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Modelos impresos en 3D en la planificación del tratamiento virtual en 3D de la cirugía ortognática

15 de enero de 2021 actualizado por: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV

Evaluación de la implementación de modelos impresos en 3D en la planificación del tratamiento virtual en 3D de la cirugía ortognática

A pesar del cambio de la planificación del tratamiento virtual 2D a la 3D de la cirugía ortognática, el yeso tradicional sigue siendo el estándar de oro. El objetivo de los investigadores fue comparar la confiabilidad general y la eficiencia de tiempo de un flujo de trabajo digital utilizando modelos impresos en 3D, en comparación con el flujo de trabajo de yeso convencional.

Veinte casos de la vida real fueron planificados de acuerdo con ambos flujos de trabajo y cronometrados por un solo residente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brugge, Bélgica
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

casos ortognáticos consecutivos planificados con software de planificación virtual 3D

Descripción

Criterios de inclusión:

  • planificado para cirugía ortognática
  • planificación por un solo residente
  • planificación basada en flujo de trabajo virtual 3D

Criterio de exclusión:

  • no elegible de acuerdo con los criterios mencionados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficiencia del tiempo: duración del flujo de trabajo completo, medido en segundos con un cronómetro digital
Periodo de tiempo: preoperatorio
duración del flujo de trabajo completo, medida en segundos con un cronómetro digital
preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
confiabilidad del flujo de trabajo a través del registro de problemas, dificultades que ocurren
Periodo de tiempo: preoperatorio
evaluación de la confiabilidad del flujo de trabajo a través del registro de problemas, dificultades que ocurren
preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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