3D-geprinte modellen in virtuele 3D-behandelingsplanning van orthognathische chirurgie
15 januari 2021 bijgewerkt door: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV
Evaluatie van de implementatie van 3D-geprinte modellen in 3D virtuele behandelingsplanning van orthognathische chirurgie
Ondanks de verschuiving van 2D naar 3D virtuele behandelplanning van orthognatische chirurgie, is traditioneel gips nog steeds de gouden standaard. De onderzoekers wilden de algehele betrouwbaarheid en tijdsefficiëntie van een digitale workflow met behulp van 3D-geprinte modellen vergelijken met de conventionele gipsworkflow.
Twintig real-life cases werden gepland volgens beide workflows en getimed door een enkele bewoner.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende orthognatische gevallen gepland met 3D virtuele planningssoftware
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor orthognatische chirurgie
- plannen door een enkele bewoner
- planning op basis van 3D virtuele workflow
Uitsluitingscriteria:
- niet in aanmerking komen volgens bovengenoemde criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijdsefficiëntie: duur van de volledige workflow, gemeten in seconden met een digitale chronometer
Tijdsspanne: preoperatief
|
duur van de volledige workflow, gemeten in seconden met een digitale chronometer
|
preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid van de workflow door registratie van problemen, moeilijkheden die zich voordoen
Tijdsspanne: preoperatief
|
evaluatie van de betrouwbaarheid van de workflow door registratie van problemen, moeilijkheden die zich voordoen
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .