8,6). Účastníci musí mít také přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
Dorostenci do 13 let budou vyloučeni. Pokud účastníci nemají přístup k chytrému telefonu nebo tabletu, nebudou se moci zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Brenner FIT (Standard Care)
Dospívající se zúčastní Brenner Families in Training spolu se svým pečovatelem.
Dostanou všechny součásti standardních ošetření Brenner FIT.
|
Rodiny absolvují orientaci, ve které jsou poté naplánovány na úvodní 2hodinovou vstupní skupinovou sezení a kurz vaření; ty se vyskytují během 2-4 týdnů od orientace.
Měsíční 1-hodinové návštěvy s dietologem, poradcem a PA specialistou se konají po dobu 6 měsíců, během kterých dítě a pečovatel navštěvují pediatra.
Během 6 měsíců léčby navštěvují 4 skupinové lekce, vybírají si z témat jako plánování jídla, PA a rodičovství.
Specializované návštěvy s PA specialistou nebo dietologem jsou naplánovány podle relevantních problémů.
Klíčem k léčbě je motivační pohovor, upravený Brenner FIT pro použití v rodinách; rodinní poradci jsou vyškoleni v kognitivně behaviorální terapii, rodičovské podpoře/všímavosti a využívají tyto přístupy k tomu, aby pomáhali rodinám rozvíjet zdravé návyky.
|
|
Experimentální: Brenner mFIT (standardní péče plus mobilní zdravotní komponenty)
Dospívající se zúčastní Brenner Families in Training spolu se svým pečovatelem. Brenner mFIT (Families in Training + mobilní zdraví) zahrnuje všechny součásti standardního Brenner FIT |
Brenner mFIT zahrnuje všechny součásti standardního programu Brenner FIT kromě šesti součástí mobilního zdraví. Šest komponent mHealth, které budou použity kromě standardního programu Brenner Families in Training, zahrnují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentil BMI
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnostní stav mládeže bude kvantifikován pomocí výpočtu BMI odvozeného z měření výšky a hmotnosti při vstupních a následných návštěvách.
Jak výška (plus/minus 0,1 cm), tak váha (plus/minus 0,5 kg) budou zaznamenány dvakrát a hodnoty budou zprůměrovány pro vytvoření konečné hodnoty pomocí digitální váhy a stadiometru.
BMI se vypočítá jako kg/m2.
Z-skóre BMI bude vypočítáno pomocí růstových grafů CDC a převedeno na percentil BMI pro věk na základě růstových grafů CDC pro děti a dospívající ve věku od 2 do 19 let.
Podle CDC má dítě s percentilem BMI nižším než 5. percentil podváhu, mezi 5. percentilem a nižším než 85. percentilem má „zdravou váhu“, nad 85. percentilem až méně než 95. percentil má nadváhu, a nad 95. percentilem má obezitu.
|
Základní linie
|
|
Percentil BMI
Časové okno: 3 měsíce
|
Hmotnostní stav mládeže bude kvantifikován pomocí výpočtu BMI odvozeného z měření výšky a hmotnosti při vstupních a následných návštěvách.
Jak výška (plus/minus 0,1 cm), tak váha (plus/minus 0,5 kg) budou zaznamenány dvakrát a hodnoty budou zprůměrovány pro vytvoření konečné hodnoty pomocí digitální váhy a stadiometru.
BMI se vypočítá jako kg/m2.
Z-skóre BMI bude vypočítáno pomocí růstových grafů CDC a převedeno na percentil BMI pro věk na základě růstových grafů CDC pro děti a dospívající ve věku od 2 do 19 let.
Podle CDC má dítě s percentilem BMI nižším než 5. percentil podváhu, mezi 5. percentilem a nižším než 85. percentilem má „zdravou váhu“, nad 85. percentilem až méně než 95. percentil má nadváhu, a nad 95. percentilem má obezitu.
|
3 měsíce
|
|
Percentil BMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnostní stav mládeže bude kvantifikován pomocí výpočtu BMI odvozeného z měření výšky a hmotnosti při vstupních a následných návštěvách.
Jak výška (plus/minus 0,1 cm), tak váha (plus/minus 0,5 kg) budou zaznamenány dvakrát a hodnoty budou zprůměrovány pro vytvoření konečné hodnoty pomocí digitální váhy a stadiometru.
BMI se vypočítá jako kg/m2.
Z-skóre BMI bude vypočítáno pomocí růstových grafů CDC a převedeno na percentil BMI pro věk na základě růstových grafů CDC pro děti a dospívající ve věku od 2 do 19 let.
Podle CDC má dítě s percentilem BMI nižším než 5. percentil podváhu, mezi 5. percentilem a nižším než 85. percentilem má „zdravou váhu“, nad 85. percentilem až méně než 95. percentil má nadváhu, a nad 95. percentilem má obezitu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita prostřednictvím akcelerometrie (záchvaty fyzické aktivity)
Časové okno: Základní linie
|
Údaje o fyzické aktivitě budou shromažďovány pomocí akcelerometrů ActiGraph (ochranná známka), které se nosí nepřetržitě po dobu 7 dnů s výjimkou koupání a spánku.
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita prostřednictvím akcelerometrie (záchvaty fyzické aktivity)
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje o fyzické aktivitě budou shromažďovány pomocí akcelerometrů ActiGraph (ochranná známka), které se nosí nepřetržitě po dobu 7 dnů s výjimkou koupání a spánku.
|
3 měsíce
|
|
Fyzická aktivita prostřednictvím akcelerometrie (záchvaty fyzické aktivity)
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje o fyzické aktivitě budou shromažďovány pomocí akcelerometrů ActiGraph (ochranná známka), které se nosí nepřetržitě po dobu 7 dnů s výjimkou koupání a spánku.
|
6 měsíců
|
|
ASA24 Automatizovaný samoobslužný 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení stravy u zúčastněných mladých lidí použijeme automatizované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy, Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24 (registrovaná ochranná známka) nástroj pro hodnocení stravy) (verze: ASA24-2016) na třech, ne - po sobě jdoucí dny (včetně jednoho víkendového dne). Kalorický příjem bude vyjádřen v kilokaloriích, aby bylo možné porovnat dietní chování po dodání některých součástí programu. Neexistují žádné konkrétní rozsahy. |
Základní linie
|
|
ASA24 Automatizovaný samoobslužný 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy
Časové okno: 3 měsíce
|
K posouzení stravy u zúčastněných mladých lidí použijeme automatizované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy, Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24 (registrovaná ochranná známka) nástroj pro hodnocení stravy) (verze: ASA24-2016) na třech, ne - po sobě jdoucí dny (včetně jednoho víkendového dne). Kalorický příjem bude vyjádřen v kilokaloriích, aby bylo možné porovnat dietní chování po dodání některých součástí programu. Neexistují žádné konkrétní rozsahy. |
3 měsíce
|
|
ASA24 Automatizovaný samoobslužný 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení stravy u zúčastněných mladých lidí použijeme automatizované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy, Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24 (registrovaná ochranná známka) nástroj pro hodnocení stravy) (verze: ASA24-2016) na třech, ne - po sobě jdoucí dny (včetně jednoho víkendového dne). Kalorický příjem bude vyjádřen v kilokaloriích, aby bylo možné porovnat dietní chování po dodání některých součástí programu. Neexistují žádné konkrétní rozsahy. |
6 měsíců
|
|
Ekonomické náklady dvou intervenčních zbraní
Časové okno: Po dokončení studia (6 měsíců)
|
Klinické náklady intervence mHealth budou sestavovány po dobu trvání programu.
Počet účastníků odráží počet, který zůstal v programu.
Vzhledem k tomu, že údaje se týkají nákladů na péči o účastníky a nebyly shromážděny přímo od účastníků, počet analyzovaných účastníků není v souladu s ostatními výstupními měřítky.
Náklady na intervenci byly vypočítány na úrovni skupiny, nikoli na účastníka.
|
Po dokončení studia (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin B Moore, PhD, Wake Forest Baptist Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Ryan RM, Connell JP. Perceived locus of causality and internalization: examining reasons for acting in two domains. J Pers Soc Psychol. 1989 Nov;57(5):749-61. doi: 10.1037//0022-3514.57.5.749.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Kirk S, Zeller M, Claytor R, Santangelo M, Khoury PR, Daniels SR. The relationship of health outcomes to improvement in BMI in children and adolescents. Obes Res. 2005 May;13(5):876-82. doi: 10.1038/oby.2005.101.
- Cheng JK, Wen X, Coletti KD, Cox JE, Taveras EM. 2-Year BMI Changes of Children Referred for Multidisciplinary Weight Management. Int J Pediatr. 2014;2014:152586. doi: 10.1155/2014/152586. Epub 2014 Jan 30.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Turner-McGrievy GM, Beets MW, Moore JB, Kaczynski AT, Barr-Anderson DJ, Tate DF. Comparison of traditional versus mobile app self-monitoring of physical activity and dietary intake among overweight adults participating in an mHealth weight loss program. J Am Med Inform Assoc. 2013 May 1;20(3):513-8. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001510. Epub 2013 Feb 21.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Brown CL, Halvorson EE, Cohen GM, Lazorick S, Skelton JA. Addressing Childhood Obesity: Opportunities for Prevention. Pediatr Clin North Am. 2015 Oct;62(5):1241-61. doi: 10.1016/j.pcl.2015.05.013. Epub 2015 Jul 16.
- Skelton JA, Goff DC Jr, Ip E, Beech BM. Attrition in a Multidisciplinary Pediatric Weight Management Clinic. Child Obes. 2011 Jun 20;7(3):185-193. doi: 10.1089/chi.2011.0010.
- Irby M, Kaplan S, Garner-Edwards D, Kolbash S, Skelton JA. Motivational interviewing in a family-based pediatric obesity program: a case study. Fam Syst Health. 2010 Sep;28(3):236-46. doi: 10.1037/a0020101.
- Skelton JA, Martin S, Irby MB. Satisfaction and attrition in paediatric weight management. Clin Obes. 2016 Apr;6(2):143-53. doi: 10.1111/cob.12138. Epub 2016 Jan 27.
- Bishop J, Irby MB, Isom S, Blackwell CS, Vitolins MZ, Skelton JA. Diabetes prevention, weight loss, and social support: program participants' perceived influence on the health behaviors of their social support system. Fam Community Health. 2013 Apr-Jun;36(2):158-71. doi: 10.1097/FCH.0b013e318282b2d3.
- Giannini C, Irby MB, Skelton JA. Caregiver Expectations of Family-based Pediatric Obesity Treatment. Am J Health Behav. 2015 Jul;39(4):451-60. doi: 10.5993/AJHB.39.4.1.
- Skelton JA, Irby MB, Guzman MA, Beech BM. Children's Perceptions of Obesity and Health: A Focus Group Study With Hispanic Boys. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Oct 1;4(5):289-296. doi: 10.1177/1941406412446946.
- Turner-McGrievy G, Tate D. Tweets, Apps, and Pods: Results of the 6-month Mobile Pounds Off Digitally (Mobile POD) randomized weight-loss intervention among adults. J Med Internet Res. 2011 Dec 20;13(4):e120. doi: 10.2196/jmir.1841.
- Turner-McGrievy GM, Campbell MK, Tate DF, Truesdale KP, Bowling JM, Crosby L. Pounds Off Digitally study: a randomized podcasting weight-loss intervention. Am J Prev Med. 2009 Oct;37(4):263-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.010.
- Turner-McGrievy GM, Tate DF. Weight loss social support in 140 characters or less: use of an online social network in a remotely delivered weight loss intervention. Transl Behav Med. 2013 Sep;3(3):287-94. doi: 10.1007/s13142-012-0183-y.
- Pagoto SL, Waring ME, Schneider KL, Oleski JL, Olendzki E, Hayes RB, Appelhans BM, Whited MC, Busch AM, Lemon SC. Twitter-Delivered Behavioral Weight-Loss Interventions: A Pilot Series. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 23;4(4):e123. doi: 10.2196/resprot.4864.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Hales SB, Davidson C, Turner-McGrievy GM. Varying social media post types differentially impacts engagement in a behavioral weight loss intervention. Transl Behav Med. 2014 Dec;4(4):355-62. doi: 10.1007/s13142-014-0274-z.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427. 162.
- Crouter SE, Flynn JI, Bassett DR Jr. Estimating physical activity in youth using a wrist accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2015 May;47(5):944-51. doi: 10.1249/MSS.0000000000000502.
- Brazendale K, Beets MW, Bornstein DB, Moore JB, Pate RR, Weaver RG, Falck RS, Chandler JL, Andersen LB, Anderssen SA, Cardon G, Cooper A, Davey R, Froberg K, Hallal PC, Janz KF, Kordas K, Kriemler S, Puder JJ, Reilly JJ, Salmon J, Sardinha LB, Timperio A, van Sluijs EMF; International Children's Accelerometry Database (ICAD) Collaborators. Equating accelerometer estimates among youth: The Rosetta Stone 2. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):242-249. doi: 10.1016/j.jsams.2015.02.006. Epub 2015 Feb 23.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. The Rosetta Stone for equating hip and wrist- based accelerometer derived estimates of physical activity among elementary aged youth. Under review.
- Ward DS, Evenson KR, Vaughn A, Rodgers AB, Troiano RP. Accelerometer use in physical activity: best practices and research recommendations. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S582-8. doi: 10.1249/01.mss.0000185292.71933.91.
- Moore JB, Brinkley J, Crawford TW, Evenson KR, Brownson RC. Association of the built environment with physical activity and adiposity in rural and urban youth. Prev Med. 2013 Feb;56(2):145-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.11.019. Epub 2012 Dec 3.
- Moore JB, Brinkley J, Morris SF, Oniffrey TM, Kolbe MB. Effectiveness of Community-Based Minigrants to Increase Physical Activity and Decrease Sedentary Time in Youth. J Public Health Manag Pract. 2016 Jul-Aug;22(4):370-8. doi: 10.1097/PHH.0000000000000274.
- Morris SF, Kolbe MB, Moore JB. Lessons learned from a collaborative field-based collection of physical activity data using accelerometers. J Public Health Manag Pract. 2014 Mar-Apr;20(2):251-8. doi: 10.1097/PHH.0b013e3182893b9b.
- Beets MW, Glenn Weaver R, Turner-McGrievy G, Huberty J, Ward DS, Freedman DA, Saunders R, Pate RR, Beighle A, Hutto B, Moore JB. Making healthy eating and physical activity policy practice: the design and overview of a group randomized controlled trial in afterschool programs. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):291-303. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.013. Epub 2014 Jun 2.
- Kaplan SG, Arnold EM, Irby MB, Boles KA, Skelton JA. Family Systems Theory and Obesity Treatment: Applications for Clinicians. Infant Child Adolesc Nutr. 2014 Feb 1;6(1):24-29. doi: 10.1177/1941406413516001.
- Sallis JF, Pinski RB, Grossman RM, Patterson TL, Nader PR. The development of self-efficacy scales for health related diet and exercise behaviors. Health Education Research. 1988;3(3):283-292.
- Isasi CR, Wills TA. Behavioral Self-Regulation and Weight-Related Behaviors in Inner-City Adolescents: A Model of Direct and Indirect Effects. Child Obes. 2011 Aug 1;7(4):306-315. doi: 10.1089/chi.2011.0011.
- Kendall P, Williams CL. Assessing the cognitive and behavioral components of children's selfmanagement. In: Karoly P, Kanfer F, eds. Self-Management and Behavior Change. New York: Pergamon Press; 1982.
- Heiby EM. Assessment of Frequency of Self-Reinforcement. Journal of Personality and Social Psychology. 1983;44(6):1304-1307.
- Deci EL, Schwartz AJ, Sheinman L, Ryan RM. An Instrument to Assess Adults Orientations toward Control Versus Autonomy with Children - Reflections on Intrinsic Motivation and Perceived Competence. Journal of Educational Psychology. 1981;73(5):642-650.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00058207
- R34DK119815 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .