- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03997396
Účinky gestačního diabetu melitus na děti (EOGDMOC)
Účinky gestačního Giabetes Mellitus na neuropsychologický vývoj a tělesný růst u dětí: kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Podle statistik byl výskyt GDM v Číně v roce 2017 zhruba 14,8 %. Předběžný test, který provedla porodnická ambulance První lidové nemocnice v Chongqing Liangjiang New Area, Čína (partner projektu), ukázal, že GDM percentil byl 17,5 %.
V současné době se věří, že GDM může ovlivnit perinatální zdraví příští generace včetně „obřích dětí“. Dopad GDM na zdraví dětí v dětství se v poslední době stal ohniskem výzkumu. GDM je důležitým problémem veřejného zdraví, který má obrovský dopad na zdraví dětí.
„1000 dní v raném věku“ označuje období od spojení spermií a vajíčka do druhého roku života, což má hluboký dopad na růst a vývoj dětí a zdraví v dospělosti a dokonce i na zdraví jejich dětí. Děti v tomto věku jsou v období interakce mezi genetikou a faktory prostředí, a přesto jsou také v „okně příležitostí“ epigenetické regulace. Onemocnění a výživa těhotných matek výrazně ovlivní růst a vývoj dětí v prvních 1000 dnech jejich života a také dlouhodobé zdraví dětí a dětí dětí.
Mezinárodní studie ukázaly, že děti matek GDM mohou mít abnormality ve vývoji nervového systému, včetně kognitivní poruchy paměti a bradykineze. Nedávné studie zjistily, že GDM diagnostikovaná před 26. týdnem těhotenství může zvýšit riziko poruch autistického spektra u dětí ve věku 18-24 měsíců a léčba GDM nemůže toto riziko snížit. Studie ve Španělsku zjistila, že GDM významně snížila výsledky testů na vývoj jazyka a hrubé motoriky u dětí ve věku 18 měsíců (P<0,05).
Mechanismus GDM na vývoj dětského psychomotorického vývoje je složitější. Studie ukázaly, že střední a pozdní těhotenství je důležitou fází vývoje nervového systému. chronická hypoxie u GDM plodů podněcuje tělo k mobilizaci železa z jiných tkání, včetně mozku, k produkci dostatečného množství hemoglobinu pro kyslík. Železo se podílí na diferenciaci neuronů v mozku, syntéze a rozkladu neurotransmiterů a myelinové pochvy mozku atd. Nedostatek železa v mozku může vést ke změnám ve struktuře a funkci hipokampu a striata, a tím ovlivnit rozvoj cítění, pohybu, emocí, učení, paměti a chování. V současné době se uvažuje, že některé ukazatele krevní rutiny mohou komplexně odrážet ukládání železa v těle. Nedostatek železa u vyvíjejících se dětí způsobuje nenapravitelné poškození kognitivních a paměťových funkcí.
Vědci se domnívají, že GDM během těhotenství ovlivňuje metabolismus železa u dětí, a tím zvyšuje riziko narušeného neuropsychického vývoje, jako je kognitivní paměť a cvičení po narození, a že stav výživy železa po návratu do normálu nemůže toto poškození zvrátit.
Nová koncepce původu lidských nemocí „Vývojový původ zdraví a nemoci (DOHaD).“ teorie, tedy faktory prostředí (jako je výživa matek, nemoci atd.) v raném věku (jako je období plodu) bude mít vliv na některé nepřenosné nemoci dospělých (jako je obezita a metabolická onemocnění) a dokonce ovlivňuje zdraví několika generací.
Zahraniční studie zjistily, že porodní hmotnost dětí ve skupině GDM byla vyšší než u matek bez GDM (P<0,01) a výška dětí ve skupině GDM byla nižší než u matek bez GDM. skupina, když bylo dětem 1,5 roku (P<0,01). Ve věku 7,7 let byla hmotnost dětí ve skupině GDM významně vyšší než ve skupině bez GDM (P<0,01).
Vědci se domnívají, že GDM během těhotenství ovlivňuje syntézu tuku a hmotnost plodu, dále ovlivňuje hmotnost a tělesnou symetrii dětí po porodu a zvyšuje riziko odchylky tělesného růstu dětí.
Účel a význam výzkumu 2.1 Účel 2.1.1 Abychom objasnili, zda GDM v těhotenství ovlivňuje metabolismus železa u dětí, a tím zvyšuje riziko postnatální kognitivní paměti, pohybu a dalších poškození na úrovni neuropsychického vývoje, a zda se postnatální stav výživy železem vrátí do normálu, nemůže toto poškození zvrátit.
2.1.2 Objasnit, zda GDM v těhotenství ovlivňuje syntézu tuku plodu a přírůstek hmotnosti, dále ovlivňuje hmotnost a tělesnou symetrii dětí po porodu a zvyšuje riziko odchylky tělesného růstu dětí.
2.2 Význam Výsledky této studie mohou poskytnout základ pro vědecké posouzení prognózy dětí matek GDM a formulaci plánů včasné intervence a také datovou podporu pro další formulaci zdravotní politiky.
- Cíl 3.1 Objasnit vliv GDM na úroveň neuropsychologického vývoje a progresi dětí; 3.2 Objasnit vliv GDM na tělesný růst dětí; 3.3 Objasnit účinek GDM na Hb, MCV, MCHC, RDW% a PLT v novorozeneckých krevních rutinách; 3.4 Pochopit, zda má GDM v různých fázích těhotenství různé účinky na tělesný růst a neuropsychický vývoj dětí a zda může mít prediktivní účinek; 3.5 Porozumět tomu, zda byla opravena narušená úroveň neuropsychologického vývoje kojenců a předškolních dětí ve skupině GDM s normálním Hb, MCV, MCHC, RDW % a PLT.
- Výzkumné kroky Na porodnickém oddělení První lidové nemocnice v Chongqing Liangjiang New Area v Číně byly těhotné ženy diagnostikované jako GDM standardem IADPSG2010 a porodní děti zařazeny do skupiny GDM a zdravé těhotné ženy a porodní děti ve stejném období byli zařazeni do non-GDM skupiny v poměru 1:1. Shromáždit údaje o předtěhotenství, těhotenství a výsledcích těhotenství obou skupin a vyplnit „Dotazník“, včetně věku těhotných žen, trvalého bydliště, hmotnosti před otěhotněním, hmotnosti před těhotenstvím, výšky, vzdělání, Počet těhotenství, počet porodů, stavy související s těhotenstvím atd. Věk manžela, vzdělání, hmotnost, výška, průměrný měsíční příjem domácnosti atd. Index tělesného růstu a krevní rutina byly sledovány ve věku 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců a 72 měsíců. Byly sledovány ukazatele tělesného růstu a krevní rutina. PDMS-2 byla použita pro hodnocení motorického vývoje kojenců ve věku 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců a Gesellova vývojová škála byla použita pro komplexní hodnocení neuropsychického vývoje kojenců ve věku 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců a 72 měsíců.
Vzorec pro výpočet velikosti vzorku je následující:
Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β)^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Velikost vzorku každé skupiny,α=směrodatná odchylka,α=0,05,Zα/2=1,96,β=0,2,Zβ=0,842,r=1. Odhaduje se, že každá skupina potřebuje 255 Vzorky.
- Proces náboru Od 1. července 2019 probíhal předmětný nábor na porodnickém oddělení První lidové nemocnice v Chongqing Liangjiang New Area, Čína. Do skupiny GDM bude zařazeno 255 těhotných žen s diagnostikovaným GDM dle standardu IADPSG2010 a jejich dětí, přičemž do projektu bude zařazen stejný počet zdravých těhotných žen a jejich dětí.
Plán statistické analýzy
Pro zadávání dat byl použit software Excel a pro analýzu dat statistický software SPSS 19.0. GDM byl použit jako expoziční faktor pro analýzu rozdílů mezi exponovanou skupinou (studovaná skupina) a neexponovanou skupinou (kontrolní skupina). Specifická analýza zahrnuje:
7.1 Chí-kvadrát test byl použit k analýze obecných demografických charakteristik a dalších základních charakteristik mezi těmito dvěma skupinami; 7.2 Chí-kvadrát test byl použit k analýze podmínek krmení, podmínek doplňkové stravy, podmínek ošetřování a hlavních onemocnění mezi těmito dvěma skupinami; 7.3 Hodnoty výšky a hmotnosti dvou skupin byly vypočteny podle normy: LAZ, WAZ, WLZ a BMIZ a výsledky byly analyzovány studentovým t testem.
7.4 Hodnoty GMQ, FMQ a TMQ v hodnocení škály rozvoje motoriky PDMS-2 Výsledky mezi těmito dvěma skupinami byly analyzovány neparametrickými testy, zatímco rozvojový kvocient (DQ) pěti oblastí hodnocených Gesellovou vývojovou škálou byl analyzován pomocí neparametrických testů.
7.5 Studentův t test byl použit k analýze krevních běžných hodnot mezi dvěma skupinami.
7.6 Vícenásobná lineární regresní analýza byla použita k analýze faktorů ovlivňujících fyzický, motorický a intelektuální vývoj mezi těmito dvěma skupinami.
7.7 Metoda likvidace neúplných dat 7.7.1 Mazání případů obsahujících chybějící data: jedná se především o jednoduchou metodu mazání a váhovou metodu. Pokud je počet chybějících dat malý, lze případy s chybějícími daty vymazat nebo zkreslení snížit vážením úplných dat. Po označení případů s neúplnými daty jsou úplným datovým případům přiřazeny různé váhy, které lze získat logistickou nebo probitovou regresí.
7.7.2 Doplňte chybějící údaje možnými údaji
Interpolace střední hodnoty:
Pokud je hodnota null číselná, doplní se chybějící hodnota atributu na základě průměrné hodnoty hodnoty atributu na všech ostatních objektech; Pokud je hodnota null nečíselná, použije se k doplnění chybějící hodnoty atributu hodnota, kterou atribut nabývá nejvícekrát ve všech ostatních objektech (tj. hodnota s nejvyšší četností výskytu) podle principu režimu ve statistice. .
7.7.3 Ztraceno v návaznosti na metodu zpracování poslední přenesené pozorování (LOCF) a přenesené základní pozorování (BOCF)
Plán kontroly kvality Kontrola kvality na místě bude prováděna pravidelně, alespoň jednou měsíčně, aby bylo zajištěno, že plán bude přísně dodržován a shromážděná data budou přesně zaznamenána.
8.1 Etika Tato studie byla schválena Radou pro etické hodnocení Dětské nemocnice Lékařské univerzity v Chongqing.
8.2 Výběr subjektů výzkumu Osoba odpovědná za screening a zápis musí subjekty prověřovat v přísném souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení a udržovat konzistentnost kritérií pro zařazení a vyloučení Po podpisu smlouvy shromáždí pracovník prověřování údaje o období před otěhotněním, těhotenství a výsledek těhotenství dvou skupin matek a nechat je vyplnit dotazník.
8.3 Následné návštěvy Jeden výzkumný pracovník bude sledovat následnou návštěvu, bude uchovávat telefonní čísla, poskytovat zdravotní konzultace, navštěvovat doma, udržovat kontakt s rodiči jakoukoli jinou možnou formou a připomínat rodičům jejich schůzky.
8.4 Měření a fyzikální hodnocení Za fyzikální měření bude zodpovědný jeden výzkumník. Tento výzkumník bude před začátkem výzkumu proškolen na standardní fyzikální měření a bude vzata průměrná hodnota ze tří měření. Z hlediska přesnosti musí dva odhadci projít odborným školením běžných zdravotnických zařízení a získat osvědčení o kvalifikaci a poté po správnosti a konzistentnosti výsledků hodnocení zahájit hodnocení.
8.5 Sběr dat Speciální pracovníci jsou pověřeni shromažďováním a ukládáním papírových dat každý den a včasným vkládáním papírových dat do počítače pro skutečné a správné uložení.
8.6 Zadávání dat Výzkumná data jsou načítána do formuláře elektronického záznamu a databáze cloudové platformy včas, úplně, správně a jasně, aby byla zajištěna autentičnost a spolehlivost obsahu.
- Hodnocení bezpečnosti V této studii nebyly žádné další intervence, takže neexistovalo žádné další riziko pro děti nad rámec běžné péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Nábor
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemluvně v termínu;
- Apgar skóre>=7 při narození;
- jediný porod;
- žádné zjevné vrozené vady;
- žádná další perinatální onemocnění, která vážně ovlivňují růst a vývoj;
- žádné vrozené nebo genetické metabolické choroby, které ovlivňují vývoj inteligence;
Kritéria vyloučení:
- matka s diabetem 1. nebo 2. typu před těhotenstvím;
- matka neměla žádné výsledky diagnózy OGTT a nebyla diagnostikována v přísném souladu s diagnostickými kritérii GDM;
- matka trpěla závažnými akutními a chronickými infekčními chorobami;
- matka má během těhotenství další těhotenské komplikace (hypertenze, onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění štítné žlázy, cholestáza, těžká anémie atd.);
- Věk matky > 35 let;
- u kojenců se během sledování vyvinula onemocnění, která vážně ovlivnila metabolismus nebo normální růst a vývoj.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina DGM
Předmětný nábor byl realizován na porodnickém oddělení První lidové nemocnice v Chongqing Liangjiang New Area, Čína.
Do skupiny GDM bude zařazeno 255 těhotných žen s diagnostikovaným GDM dle standardu IADPSG2010 a jejich děti.
|
|
skupina Non-GDM
Na porodnickém oddělení Chongqing First People's Hospital v Liangjiang New Area v Číně byly zdravé těhotné ženy a porodní děti ve stejném období zařazeny do skupiny bez GDM v poměru 1:1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny výsledků testu Peabody Developmental Motor Scale 2 (PDMS-2) do 6 měsíců věku
Časové okno: 6 měsíců
|
Test PDMS-2 byl proveden ve věku 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, aby se porovnaly rozdíly ve výsledcích testů mezi dětmi ve skupině GDM a ve skupině bez GDM. Škála PDMS-2 zahrnovala dvě relativně nezávislé části , hodnocení hrubého pohybu Stupnice hodnocení a jemného pohybu.
Škála hodnocení hrubého pohybu pro kojence mladší než 1 rok testuje schopnost tří oblastí: reflexy, stacionární a lokomoční škála, škála hodnocení jemného pohybu testuje úchop, integraci zrakově-motoriky. Výsledky jsou vyjádřeny jako kvocient hrubé motoriky ( GMQ), kvocient jemného motoru (FMQ) a celkový kvocient motoru (TMQ). Existuje sedm stupňů podle kvocientu (MQ je vynikající mezi 131 a 165, MQ je dobrý mezi 121 a 130, MQ je střední až mezi 111 a 120 ,MQ je střední mezi 90 a 100, MQ je střední mezi 80 a 89, MQ je slabé mezi 70 a 79, MQ je velmi špatné mezi 35 a 69).
|
6 měsíců
|
|
Změny ve výsledcích testů vývojové stupnice Gesell během 6 měsíců věku
Časové okno: 72 měsíců
|
Gesellův test vývojové škály byl proveden ve věku 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců a 72 měsíců, aby se porovnaly rozdíly ve výsledcích testů mezi dětmi ze skupiny GDM a dětmi bez Skupina GDM. Gesellova vývojová škála měří hlavně pět oblastí: adaptivní chování, hrubá motorika, jemná motorika, jazykové chování, osobnostně-sociální chování, hodnocení nakonec vypočítá vývojový kvocient (DQ) každé oblasti.
Diagnostická kritéria: DQ je větší nebo rovno 86 je normální, DQ je hraniční mezi 76 a 85, DQ je lehká mentální retardace mezi 55 a 75, DQ je středně těžká mentální retardace mezi 40 a 54, DQ je těžká mentální retardace mezi 25 a 75 39 a DQ je menší nebo rovno 25 je extrémně těžká mentální retardace.
|
72 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti pro výšku Z-skóre (WHZ)
Časové okno: 72 měsíců
|
Pro měření tělesné délky/výšky a hmotnosti (průměrné hodnoty byly měřeny třikrát nepřetržitě) po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících, 48 měsících, 60 měsících a 72 měsících věku.
A pak se WHZ vypočítá pomocí softwaru WHO2011v3.2.2, aby se porovnaly rozdíly ve WHZ dětí ze skupiny GDM a skupiny bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změna výšky pro věkové Z-skóre (HAZ) krevní rutiny
Časové okno: 72 měsíců
|
Pro měření tělesné délky/výšky (průměrné hodnoty byly měřeny třikrát nepřetržitě) po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících, 48 měsících, 60 měsících a 72 měsících věku.
A pak se pomocí softwaru WHO2011v3.2.2 vypočítá HAZ, aby se porovnaly rozdíly v HAZ u dětí ve skupině GDM a ve skupině bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změna BMI pro věkové Z-skóre (BAZ)
Časové okno: 72 měsíců
|
Pro měření tělesné délky/výšky a hmotnosti (průměrné hodnoty byly měřeny třikrát nepřetržitě) po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících, 48 měsících, 60 měsících a 72 měsících věku.
váha a délka/výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. A pak se pomocí softwaru WHO2011v3.2.2 vypočítá BAZ, aby se porovnaly rozdíly v BAZ u dětí ve skupině GDM a ve skupině bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změna hmotnosti pro věkové Z-skóre (WAZ)
Časové okno: 72 měsíců
|
Pro měření tělesné hmotnosti (průměrné hodnoty byly měřeny třikrát nepřetržitě) ve věku 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců a 72 měsíců věku.
A pak se WAZ vypočítá pomocí softwaru WHO2011v3.2.2, aby se porovnaly rozdíly ve WAZ u dětí ve skupině GDM a ve skupině bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změny hemoglobinu
Časové okno: 72 měsíců
|
Krevní rutinní vyšetření prováděná za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců věku, v tomto pořadí, aby se porovnaly rozdíly v hemoglobinu u dětí ze skupiny GDM a skupina mimo GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změny středního objemu červených krvinek (MCV)
Časové okno: 72 měsíců
|
Rutinní krevní vyšetření prováděná za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců věku, v tomto pořadí, aby se porovnaly rozdíly v průměrném objemu červených krvinek (MCV) děti ze skupiny GDM a skupiny bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změny střední hodnoty hemoglobinu v červených krvinkách (MCH)
Časové okno: 72 měsíců
|
Rutinní krevní vyšetření prováděná za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců věku, v tomto pořadí, aby se porovnaly rozdíly v průměrném hemoglobinu červených krvinek (MCH) děti ze skupiny GDM a skupiny bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změny průměrné koncentrace hemoglobinu v červených krvinkách (MCHC)
Časové okno: 72 měsíců
|
Rutinní krevní vyšetření prováděná ve věku 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců věku, v tomto pořadí, aby se porovnaly rozdíly v průměrné koncentraci hemoglobinu v červených krvinkách (MCHC) děti ze skupiny GDM a skupiny bez GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změny počtu krevních destiček (PLT)
Časové okno: 72 měsíců
|
Krevní rutinní vyšetření prováděná za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců věku, v tomto pořadí, aby se porovnaly rozdíly v počtu krevních destiček (PLT) u dětí Skupina GDM a skupina mimo GDM.
|
72 měsíců
|
|
Změny v procentech distribuce šířky červených krvinek (RDW %)
Časové okno: 72 měsíců
|
Rutinní krevní vyšetření prováděná po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících, 48 měsících, 60 měsících, 72 měsících věku, v tomto pořadí, aby se porovnaly rozdíly v procentech distribuce šířky červených krvinek (RDW %) děti ze skupiny GDM a skupiny bez GDM.
|
72 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Gao C, Sun X, Lu L, Liu F, Yuan J. Prevalence of gestational diabetes mellitus in mainland China: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2019 Jan;10(1):154-162. doi: 10.1111/jdi.12854. Epub 2018 May 27.
- Xiang AH. Association of Maternal Diabetes With Autism in Offspring. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):537-538. doi: 10.1001/jama.2016.20122. No abstract available.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia S, Perez-Garcia M, Catena A, Rueda R, Saez JA, Campoy C; PREOBE team. Visual evoked potentials in offspring born to mothers with overweight, obesity and gestational diabetes. PLoS One. 2018 Sep 12;13(9):e0203754. doi: 10.1371/journal.pone.0203754. eCollection 2018.
- Lahat E, Heyman E, Livne A, Goldman M, Berkovitch M, Zachor D. Iron deficiency in children with attention deficit hyperactivity disorder. Isr Med Assoc J. 2011 Sep;13(9):530-3.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Liu G, Li N, Sun S, Wen J, Lyu F, Gao W, Li L, Chen F, Baccarelli AA, Hou L, Hu G. Maternal OGTT glucose levels at 26-30 gestational weeks with offspring growth and development in early infancy. Biomed Res Int. 2014;2014:516980. doi: 10.1155/2014/516980. Epub 2014 Feb 13.
- Li C, Zhou P, Cai Y, Peng B, Liu Y, Yang T, Li Y, Hu Y, Fu Y, Wang Z, Peng H, Zhang Y, Chen J, Li T, Chen L. Associations between gestational diabetes mellitus and the neurodevelopment of offspring from 1 month to 72 months: study protocol for a cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e040305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040305.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .