MR-geführter hochintensiver fokussierter Ultraschall in Verbindung mit Strahlentherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

In dieser Studie werden die Sicherheit und Durchführbarkeit der MR-geführten HIFU-Hyperthermieanwendung bei Patienten mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs bewertet. Diese Stelle verfügt über angemessene Wege und Tiefen des Weichgewebes für den Ultraschall mit begrenzter Beeinträchtigung durch Knochen oder Luft. Darüber hinaus treten bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die nach einer Standardbehandlung ein Rezidiv entwickeln, etwa 1/3 lokal und ein weiteres 1/3 sowohl lokal als auch entfernt auf. Das Risiko eines lokalen Versagens steigt mit einem höheren FIGO-Staging. Daher können Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs von einer adjuvanten Hyperthermie profitieren, um die Ergebnisse der lokalen Krankheitskontrolle potenziell zu verbessern. Während MR-HIFU möglicherweise das Risiko für lokale Komplikationen wie Fistelbildung erhöhen kann, werden diese Risiken angesichts der potenziellen Morbidität eines lokalen Krankheitsversagens, das oft nur durch Beckenexenteration kurativ angegangen werden kann, als akzeptabel angesehen. In dieser Studie werden Tests innerhalb von Tumorvolumina durchgeführt, an denen der Gebärmutterhals beteiligt ist. Das Erhitzen erfolgt auf das therapeutische Niveau von 41–42°C für 30–60 Minuten, ein häufig verwendetes therapeutisches Ziel. Diese Sitzungsdauer wird entweder in einer einzigen Sitzung entweder vor oder nach der Strahlentherapiefraktion oder in zwei optionalen Sitzungen von 15 bis 30 Minuten sowohl vor als auch nach der Strahlentherapiefraktion für eine Gesamtzeit von 30 bis 60 Minuten an einem Tag pro Woche erreicht . Diese Studie wird dazu beitragen, die Machbarkeit des Erreichens und Aufrechterhaltens einer therapeutischen Hyperthermie innerhalb eines gesamten Tumorvolumens über den Zielzeitraum von 30–60 Minuten aufzuklären.

Die Prüfärzte gehen davon aus, dass der erfolgreiche Abschluss dieser Studie zu weiteren klinischen Studien führen wird, in denen die Wirksamkeit der Behandlung im Hinblick auf eine zusätzliche lokale Kontrolle im Vergleich zur herkömmlichen Standard-Strahlentherapie untersucht wird.