Vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk řízený MR ve spojení s radiační terapií pro léčbu lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla

V této studii bude posouzena bezpečnost a proveditelnost aplikace hypertermie HIFU řízené MR u pacientek s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla. Toto místo má přiměřené dráhy měkkých tkání a hloubky pro přístup ultrazvuku s omezenou kostní nebo vzduchovou interferencí. Navíc z pacientek s rakovinou děložního čípku, u kterých dojde po standardní léčbě k recidivě, se přibližně 1/3 recidivuje lokálně a další 1/3 recidivuje lokálně i vzdáleně. Riziko lokálního selhání se zvyšuje s vyšším stupněm FIGO. Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku tedy mohou mít prospěch z adjuvantní hypertermie, která může potenciálně zvýšit výsledky lokální kontroly onemocnění. Zatímco MR-HIFU může pravděpodobně zvýšit riziko lokálních komplikací, jako je tvorba píštěle, tato rizika jsou považována za přijatelná vzhledem k potenciální morbiditě lokálního selhání onemocnění, které lze často kurativním způsobem řešit pouze exenterací pánve. V této studii bude testování prováděno v nádorových objemech zahrnujících děložní hrdlo. Zahřívání bude na terapeutickou úroveň 41-42 °C po dobu 30-60 minut, což je běžně používaný terapeutický cíl. Tohoto trvání sezení bude dosaženo buď v jediném sezení buď před nebo po radioterapeutické frakci, nebo ve volitelných dvou sezeních po 15–30 minutách před a po radioterapeutické frakci, v celkové době 30–60 minut jeden den v týdnu . Tato studie pomůže objasnit proveditelnost dosažení a udržení terapeutické hypertermie v celém objemu nádoru během cílového časového období 30-60 minut.

Vyšetřovatelé předpokládají, že úspěšné dokončení této studie povede k dalším klinickým studiím zkoumajícím účinnost léčby z hlediska přidané lokální kontroly ve srovnání s tradiční radioterapií standardní péče.