- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03986723
3D-tryckta modeller i virtuell 3D-behandlingsplanering av ortognatisk kirurgi
Utvärdering av implementering av 3D-tryckta modeller i virtuell 3D-behandlingsplanering av ortognatisk kirurgi
Trots övergången från 2D till 3D virtuell behandlingsplanering av ortognatisk kirurgi är traditionell gips fortfarande guldstandard. Utredarna syftade till att jämföra den övergripande tillförlitligheten och tidseffektiviteten för ett digitalt arbetsflöde med hjälp av 3D-utskrivna modeller, i jämförelse med det konventionella arbetsflödet i gips.
Tjugo verkliga fall planerades enligt både arbetsflöden och tidsbestämda av en enskild boende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brugge, Belgien
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad för ortognatisk kirurgi
- planering av en ensamboende
- planering baserad på virtuellt 3D-arbetsflöde
Exklusions kriterier:
- inte kvalificerad enligt ovan nämnda kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tidseffektivitet: varaktigheten av hela arbetsflödet, mätt i sekunder med en digital kronometer
Tidsram: preoperativt
|
varaktigheten av hela arbetsflödet, mätt i sekunder med en digital kronometer
|
preoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
arbetsflödets tillförlitlighet genom registrering av problem, svårigheter som uppstår
Tidsram: preoperativt
|
utvärdering av tillförlitligheten i arbetsflödet genom registrering av problem, svårigheter som uppstår
|
preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery