- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03964961
Vliv funkční masáže na neuromuskulární odezvu.
23. května 2019 aktualizováno: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Účinek funkční masáže na gastrointestinální svaly Neuromuskulární odezva
Studie porovnává účinky dvou typů masáží: klasické masáže a funkční masáže na nervosvalovou odezvu žaludečních svalů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Svalové zranění v posledních dvou měsících
- Abych nerozuměl studijním příkazům
- Trpět muskuloskeletální poruchou, která subjektu neumožňuje provést protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Funkční masáž
|
Je to masáž spojená s protažením svalů.
|
Aktivní komparátor: Klasická masáž
|
Je to běžná masáž prováděná rukama terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna času zpoždění
Časové okno: 2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Doba mezi elektrickým impulsem a 10% stahem svalu, který je excitován elektrickým impulsem, pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Změna času kontrakce
Časové okno: 2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Doba mezi 10 % a 90 % kontrakce svalu, který je vzrušený elektrickým impulsem, pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Udržet změnu času
Časové okno: 2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
čas mezi 50 % kontrakce a 50 % relaxace svalu po impulsu elektrickým impulsem pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Změna relaxačního času
Časové okno: 2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
doba mezi 90 % a 50 % relaxace svalu po impulsu elektrickým impulsem pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Maximální změna výtlaku
Časové okno: 2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Maximální posunutí svalu po vybuzení elektrickým impulsem pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Relaxační změna
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Čas, kdy se sval zotaví z deformace po odstranění vnější síly pomocí "Myoton" (milisekundy).
|
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Změna tuhosti
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Odolnost vůči vnější síle, která deformuje její původní tvar, pomocí "Myoton" (N/m).
|
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Změna elasticity
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Schopnost obnovit svůj původní tvar po odstranění vnější síly, která vedla k její deformaci, pomocí "Myoton" (logaritmický dekrement oscilace tkáně).
|
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gastrokemická změna síly
Časové okno: 8 minut před zásahem a 2 minuty po zásahu
|
Izometrická síla žaludečních svalů pomocí ručního dynamometru "microFET 2" (newtony).
|
8 minut před zásahem a 2 minuty po zásahu
|
Pasivní změna dorzální flexe kotníku
Časové okno: 6 minut před zásahem a 4 minuty po zásahu
|
Pasivní rozsah pohybu dorzální flexe hlezna pomocí inklinometru (stupňů).
|
6 minut před zásahem a 4 minuty po zásahu
|
Změna výšky skoku
Časové okno: 10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
Maximální výška skoku s jednou nohou pomocí aplikace "Můj skok 2" (centimetry).
|
10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
5. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
5. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol 6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční masáž
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktivní, ne náborZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor