- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975803
Spolehlivost a schopnost reakce čínské verze stupnice připravenosti na návrat do práce u žadatelů o ztrátu času v ambulantní pracovní rehabilitaci na Tchaj-wanu
4. června 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem studie je změřit spolehlivost a odezvu čínské verze stupnice připravenosti na návrat do práce (RRTW).
Provedli bychom multicentrickou, prospektivní kohortovou studii, která by vyžadovala data RRTW u žadatelů o ztrátu času v ambulantní pracovní rehabilitaci na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 žadatelů o promeškaný čas v ambulantní pracovní rehabilitaci ve 3 centrech pro zpevnění práce na Tchaj-wanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika pracovních úrazů
- Účast na programu pracovního otužování
- Věk od 20-65
- Stále se nevrátit do práce
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst věty nebo vyjádřit vlastní myšlenku, což způsobuje, že není možné dotazníky dokončit
- Poranění mozku (např. traumatické poranění mozku, cerebrovaskulární příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny skóre připravenosti na návrat do práce během rehabilitace
Časové okno: Účastníci provádějí pretest stupnice RRTW v prvním týdnu ve svém programu zpevnění práce a protest dokončí v posledním týdnu před ukončením programu. Délka závisí na lidech. (v průměru za 4-6 týdnů)
|
Pomocí škály RRTW se změní údaje před zkouškou a protesty k výpočtu odezvy.
|
Účastníci provádějí pretest stupnice RRTW v prvním týdnu ve svém programu zpevnění práce a protest dokončí v posledním týdnu před ukončením programu. Délka závisí na lidech. (v průměru za 4-6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti skóre připravenosti na návrat do práce po 1 týdnu
Časové okno: Účastníci provádějí pretest škály RRTW v prvním týdnu svého programu posilování práce a retest provádějí po jednom týdnu.
|
Použití údajů z předběžného a opakovaného testu škály Readiness for Return-To-Work (RRTW) k výpočtu spolehlivosti.
|
Účastníci provádějí pretest škály RRTW v prvním týdnu svého programu posilování práce a retest provádějí po jednom týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keh-Chung Lin, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
3. června 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201904067RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .