Maior Monitoramento de Atividade Física e Calorias com Tecnologia (IMPACT)
24 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Desde a obesidade grave na juventude tem aumentado constantemente.
Clínicas especializadas em obesidade pediátrica oferecem programas para auxiliar na redução da obesidade.
Uma vez que o ambiente doméstico e a modelagem comportamental dos pais são dois dos preditores mais fortes de perda de peso infantil durante as intervenções de perda de peso comportamental, uma abordagem de tratamento baseada na família é melhor.
Essa estratégia teve um sucesso moderado em nosso programa de controle de peso pediátrico baseado em evidências, Brenner Families In Training (Brenner FIT).
No entanto, uma vez que programas como o Brenner Families in Training dependem de interações e entrega face a face, às vezes eles são afetados pelas restrições de tempo experimentadas pelas famílias.
Portanto, o objetivo deste estudo é desenvolver e pilotar um componente de saúde móvel personalizado para aumentar potencialmente os benefícios observados pelos componentes do programa padrão Brenner FIT e programas de controle de peso pediátrico semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para este projeto, vamos randomizar 80 jovens com obesidade (13 a 18 anos) e um cuidador (díades) para o grupo Brenner Families in Training (FIT) ou o grupo Brenner Families in Training Mobile (mFIT).
Todos os participantes jovens receberão um monitor de atividade disponível comercialmente.
Os cuidadores receberão podcasts com uma história sobre um cuidador que apoia a perda de peso de uma criança, fornecendo alimentos/atividades saudáveis para sua família, incluindo informações sobre alimentação saudável e atividade física.
As crianças receberão vídeos animados que contêm mensagens sobre alimentação saudável e atividade física, com uma história envolvente de uma criança perdendo peso.
Todos os participantes terão acesso a um site e aplicativos móveis onde monitorarão peso, dieta e atividade física para si próprios (jovens) ou seus filhos (pais).
Com base em seus relatos de peso, alimentação e atividade física, as mensagens recebidas da equipe clínica pelas famílias serão adaptadas individualmente para promover comportamentos saudáveis e superar as barreiras percebidas.
A pesquisa proposta é inovadora na medida em que incorpora explicitamente a teoria nos componentes de intervenção e avaliação do projeto e se baseia em uma literatura existente sobre intervenções móveis de saúde que usam tecnologia móvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27127
- Brenner Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Jovens com obesidade, de 13 a 18 anos, matriculados ou elegíveis para inscrição no Brenner Families in Training (FIT). Os cuidadores devem morar na casa com seus jovens participantes. A obesidade é definida como IMC (35,9 +/- 8,6). Os participantes também devem ter acesso a um smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
Serão excluídos os adolescentes com idade inferior a 13 anos. Caso os participantes não tenham acesso a um smartphone ou tablet, não poderão participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Brenner FIT (cuidados padrão)
Os adolescentes participarão do Brenner Families in Training junto com seus cuidadores.
Eles receberão todos os componentes dos tratamentos padrão Brenner FIT.
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As famílias participam de uma orientação, na qual são agendadas uma sessão introdutória inicial de 2 horas em grupo e uma aula de culinária; estes ocorrem dentro de 2-4 semanas após a orientação.
Visitas mensais de 1 hora com o nutricionista, conselheiro e especialista em AF são realizadas por 6 meses, nas quais a criança e o cuidador consultam o pediatra.
Durante os 6 meses de tratamento, eles frequentam 4 aulas em grupo, escolhendo entre temas como planejamento de refeições, AF e parentalidade.
Visitas especializadas com o especialista em AF ou nutricionista são agendadas à medida que surgem questões pertinentes.
A entrevista motivacional, modificada por Brenner FIT para uso com famílias, é a chave para o tratamento; os conselheiros familiares são treinados em terapia cognitivo-comportamental, apoio parental/atenção plena e empregam essas abordagens para ajudar as famílias a desenvolver hábitos saudáveis.
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Experimental: Brenner mFIT (cuidados padrão mais componentes móveis de saúde)
Os adolescentes participarão do Brenner Families in Training junto com seus cuidadores. Brenner mFIT (Famílias em treinamento + saúde móvel) inclui todos os componentes do padrão Brenner FIT |
O Brenner mFIT inclui todos os componentes do programa padrão Brenner FIT, além de seis componentes móveis de saúde. Os seis componentes mHealth que serão usados além do programa Brenner Families in Training padrão incluem:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentil de IMC
Prazo: Linha de base
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O peso dos jovens será quantificado por meio do cálculo do IMC derivado da medição de altura e peso nas consultas de admissão e acompanhamento.
Tanto a altura (mais/menos 0,1 cm) quanto o peso (mais/menos 0,5 kg) serão registrados duas vezes, e os valores serão calculados para produzir o valor final usando uma balança digital e um estadiômetro.
O IMC será calculado em kg/m2.
A pontuação z do IMC será calculada usando gráficos de crescimento do CDC e convertida para o percentil de IMC por idade com base nos gráficos de crescimento do CDC para crianças e adolescentes de 2 a 19 anos.
De acordo com o CDC, uma criança com um percentil de IMC inferior ao percentil 5 está abaixo do peso, entre o percentil 5 e inferior ao percentil 85 está com um “peso saudável”, acima do percentil 85 a menos do que o percentil 95 tem excesso de peso, e acima do percentil 95 tem obesidade.
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Linha de base
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Percentil de IMC
Prazo: 3 meses
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O peso dos jovens será quantificado por meio do cálculo do IMC derivado da medição de altura e peso nas consultas de admissão e acompanhamento.
Tanto a altura (mais/menos 0,1 cm) quanto o peso (mais/menos 0,5 kg) serão registrados duas vezes, e os valores serão calculados para produzir o valor final usando uma balança digital e um estadiômetro.
O IMC será calculado em kg/m2.
A pontuação z do IMC será calculada usando gráficos de crescimento do CDC e convertida para o percentil de IMC por idade com base nos gráficos de crescimento do CDC para crianças e adolescentes de 2 a 19 anos.
De acordo com o CDC, uma criança com um percentil de IMC inferior ao percentil 5 está abaixo do peso, entre o percentil 5 e inferior ao percentil 85 está com um “peso saudável”, acima do percentil 85 a menos do que o percentil 95 tem excesso de peso, e acima do percentil 95 tem obesidade.
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3 meses
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Percentil de IMC
Prazo: 6 meses
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O peso dos jovens será quantificado por meio do cálculo do IMC derivado da medição de altura e peso nas consultas de admissão e acompanhamento.
Tanto a altura (mais/menos 0,1 cm) quanto o peso (mais/menos 0,5 kg) serão registrados duas vezes, e os valores serão calculados para produzir o valor final usando uma balança digital e um estadiômetro.
O IMC será calculado em kg/m2.
A pontuação z do IMC será calculada usando gráficos de crescimento do CDC e convertida para o percentil de IMC por idade com base nos gráficos de crescimento do CDC para crianças e adolescentes de 2 a 19 anos.
De acordo com o CDC, uma criança com um percentil de IMC inferior ao percentil 5 está abaixo do peso, entre o percentil 5 e inferior ao percentil 85 está com um “peso saudável”, acima do percentil 85 a menos do que o percentil 95 tem excesso de peso, e acima do percentil 95 tem obesidade.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física Via Acelerometria (Sites de Atividade Física)
Prazo: Linha de base
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Os dados de atividade física serão coletados usando acelerômetros ActiGraph (marca registrada) usados continuamente durante 7 dias, exceto durante o banho e o sono.
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Linha de base
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Atividade Física Via Acelerometria (Sites de Atividade Física)
Prazo: 3 meses
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Os dados de atividade física serão coletados usando acelerômetros ActiGraph (marca registrada) usados continuamente durante 7 dias, exceto durante o banho e o sono.
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3 meses
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Atividade Física Via Acelerometria (Sites de Atividade Física)
Prazo: 6 meses
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Os dados de atividade física serão coletados usando acelerômetros ActiGraph (marca registrada) usados continuamente durante 7 dias, exceto durante o banho e o sono.
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6 meses
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Ferramenta de avaliação dietética automatizada e autoadministrada 24 horas ASA24
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a dieta dos jovens participantes, usaremos o recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas do NCI, a ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24 (marca registrada) (versão: ASA24-2016) em três, não -dias consecutivos (incluindo um dia de fim de semana). A ingestão calórica será expressa em quilocalorias para comparar o comportamento alimentar após a entrega de alguns componentes do programa. Não há intervalos específicos. |
Linha de base
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Ferramenta de avaliação dietética automatizada e autoadministrada 24 horas ASA24
Prazo: 3 meses
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Para avaliar a dieta dos jovens participantes, usaremos o recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas do NCI, a ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24 (marca registrada) (versão: ASA24-2016) em três, não -dias consecutivos (incluindo um dia de fim de semana). A ingestão calórica será expressa em quilocalorias para comparar o comportamento alimentar após a entrega de alguns componentes do programa. Não há intervalos específicos. |
3 meses
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Ferramenta de avaliação dietética automatizada e autoadministrada 24 horas ASA24
Prazo: 6 meses
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Para avaliar a dieta dos jovens participantes, usaremos o recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas do NCI, a ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24 (marca registrada) (versão: ASA24-2016) em três, não -dias consecutivos (incluindo um dia de fim de semana). A ingestão calórica será expressa em quilocalorias para comparar o comportamento alimentar após a entrega de alguns componentes do programa. Não há intervalos específicos. |
6 meses
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Custos Económicos das Duas Armas de Intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (6 meses)
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Os custos clínicos da intervenção mHealth serão compilados ao longo da duração do programa.
O número de participantes reflete o número que permaneceu no programa.
Como os dados referem-se aos custos dos cuidados dos participantes e não foram coletados diretamente dos participantes, o número de participantes analisados não é consistente com as outras medidas de resultados.
O custo da intervenção foi calculado em nível de grupo e não por participante.
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Até a conclusão do estudo (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin B Moore, PhD, Wake Forest Baptist Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Ryan RM, Connell JP. Perceived locus of causality and internalization: examining reasons for acting in two domains. J Pers Soc Psychol. 1989 Nov;57(5):749-61. doi: 10.1037//0022-3514.57.5.749.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Kirk S, Zeller M, Claytor R, Santangelo M, Khoury PR, Daniels SR. The relationship of health outcomes to improvement in BMI in children and adolescents. Obes Res. 2005 May;13(5):876-82. doi: 10.1038/oby.2005.101.
- Cheng JK, Wen X, Coletti KD, Cox JE, Taveras EM. 2-Year BMI Changes of Children Referred for Multidisciplinary Weight Management. Int J Pediatr. 2014;2014:152586. doi: 10.1155/2014/152586. Epub 2014 Jan 30.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Turner-McGrievy GM, Beets MW, Moore JB, Kaczynski AT, Barr-Anderson DJ, Tate DF. Comparison of traditional versus mobile app self-monitoring of physical activity and dietary intake among overweight adults participating in an mHealth weight loss program. J Am Med Inform Assoc. 2013 May 1;20(3):513-8. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001510. Epub 2013 Feb 21.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Brown CL, Halvorson EE, Cohen GM, Lazorick S, Skelton JA. Addressing Childhood Obesity: Opportunities for Prevention. Pediatr Clin North Am. 2015 Oct;62(5):1241-61. doi: 10.1016/j.pcl.2015.05.013. Epub 2015 Jul 16.
- Skelton JA, Goff DC Jr, Ip E, Beech BM. Attrition in a Multidisciplinary Pediatric Weight Management Clinic. Child Obes. 2011 Jun 20;7(3):185-193. doi: 10.1089/chi.2011.0010.
- Irby M, Kaplan S, Garner-Edwards D, Kolbash S, Skelton JA. Motivational interviewing in a family-based pediatric obesity program: a case study. Fam Syst Health. 2010 Sep;28(3):236-46. doi: 10.1037/a0020101.
- Skelton JA, Martin S, Irby MB. Satisfaction and attrition in paediatric weight management. Clin Obes. 2016 Apr;6(2):143-53. doi: 10.1111/cob.12138. Epub 2016 Jan 27.
- Bishop J, Irby MB, Isom S, Blackwell CS, Vitolins MZ, Skelton JA. Diabetes prevention, weight loss, and social support: program participants' perceived influence on the health behaviors of their social support system. Fam Community Health. 2013 Apr-Jun;36(2):158-71. doi: 10.1097/FCH.0b013e318282b2d3.
- Giannini C, Irby MB, Skelton JA. Caregiver Expectations of Family-based Pediatric Obesity Treatment. Am J Health Behav. 2015 Jul;39(4):451-60. doi: 10.5993/AJHB.39.4.1.
- Skelton JA, Irby MB, Guzman MA, Beech BM. Children's Perceptions of Obesity and Health: A Focus Group Study With Hispanic Boys. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Oct 1;4(5):289-296. doi: 10.1177/1941406412446946.
- Turner-McGrievy G, Tate D. Tweets, Apps, and Pods: Results of the 6-month Mobile Pounds Off Digitally (Mobile POD) randomized weight-loss intervention among adults. J Med Internet Res. 2011 Dec 20;13(4):e120. doi: 10.2196/jmir.1841.
- Turner-McGrievy GM, Campbell MK, Tate DF, Truesdale KP, Bowling JM, Crosby L. Pounds Off Digitally study: a randomized podcasting weight-loss intervention. Am J Prev Med. 2009 Oct;37(4):263-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.010.
- Turner-McGrievy GM, Tate DF. Weight loss social support in 140 characters or less: use of an online social network in a remotely delivered weight loss intervention. Transl Behav Med. 2013 Sep;3(3):287-94. doi: 10.1007/s13142-012-0183-y.
- Pagoto SL, Waring ME, Schneider KL, Oleski JL, Olendzki E, Hayes RB, Appelhans BM, Whited MC, Busch AM, Lemon SC. Twitter-Delivered Behavioral Weight-Loss Interventions: A Pilot Series. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 23;4(4):e123. doi: 10.2196/resprot.4864.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Hales SB, Davidson C, Turner-McGrievy GM. Varying social media post types differentially impacts engagement in a behavioral weight loss intervention. Transl Behav Med. 2014 Dec;4(4):355-62. doi: 10.1007/s13142-014-0274-z.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427. 162.
- Crouter SE, Flynn JI, Bassett DR Jr. Estimating physical activity in youth using a wrist accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2015 May;47(5):944-51. doi: 10.1249/MSS.0000000000000502.
- Brazendale K, Beets MW, Bornstein DB, Moore JB, Pate RR, Weaver RG, Falck RS, Chandler JL, Andersen LB, Anderssen SA, Cardon G, Cooper A, Davey R, Froberg K, Hallal PC, Janz KF, Kordas K, Kriemler S, Puder JJ, Reilly JJ, Salmon J, Sardinha LB, Timperio A, van Sluijs EMF; International Children's Accelerometry Database (ICAD) Collaborators. Equating accelerometer estimates among youth: The Rosetta Stone 2. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):242-249. doi: 10.1016/j.jsams.2015.02.006. Epub 2015 Feb 23.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. The Rosetta Stone for equating hip and wrist- based accelerometer derived estimates of physical activity among elementary aged youth. Under review.
- Ward DS, Evenson KR, Vaughn A, Rodgers AB, Troiano RP. Accelerometer use in physical activity: best practices and research recommendations. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S582-8. doi: 10.1249/01.mss.0000185292.71933.91.
- Moore JB, Brinkley J, Crawford TW, Evenson KR, Brownson RC. Association of the built environment with physical activity and adiposity in rural and urban youth. Prev Med. 2013 Feb;56(2):145-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.11.019. Epub 2012 Dec 3.
- Moore JB, Brinkley J, Morris SF, Oniffrey TM, Kolbe MB. Effectiveness of Community-Based Minigrants to Increase Physical Activity and Decrease Sedentary Time in Youth. J Public Health Manag Pract. 2016 Jul-Aug;22(4):370-8. doi: 10.1097/PHH.0000000000000274.
- Morris SF, Kolbe MB, Moore JB. Lessons learned from a collaborative field-based collection of physical activity data using accelerometers. J Public Health Manag Pract. 2014 Mar-Apr;20(2):251-8. doi: 10.1097/PHH.0b013e3182893b9b.
- Beets MW, Glenn Weaver R, Turner-McGrievy G, Huberty J, Ward DS, Freedman DA, Saunders R, Pate RR, Beighle A, Hutto B, Moore JB. Making healthy eating and physical activity policy practice: the design and overview of a group randomized controlled trial in afterschool programs. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):291-303. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.013. Epub 2014 Jun 2.
- Kaplan SG, Arnold EM, Irby MB, Boles KA, Skelton JA. Family Systems Theory and Obesity Treatment: Applications for Clinicians. Infant Child Adolesc Nutr. 2014 Feb 1;6(1):24-29. doi: 10.1177/1941406413516001.
- Sallis JF, Pinski RB, Grossman RM, Patterson TL, Nader PR. The development of self-efficacy scales for health related diet and exercise behaviors. Health Education Research. 1988;3(3):283-292.
- Isasi CR, Wills TA. Behavioral Self-Regulation and Weight-Related Behaviors in Inner-City Adolescents: A Model of Direct and Indirect Effects. Child Obes. 2011 Aug 1;7(4):306-315. doi: 10.1089/chi.2011.0011.
- Kendall P, Williams CL. Assessing the cognitive and behavioral components of children's selfmanagement. In: Karoly P, Kanfer F, eds. Self-Management and Behavior Change. New York: Pergamon Press; 1982.
- Heiby EM. Assessment of Frequency of Self-Reinforcement. Journal of Personality and Social Psychology. 1983;44(6):1304-1307.
- Deci EL, Schwartz AJ, Sheinman L, Ryan RM. An Instrument to Assess Adults Orientations toward Control Versus Autonomy with Children - Reflections on Intrinsic Motivation and Perceived Competence. Journal of Educational Psychology. 1981;73(5):642-650.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00058207
- R34DK119815 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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