3D tištěné modely ve 3D virtuálním plánování léčby ortognátní chirurgie
15. ledna 2021 aktualizováno: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV
Hodnocení implementace 3D tištěných modelů ve 3D virtuálním plánování léčby ortognátní chirurgie
Přes posun od 2D k 3D virtuálnímu plánování léčby ortognátní chirurgie je tradiční sádrový odlitek stále zlatým standardem. Cílem výzkumných pracovníků bylo porovnat celkovou spolehlivost a časovou efektivitu digitálního pracovního postupu pomocí 3D tištěných modelů ve srovnání s běžným pracovním postupem se sádry.
Dvacet případů ze skutečného života bylo naplánováno podle pracovních postupů a načasováno jedním rezidentem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí ortognátní případy plánované pomocí 3D virtuálního plánovacího softwaru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánované pro ortognátní operaci
- plánování jedním obyvatelem
- plánování založené na 3D virtuálním workflow
Kritéria vyloučení:
- nejsou způsobilé podle výše uvedených kritérií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časová efektivita: doba trvání celého pracovního postupu, měřená v sekundách digitálním chronometrem
Časové okno: předoperační
|
trvání celého pracovního postupu, měřené v sekundách digitálním chronometrem
|
předoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost pracovního postupu prostřednictvím registrace problémů, potíží, které se vyskytnou
Časové okno: předoperační
|
hodnocení spolehlivosti pracovního postupu prostřednictvím registrace problémů, potíží, které se vyskytnou
|
předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .