3D-trykte modeller i virtuell 3D-behandlingsplanlegging av ortognatisk kirurgi
15. januar 2021 oppdatert av: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV
Evaluering av implementering av 3D-trykte modeller i 3D virtuell behandlingsplanlegging av ortognatisk kirurgi
Til tross for skiftet fra 2D til 3D virtuell behandlingsplanlegging av ortognatisk kirurgi, er tradisjonell gips fortsatt gullstandard. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne den generelle påliteligheten og tidseffektiviteten til en digital arbeidsflyt ved å bruke 3D-printede modeller, sammenlignet med den konvensjonelle gipsarbeidsflyten.
Tjue virkelige saker ble planlagt i henhold til både arbeidsflyter og tidsbestemt av en enkelt beboer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende ortognatiske saker planlagt med 3D virtuell planleggingsprogramvare
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for ortognatisk kirurgi
- planlegging av en enkelt beboer
- planlegging basert på virtuell 3D arbeidsflyt
Ekskluderingskriterier:
- ikke kvalifisert i henhold til ovennevnte kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidseffektivitet: varigheten av hele arbeidsflyten, målt i sekunder med et digitalt kronometer
Tidsramme: preoperativt
|
varigheten av hele arbeidsflyten, målt i sekunder med et digitalt kronometer
|
preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålitelighet av arbeidsflyten gjennom registrering av problemer, vanskeligheter som oppstår
Tidsramme: preoperativt
|
evaluering av påliteligheten til arbeidsflyten gjennom registrering av problemer, vanskeligheter som oppstår
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .