Modèles imprimés en 3D dans la planification de traitement virtuel 3D de chirurgie orthognathique
15 janvier 2021 mis à jour par: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV
Évaluation de la mise en œuvre de modèles imprimés en 3D dans la planification de traitement virtuel 3D de chirurgie orthognathique
Malgré le passage de la planification de traitement virtuelle 2D à la 3D en chirurgie orthognathique, les plâtres traditionnels sont toujours la référence. Les enquêteurs visaient à comparer la fiabilité globale et l'efficacité temporelle d'un flux de travail numérique à l'aide de modèles imprimés en 3D, par rapport au flux de travail en plâtre conventionnel.
Vingt cas réels ont été planifiés selon les deux flux de travail et chronométrés par un seul résident.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brugge, Belgique
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cas orthognathiques consécutifs planifiés avec un logiciel de planification virtuelle 3D
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une chirurgie orthognathique
- planification par un seul habitant
- planification basée sur un flux de travail virtuel 3D
Critère d'exclusion:
- non éligible selon les critères susmentionnés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité temporelle : durée du flux de travail complet, mesurée en secondes avec un chronomètre numérique
Délai: préopératoire
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durée du flux de travail complet, mesurée en secondes avec un chronomètre numérique
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préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fiabilité du flux de travail grâce à l'enregistrement des problèmes, des difficultés qui surviennent
Délai: préopératoire
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évaluation de la fiabilité du flux de travail grâce à l'enregistrement des problèmes, des difficultés qui surviennent
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préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Première publication (Réel)
14 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .