3D-gedruckte Modelle in der virtuellen 3D-Behandlungsplanung der orthognathen Chirurgie
15. Januar 2021 aktualisiert von: Gwen Swennen, AZ Sint-Jan AV
Evaluierung der Implementierung von 3D-gedruckten Modellen in der virtuellen 3D-Behandlungsplanung der orthognathen Chirurgie
Trotz des Wandels von der 2D- zur 3D-virtuellen Behandlungsplanung in der orthognathen Chirurgie sind herkömmliche Gipsabdrücke immer noch der Goldstandard. Ziel der Forscher war es, die Gesamtzuverlässigkeit und Zeiteffizienz eines digitalen Arbeitsablaufs unter Verwendung von 3D-gedruckten Modellen im Vergleich zum herkömmlichen Gips-Arbeitsablauf zu vergleichen.
Zwanzig reale Fälle wurden nach beiden Arbeitsabläufen geplant und von einem einzigen Bewohner zeitlich festgelegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brugge, Belgien
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
aufeinanderfolgende orthognathe Fälle, die mit einer virtuellen 3D-Planungssoftware geplant wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplant für orthognathe Chirurgie
- Planung durch einen einzelnen Bewohner
- Planung basierend auf einem virtuellen 3D-Workflow
Ausschlusskriterien:
- nach oben genannten Kriterien nicht förderfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeiteffizienz: Dauer des gesamten Arbeitsablaufs, gemessen in Sekunden mit einem digitalen Chronometer
Zeitfenster: präoperativ
|
Dauer des gesamten Arbeitsablaufs, gemessen in Sekunden mit einem digitalen Chronometer
|
präoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit des Arbeitsablaufs durch Registrierung auftretender Probleme und Schwierigkeiten
Zeitfenster: präoperativ
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Bewertung der Zuverlässigkeit des Arbeitsablaufs durch Registrierung auftretender Probleme und Schwierigkeiten
|
präoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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