- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03986723
Modele drukowane 3D w wirtualnym planowaniu leczenia 3D w chirurgii ortognatycznej
Ocena wdrożenia modeli drukowanych 3D w wirtualnym planowaniu leczenia 3D w chirurgii ortognatycznej
Pomimo przejścia z wirtualnego planowania leczenia 2D na 3D w chirurgii ortognatycznej, tradycyjne odlewy gipsowe nadal stanowią złoty standard. Badacze mieli na celu porównanie ogólnej niezawodności i efektywności czasowej cyfrowego przepływu pracy przy użyciu modeli drukowanych 3D w porównaniu z konwencjonalnym przepływem pracy z gipsem.
Dwadzieścia przypadków z życia wziętych zostało zaplanowanych zgodnie z obydwoma przepływami pracy i zaplanowanych w czasie przez jednego mieszkańca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana do operacji ortognatycznej
- planowanie przez jednego mieszkańca
- planowanie oparte na wirtualnym przepływie pracy 3D
Kryteria wyłączenia:
- nie kwalifikuje się zgodnie z powyższymi kryteriami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność czasowa: czas trwania pełnego przepływu pracy, mierzony w sekundach za pomocą cyfrowego chronometru
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
czas trwania pełnego przepływu pracy, mierzony w sekundach za pomocą cyfrowego chronometru
|
przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezawodność przepływu pracy poprzez rejestrację pojawiających się problemów, trudności
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
ocena rzetelności przebiegu pracy poprzez rejestrację pojawiających się problemów, trudności
|
przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .