- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03986723
Modelos impresos en 3D en la planificación del tratamiento virtual en 3D de la cirugía ortognática
Evaluación de la implementación de modelos impresos en 3D en la planificación del tratamiento virtual en 3D de la cirugía ortognática
A pesar del cambio de la planificación del tratamiento virtual 2D a la 3D de la cirugía ortognática, el yeso tradicional sigue siendo el estándar de oro. El objetivo de los investigadores fue comparar la confiabilidad general y la eficiencia de tiempo de un flujo de trabajo digital utilizando modelos impresos en 3D, en comparación con el flujo de trabajo de yeso convencional.
Veinte casos de la vida real fueron planificados de acuerdo con ambos flujos de trabajo y cronometrados por un solo residente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- planificado para cirugía ortognática
- planificación por un solo residente
- planificación basada en flujo de trabajo virtual 3D
Criterio de exclusión:
- no elegible de acuerdo con los criterios mencionados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficiencia del tiempo: duración del flujo de trabajo completo, medido en segundos con un cronómetro digital
Periodo de tiempo: preoperatorio
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duración del flujo de trabajo completo, medida en segundos con un cronómetro digital
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preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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confiabilidad del flujo de trabajo a través del registro de problemas, dificultades que ocurren
Periodo de tiempo: preoperatorio
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evaluación de la confiabilidad del flujo de trabajo a través del registro de problemas, dificultades que ocurren
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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