- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03986723
Modelli stampati in 3D nella pianificazione del trattamento virtuale 3D della chirurgia ortognatica
Valutazione dell'implementazione di modelli stampati in 3D nella pianificazione del trattamento virtuale 3D della chirurgia ortognatica
Nonostante il passaggio dal 2D al 3D, la pianificazione virtuale del trattamento della chirurgia ortognatica, il calco in gesso tradizionale è ancora il gold standard. I ricercatori miravano a confrontare l'affidabilità complessiva e l'efficienza temporale di un flusso di lavoro digitale utilizzando modelli stampati in 3D, rispetto al flusso di lavoro in gesso convenzionale.
Venti casi di vita reale sono stati pianificati secondo entrambi i flussi di lavoro e cronometrati da un singolo residente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Brugge, Belgio
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- previsto per chirurgia ortognatica
- pianificazione da parte di un singolo residente
- pianificazione basata sul flusso di lavoro virtuale 3D
Criteri di esclusione:
- non ammissibili secondo i criteri sopra indicati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficienza temporale: durata dell'intero flusso di lavoro, misurata in secondi con un cronometro digitale
Lasso di tempo: preoperatorio
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durata del flusso di lavoro completo, misurata in secondi con un cronometro digitale
|
preoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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affidabilità del flusso di lavoro attraverso la registrazione di problemi, difficoltà che si verificano
Lasso di tempo: preoperatorio
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valutazione dell'affidabilità del flusso di lavoro attraverso la registrazione di problemi, difficoltà che si verificano
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preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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