Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerské hodnocení pro zlepšení identifikace a zvládání funkčního poškození a křehkosti mezi staršími veterány v prostředí primární péče

15. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Partnerské hodnocení pro zlepšení identifikace a řízení funkčního poškození a křehkosti u starších veteránů v primární péči VA

Udržení funkčního stavu nebo schopnosti vykonávat každodenní činnosti je zásadní pro kvalitu života starších dospělých, jejich zdraví a schopnost zůstat nezávislými. Identifikace funkčních poruch je zásadní pro klinické lékaře, aby mohli poskytovat optimální péči starším dospělým, a na úrovni populace může pochopení funkce pomoci předvídat potřeby služeb. Přesto je zavádění standardizovaného měření funkčního stavu do péče o pacienty pomalé a nekonzistentní kvůli zátěži, kterou představují současné nástroje. Účelem navrhované iniciativy QUERI Partnered Evaluation Initiative je implementovat a vyhodnotit intervence zaměřené na pacienta s nízkou zátěží ke zlepšení měření funkčního stavu v prostředí primární péče VA na národní úrovni. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení této intervence zvýší identifikaci a zlepší řízení funkčního poškození u starších veteránů a zároveň poskytne klíčová data pro strategické plánování VHA týkající se dlouhodobých služeb a podpory.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Udržení funkčního stavu nebo schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je koupání, oblékání a příprava jídel, je zásadní pro kvalitu života, zdraví a schopnost starších dospělých zůstat nezávislými. Identifikace funkčních poruch – definovaných jako potíže nebo potřeba pomoci při provádění těchto činností – je pro klinické lékaře zásadní, aby mohli poskytovat optimální péči starším dospělým, a na úrovni populace může funkce porozumění pomoci předvídat potřeby služeb. Přesto je zavádění standardizovaného měření funkčního stavu do rutinní péče o pacienta pomalé a nekonzistentní kvůli zátěži, kterou představují současné nástroje. Účelem navrhované QUERI Partnered Evaluation Initiative je implementovat a vyhodnotit Patient-Aligned Care Team (PACT) Functional Status Screening Initiative (dále jen „PACT Function Initiative“), na pacienta zaměřenou intervenci s nízkou zátěží ke zlepšení měření funkčních status v prostředí primární péče VA na národní úrovni.

Význam/Dopad: Zavedení rutinního měření funkčního stavu v primární péči má potenciál zlepšit identifikaci a řízení funkčního poškození u starších veteránů. Zlepšená správa zahrnuje zlepšení přístupu ke službám a podpoře, snížení potenciálně preventabilního využití akutní péče a umožnění veteránům žít v co nejméně omezujícím prostředí co nejdéle. Navrhovaná iniciativa QUERI Partnered Evaluation Initiative je přímo v souladu s národními strategickými prioritami VA, včetně iniciativ VA Ageing in Place a Ageing and Frail Veterans (Cíl 2.2) a rozvoje Data jako strategického aktiva (Cíl 4.2) pro informování rozhodnutí založená na důkazech.

Inovace: Iniciativa PACT Function Initiative je nová, protože řeší předchozí překážky měření funkčního stavu. Zahrnuje preference veteránů a pečovatelů a zároveň minimalizuje zátěž pro týmy primární péče a maximalizuje klinickou účinnost. Implementace tohoto zásahu poskytne data o funkčním stavu, která jsou přímo použitelná pro péči o pacienty, a zároveň vytvoří úložiště dat pro strategické plánování VA.

Specifické cíle: (1) Měřit dosah na úrovni lékaře a organizace, přijetí, implementaci a udržení iniciativy PACT Function Initiative; (2) Porovnejte účinnost standardního balíčku oproti rozšířenému implementačnímu balíčku pro zlepšení přijetí; (3) Změřte klinickou účinnost intervence na úrovni pacienta; a (4) Za účelem informování o budoucích iniciativách GEC otestujte účinnost screeningu křehkosti založeného na EHR pro identifikaci veteránů s rizikem funkčního poškození. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace iniciativy PACT Function Initiative povede ke zvýšení identifikace a zlepšení řízení funkčního poškození u starších veteránů a zároveň poskytne klíčová data pro strategické plánování VHA týkající se dlouhodobých služeb a podpory.

Metodologie: Ve spolupráci s GEC a Primary Care budou vyšetřovatelé implementovat a hodnotit PACT Function Initiative s použitím hybridního návrhu adaptivního testu účinnosti implementace 2 typu 2 se třemi fázemi: předimplementace, implementace a udržení. Vyšetřovatelé použijí model praktické, robustní implementace a udržitelnosti (PRISM) k vedení implementace a hodnocení. Během předimplementace vyšetřovatelé zapojí zúčastněné strany a vyvinou místní úpravy s cílem maximalizovat přizpůsobení zásahu. Během implementace zahájí vyšetřovatelé standardní balíček implementačních strategií (šampioni, audit na úrovni systému a zpětná vazba), identifikují místa s nízkou mírou využití a randomizují tato místa tak, aby dostávala trvalé standardní vs. rozšířené strategie (technická pomoc, audit na úrovni lékaře a zpětná vazba).

Další kroky/implementace: Zavedení rutinního, standardizovaného měření funkčního stavu a křehkosti mezi staršími veterány poskytne data pro poskytování proaktivních intervencí k prevenci a oddálení rozvoje funkčního poškození a ke zlepšení kvality života, zdraví a nezávislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jason Prigge, BS MS
  • Telefonní číslo: 3883 (215) 823-5800
  • E-mail: Jason.Prigge@va.gov

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Nábor
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca T. Brown, MD MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • 60 let
  • Viděno v Veterans Health Administration po zahájení primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Neveterán
  • <60 let
  • Nevidím v primární péči Veterans Health Administration

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Iniciativa prověřování funkčního stavu plus standardní balíček implementačních strategií
Během počátečního 3měsíčního zaváděcího období budou vyšetřovatelé implementovat zásah na všech místech pomocí standardního balíčku implementačních strategií (implementační šampióni, audit na úrovni systému a zpětná vazba). Po spuštění vyšetřovatelé identifikují místa s nedostatečným dosahem, definovaným jako < 80 % způsobilých veteránů podstupujících screening a/nebo hodnocení. Stránky s >80% dosahem na konci zaběhnutí obdrží standardní implementaci pro všechny fáze implementace. U stránek s dosahem < 80 % vyšetřovatelé náhodně rozdělí 1:1 podle lékařského střediska na další 3 měsíce standardního balíčku oproti rozšířenému balíčku implementace. Balíček rozšířené implementace bude zahrnovat technickou pomoc plus audit a zpětnou vazbu na úrovni lékaře. Po 3 měsících implementace pak vyšetřovatelé provedou 3 měsíce crossover alokace. Po přidělení crossoveru dostanou obě ramena 3 měsíce standardní implementace.
Intervence ke zlepšení identifikace a řízení funkčního poškození u starších veteránů v prostředí primární péče VA. Zásah zahrnuje 5 složek: (1) rutinní, standardizované měření funkčního stavu; (2) ošetřovatelský screening s následným hodnocením poskytovatele primární péče; (3) elektronické nástroje a šablony pro usnadnění screeningu, hodnocení a dokumentace; (4) meziprofesní vzdělávací sezení; (5) přizpůsobené zprávy o funkčním stavu
Ostatní jména:
  • PACT Functional Status Screening Initiative
Standardní strategie zahrnují šampiony plus audit a zpětnou vazbu na úrovni systému
Experimentální: Iniciativa prověřování funkčního stavu a rozšířený balík implementačních strategií
Během počátečního 3měsíčního zaváděcího období budou vyšetřovatelé implementovat zásah na všech místech pomocí standardního balíčku implementačních strategií (implementační šampióni, audit na úrovni systému a zpětná vazba). Po spuštění vyšetřovatelé identifikují místa s nedostatečným dosahem, definovaným jako < 80 % způsobilých veteránů podstupujících screening a/nebo hodnocení. Stránky s >80% dosahem na konci zaběhnutí obdrží standardní implementaci pro všechny fáze implementace. U stránek s dosahem < 80 % vyšetřovatelé náhodně rozdělí 1:1 podle lékařského střediska na další 3 měsíce standardního balíčku oproti rozšířenému balíčku implementace. Balíček rozšířené implementace bude zahrnovat technickou pomoc plus audit a zpětnou vazbu na úrovni lékaře. Po 3 měsících implementace pak vyšetřovatelé provedou 3 měsíce crossover alokace. Po přidělení crossoveru dostanou obě ramena 3 měsíce standardní implementace.
Intervence ke zlepšení identifikace a řízení funkčního poškození u starších veteránů v prostředí primární péče VA. Zásah zahrnuje 5 složek: (1) rutinní, standardizované měření funkčního stavu; (2) ošetřovatelský screening s následným hodnocením poskytovatele primární péče; (3) elektronické nástroje a šablony pro usnadnění screeningu, hodnocení a dokumentace; (4) meziprofesní vzdělávací sezení; (5) přizpůsobené zprávy o funkčním stavu
Ostatní jména:
  • PACT Functional Status Screening Initiative
Vylepšené strategie zahrnují technickou pomoc plus audit a zpětnou vazbu na úrovni lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dosahu
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Dosah je definován jako podíl způsobilých veteránů, kteří podstoupí screening LVN a PCP hodnocení v každém centru. Vyšetřovatelé identifikují způsobilé veterány (tj. ve věku 60 let, kteří jsou po zahájení implementace vidět v primární péči) a použijí zdravotní faktory k identifikaci dokončeného screeningu, definovaného jako LVN dokončující elektronický nástroj, a hodnocení, definovaného jako PCP přezkoumávající výsledky screeningu a buď (a) doložením zaškrtávacího políčka, že další doporučení není potřeba, nebo (b) odesláním doporučení k řešení postižení.
9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna klinické účinnosti
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Primárním výsledkem je podíl veteránů se zdravotním postižením, kteří obdrží odpovídající doporučení. Vhodné doporučení bude definováno jako PCP, který přezkoumá výsledky screeningu LVN a buď (1) zdokumentuje pomocí zaškrtávacího políčka, že další doporučení není potřeba, nebo (2) odešle doporučení k řešení zjištěných poruch.
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna ve spojení indexů křehkosti elektronických zdravotních záznamů s funkčním stavem
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Křehkost bude měřena pomocí validovaného indexu VA Frailty Index (VA-FI), vypočítaného pomocí metody kumulativního deficitu. VA-FI obsahuje až 31 zdravotních deficitů souvisejících s věkem na základě diagnostických a procedurálních kódů VA EHR. Kategorie zahrnují nekřehké (0–0,1), předkřehké (0,11-0,2) a křehké (>0,2). Funkční stav bude měřen ze zdravotních faktorů. V analýzách citlivosti budou vyšetřovatelé zkoumat další indexy křehkosti EHR (např. JEN Index100)
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti příjemce
Časové okno: Dokončením studia od 0 do 24 měsíců
Zkušenosti příjemce budou posuzovány pomocí rozhovorů pro veterány a pravidelných úvah a rozhovorů pro klinické lékaře a budou použity k informování o adaptacích na složky intervence a implementační strategie. Pro zprovoznění procesů v rámci domén Adopce, Implementace a Údržba PRISM použijí výzkumníci teorii normalizačního procesu (NPT) jako vodítko pro sběr kvalitativních dat.
Dokončením studia od 0 do 24 měsíců
Změna v adopci
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Adopce je definována jako (1) podíl LVNsat v každém zdravotnickém středisku, kteří pravidelně absolvují screening; a (2) podíl PCP v každém zdravotnickém středisku, kteří pravidelně dokončují hodnocení. Adekvátní přijetí pro každý typ lékaře je definováno jako 80 %.
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna v přijetí v poznámkách lékaře
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Vyšetřovatelé prozkoumají podskupinu grafů v 6 vzorkových centrech, aby prozkoumali, zda poznámky lékaře pro návštěvu po dokončení screeningu mají obsah související s funkčním stavem a typem obsahu.
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna věrnosti
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Věrnost implementačních strategií bude měřena pomocí účasti manažera na měsíčních schůzkách na úrovni VISN (standardní strategie) nebo telefonátů na technickou pomoc (rozšířená strategie). Věrnost komponentů jádra zásahu bude měřena na dílčím vzorku 6 míst, aby se určilo, zda byly základní komponenty implementovány tak, jak bylo zamýšleno, s ohledem na úpravy a úpravy, které byly konzistentní vs. nekonzistentní se záměrem.
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna v údržbě/udržitelnosti
Časové okno: 24 měsíců
Údržba/udržitelnost bude měřena jako pokračující screening LVN a hodnocení PCP. Vyšetřovatelé definují adekvátní údržbu jako 80 % po 6 měsících po zahájení Udržování (tj. celkově po 24 měsících).
24 měsíců
Změna kapacity lékaře pro implementaci a udržení
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
K posouzení kapacity klinického lékaře pro implementaci a udržení budou vyšetřovatelé používat 3 ověřená opatření průzkumu: Nástroj pro hodnocení klinické udržitelnosti (CSAT), položky Normalization MeAsurement Development (NoMAD) a průzkum primární péče Team Dynamics (PC-TD). CSAT hodnotí 7 domén: angažované vedení; angažované zúčastněné strany; organizační připravenost; integrace pracovních postupů; provádění a školení; sledování a vyhodnocování; a výsledky a účinnost (35 položek, Likertova škála; vyšší skóre značí větší kapacitu pro udržitelnost). NoMAD používá konstrukty NPT k identifikaci vzorců napříč jednotlivými faktory: například intervence dává zaměstnancům smysl (koherence), ale selhává kvůli nízkému zapojení (kognitivní participace; 23 položek, Likertova škála, vyšší skóre odráží vyšší normalizaci). Subškály PC-TD měří sdílené porozumění a komunikaci (11 položek, Likertova škála, vyšší skóre odráží optimálnější týmovou dynamiku).
9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna ve dnech bez zařízení
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Dny bez zařízení měří počet dní, kdy je veterán naživu a mimo nemocnici nebo SNF, vypočítaný ze souborů GECDAC rezidenční historie (RHF).
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna počtu návštěv pohotovosti
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Měřeno pomocí GECDAC Core Files.
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna počtu hospitalizací
Časové okno: 0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Měřeno pomocí GECDAC Core Files.
0 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna funkčního stavu
Časové okno: 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Bodováno pomocí screeneru pro obtížnost/potřebu pomoci s každým ze 6 ADL/7 IADL. Žádná obtížnost hodnocena 0, obtížnost 1, potřeba pomoci 2. Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější funkční poruchu.
9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEX 24-001
  • PEC 23-072 (Jiné číslo grantu/financování: VA Quality Enhancement Research Initiative)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningová intervence

Předplatit