- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03986723
Modelos impressos em 3D em planejamento de tratamento virtual 3D de cirurgia ortognática
Avaliação da Implementação de Modelos Impressos em 3D no Planejamento de Tratamento Virtual 3D de Cirurgia Ortognática
Apesar da mudança do planejamento de tratamento virtual 2D para 3D da cirurgia ortognática, o gesso tradicional ainda é o padrão-ouro. Os investigadores tiveram como objetivo comparar a confiabilidade geral e a eficiência de tempo de um fluxo de trabalho digital usando modelos impressos em 3D, em comparação com o fluxo de trabalho de gesso convencional.
Vinte casos da vida real foram planejados de acordo com ambos os fluxos de trabalho e cronometrados por um único residente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- planejado para cirurgia ortognática
- planejamento por um único morador
- planejamento baseado em fluxo de trabalho virtual 3D
Critério de exclusão:
- não elegível de acordo com os critérios acima mencionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficiência de tempo: duração do fluxo de trabalho completo, medido em segundos com um cronômetro digital
Prazo: pré-operatório
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duração do fluxo de trabalho completo, medido em segundos com um cronômetro digital
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pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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confiabilidade do fluxo de trabalho através do registro de problemas, dificuldades que ocorrem
Prazo: pré-operatório
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avaliação da confiabilidade do fluxo de trabalho através do registro de problemas, dificuldades que ocorrem
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwen Swennen, MD PhD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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