Effetti del diabete mellito gestazionale sui bambini (EOGDMOC)

Introduzione:

Secondo le statistiche, la presenza di GDM nel 2017 in Cina è stata di circa il 14,8%. Un test preliminare eseguito dall'ambulatorio di ostetricia del First People's Hospital di Chongqing Liangjiang New Area, Cina (partner del progetto) rileva che il percentile GDM era del 17,5%.

Attualmente si ritiene che il GDM possa influenzare la salute perinatale della prossima generazione, compresi i "bambini giganti". Recentemente, l'impatto del GDM sulla salute dei bambini durante l'infanzia è diventato un punto caldo della ricerca. Il GDM è un importante problema di salute pubblica che ha un enorme impatto sulla salute dei bambini.

"1000 giorni nei primi anni di vita" si riferisce al periodo dalla combinazione di spermatozoi e ovuli al secondo anno di vita, che ha un profondo impatto sulla crescita e lo sviluppo dei bambini e sulla salute in età adulta e persino sulla salute dei loro figli. I bambini di questa età si trovano nel periodo finestra di interazione tra genetica e fattori ambientali, eppure sono anche nella "finestra di opportunità" della regolazione epigenetica. La malattia e l'alimentazione delle madri incinte influenzeranno notevolmente la crescita e lo sviluppo dei bambini nei primi 1000 giorni della loro vita, così come la salute a lungo termine dei bambini e quella dei figli dei bambini.

Studi internazionali hanno dimostrato che i figli di madri GDM possono presentare anomalie nello sviluppo del sistema nervoso, tra cui compromissione della memoria cognitiva e bradicinesia. Studi recenti hanno rilevato che il GDM diagnosticato prima delle 26 settimane di gestazione può aumentare il rischio di disturbi dello spettro autistico nei bambini di età compresa tra 18 e 24 mesi e il trattamento con GDM non può ridurre il rischio. Uno studio in Spagna ha rilevato che il GDM ha ridotto significativamente i punteggi dei test per il linguaggio e lo sviluppo motorio lordo nei bambini di 18 mesi (P <0,05).

Il meccanismo del GDM sullo sviluppo dello sviluppo psicomotorio dei bambini è più complicato. Gli studi hanno dimostrato che la gravidanza media e avanzata è una fase importante dello sviluppo del sistema nervoso. L'ipossia cronica nei feti GDM spinge il corpo a mobilitare il ferro da altri tessuti, compreso il cervello, per produrre emoglobina sufficiente per l'ossigeno. Il ferro è coinvolto nella differenziazione dei neuroni nel cervello, nella sintesi e nella decomposizione dei neurotrasmettitori e nella guaina mielinica del cervello, ecc. La carenza di ferro nel cervello può portare a cambiamenti nella struttura e nella funzione dell'ippocampo e dello striato, influenzando così lo sviluppo di sensazione, movimento, emozione, apprendimento, memoria e comportamento. Attualmente considerato, alcuni indicatori della routine del sangue possono riflettere in modo completo l'accumulo di ferro nel corpo. La carenza di ferro nei bambini in via di sviluppo provoca danni irreparabili alle funzioni cognitive e della memoria.

I ricercatori ritengono che il GDM durante la gravidanza influisca sul metabolismo del ferro dei bambini, aumentando così il rischio di uno sviluppo neuropsicologico compromesso come la memoria cognitiva e l'esercizio fisico dopo la nascita, e che lo stato nutrizionale del ferro dopo il ritorno alla normalità non possa invertire questo danno.

Il nuovo concetto dell'origine della malattia umana, "Le origini dello sviluppo della salute e della malattia (DOHaD)". influenzerà alcune malattie non trasmissibili degli adulti (come l'obesità e le malattie metaboliche) e influirà anche sulla salute di più generazioni.

Studi correlati all'estero avevano rilevato che il peso alla nascita dei bambini nel gruppo GDM era superiore a quello delle madri non GDM (P <0,01) e l'altezza dei bambini nel gruppo GDM era inferiore a quella delle madri non GDM gruppo quando i bambini avevano 1,5 anni (P<0,01). All'età di 7,7 anni, il peso dei bambini del gruppo GDM era significativamente superiore a quello del gruppo non GDM (P<0,01).

I ricercatori ritengono che il GDM durante la gravidanza influenzi la sintesi e il peso del grasso fetale, influenzi ulteriormente il peso e la simmetria corporea dei bambini dopo il parto e aumenti il ​​rischio di deviazione della crescita fisica dei bambini.

Finalità e significato della ricerca 2.1 Finalità 2.1.1 Chiarire se il GDM durante la gravidanza influisca sul metabolismo del ferro dei bambini, aumentando così il rischio di danni alla memoria cognitiva postnatale, al movimento e ad altri livelli di sviluppo neuropsicologico, e se lo stato nutrizionale postnatale del ferro ritorni alla normalità non può invertire questo danno.

2.1.2 Per chiarire se il GDM durante la gravidanza influisce sulla sintesi del grasso fetale e sull'aumento di peso, influisce ulteriormente sul peso e sulla simmetria corporea dei bambini dopo il parto e aumenta il rischio di deviazione della crescita fisica dei bambini.

2.2 Significato I risultati di questo studio possono fornire una base per il giudizio scientifico sulla prognosi dei figli di madri GDM e la formulazione di piani di intervento precoce, nonché un supporto di dati per un'ulteriore formulazione di politiche sanitarie.

La formula di calcolo della dimensione del campione è la seguente:

Nkeley =(（Z_(α/2)+Z_β ）^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N＝La dimensione del campione di ogni gruppo，α＝deviazione standard，α=0.05，Zα/2=1.96，β=0.2，Zβ=0.842，r=1. Si calcola che ogni gruppo ha bisogno di 255 campioni.

Piano di analisi statistica

Il software Excel è stato utilizzato per l'inserimento dei dati e il software statistico SPSS 19.0 è stato utilizzato per l'analisi dei dati. GDM è stato utilizzato come fattore di esposizione per analizzare le differenze tra il gruppo esposto (gruppo di studio) e il gruppo non esposto (gruppo di controllo). L'analisi specifica comprende:

7.1 Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per analizzare le caratteristiche demografiche generali e altre caratteristiche di base tra i due gruppi; 7.2 Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per analizzare le condizioni di alimentazione, le condizioni di aggiunta di cibo complementare, le condizioni di allattamento e le principali malattie tra i due gruppi; 7.3 I valori di altezza e peso dei due gruppi sono stati calcolati secondo lo standard: LAZ, WAZ, WLZ e BMIZ, ei risultati sono stati analizzati mediante test t di Student.

7.4 I valori GMQ, FMQ e TMQ nei risultati della valutazione della scala di sviluppo motorio PDMS-2 tra i due gruppi sono stati analizzati mediante test non parametrici, mentre il quoziente di sviluppo (DQ) delle cinque aree valutate dalla scala di sviluppo Gesell è stato analizzato utilizzando test non parametrici.

7.5 Il test t di Student è stato utilizzato per analizzare i valori di routine del sangue tra i due gruppi.

7.6 L'analisi di regressione lineare multipla è stata utilizzata per analizzare i fattori che influenzano lo sviluppo fisico, motorio e intellettuale tra i due gruppi.

7.7 Metodo di eliminazione dei dati incompleti 7.7.1 Cancellazione di casi contenenti dati mancanti: esistono principalmente il metodo di cancellazione semplice e il metodo di ponderazione. Se il numero di dati mancanti è ridotto, è possibile eliminare i casi con dati mancanti o ridurre la distorsione ponderando i dati completi. Dopo aver contrassegnato i casi con dati incompleti, ai casi con dati completi vengono assegnati pesi diversi, che possono essere ottenuti mediante regressione logistica o probit.

7.7.2 Completa i dati mancanti con i dati possibili

Interpolazione del valore medio:

Se il valore nullo è numerico, il valore dell'attributo mancante viene compilato in base al valore medio del valore dell'attributo su tutti gli altri oggetti; Se il valore null non è numerico, il valore che l'attributo assume più volte in tutti gli altri oggetti (ovvero il valore con la frequenza di occorrenza più alta) viene utilizzato per compensare il valore dell'attributo mancante in base al principio della modalità nelle statistiche .

7.7.3 Perso per il follow-up del metodo di elaborazione ultima osservazione riportata (LOCF) e osservazione di riferimento riportata (BOCF)

Piano di controllo della qualità Il controllo della qualità del sito verrà effettuato regolarmente, almeno una volta al mese, per garantire che il piano sia rigorosamente seguito e che i dati raccolti siano accuratamente registrati.

8.1 Etica Questo studio è stato approvato dall'Ethics Review Board dell'ospedale pediatrico dell'Università medica di Chongqing.

8.2 Selezione dei soggetti della ricerca La persona incaricata dello screening e dell'arruolamento deve selezionare i soggetti in stretta conformità con i criteri di inclusione ed esclusione e mantenere la coerenza dei criteri di inclusione ed esclusione Alla firma del contratto, lo screener raccoglierà i dati di pre-gravidanza, gravidanza ed esito della gravidanza dei due gruppi di madri e far compilare loro un questionario.

8.3 Visite di follow-up Un ricercatore terrà traccia delle visite di follow-up, manterrà i numeri di telefono, fornirà consulenza sanitaria, effettuerà visite domiciliari, manterrà i contatti con i genitori in qualsiasi altra forma possibile e ricorderà ai genitori i loro appuntamenti.

8.4 Misure e valutazione fisica Un ricercatore sarà responsabile delle misure fisiche. Questo ricercatore sarà formato sulla misurazione fisica standard prima dell'inizio della ricerca e verrà preso il valore medio di tre misurazioni. In termini di accuratezza, due periti devono seguire la formazione professionale delle normali istituzioni mediche e ottenere il certificato di qualificazione, quindi iniziare la valutazione dopo l'accuratezza e la coerenza dei risultati della valutazione.

8.5 Raccolta dati Personale apposito è addetto giornalmente alla raccolta e memorizzazione dei dati cartacei e all'inserimento tempestivo dei dati cartacei nel computer per una reale e corretta memorizzazione.

8.6 Inserimento dei dati I dati della ricerca vengono caricati nel modulo di registrazione elettronica e nel database della piattaforma cloud in modo tempestivo, completo, corretto e chiaro per garantire l'autenticità e l'affidabilità del contenuto.