- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03986723
3D-painetut mallit ortognaattisen kirurgian 3D-virtuaalihoidon suunnittelussa
3D-tulostettujen mallien toteutuksen arviointi ortognaattisen kirurgian 3D-virtuaalihoidon suunnittelussa
Huolimatta ortognaattisen leikkauksen siirtymisestä 2D:stä 3D-virtuaalihoidon suunnitteluun, perinteinen kipsi on edelleen kultastandardi. Tutkijoiden tavoitteena oli verrata digitaalisen työnkulun yleistä luotettavuutta ja aikatehokkuutta 3D-tulostettuja malleja käyttäen verrattuna perinteiseen kipsityönkulkuun.
Kaksikymmentä tosielämän tapausta suunniteltiin molempien työnkulkujen mukaan ja ajoitettiin yhden asukkaan toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu ortognaattiseen leikkaukseen
- yhden asukkaan suunnittelema
- suunnittelu perustuu 3D-virtuaaliseen työnkulkuun
Poissulkemiskriteerit:
- ei kelpaa edellä mainittujen kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikatehokkuus: koko työnkulun kesto, mitattuna sekunneissa digitaalisella kronometrillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
koko työnkulun kesto, mitattuna sekunneissa digitaalisella kronometrillä
|
ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työnkulun luotettavuus ongelmien ja ilmenevien vaikeuksien rekisteröinnin kautta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
työnkulun luotettavuuden arviointi ongelmien ja ilmenevien vaikeuksien rekisteröinnin kautta
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .