Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetes mellituksen vaikutukset lapsiin (EOGDMOC)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chen Li

Gestational Giabetes Mellituksen vaikutukset lasten neuropsykologiseen kehitykseen ja kehon kasvuun: kohorttitutkimus

Tiivistelmä Raskausdiabetes mellitus (GDM) viittaa eriasteisiin glukoosi-intoleranssiin tai heikentyneeseen glukoositoleranssiin, joita esiintyy yleisesti ei-diabeettisilla henkilöillä raskauden aikana. GDM on tärkeä kansanterveysongelma, jolla on valtava vaikutus lasten terveyteen. Tilastojen mukaan GDM:n esiintyminen maailmanlaajuisesti vuonna 2017 oli peräti 16,2%. Sekä elämäntapamuutokset, jotka johtavat ylipainoisten ja liikalihavien naisten määrän lisääntymiseen, lisääntyvät "vanhemmat äidit", jotka reagoivat toisen lapsen politiikkaan. GDM:n prosenttipisteen nostaminen vuoteen mennessä.infancy ja esikouluikä ovat tärkeitä fyysisen kasvun ja psykomotorisen kehityksen vaiheita. GDM:n vaikutuksista lasten terveyteen on tällä hetkellä vähän kotimaisia ​​ja kansainvälisiä tutkimuksia, ja johtopäätökset eivät ole samat. pitkän aikavälin seuranta ja kiinalaiset näytteet. Tämä tutkimus keskittyy nykyiseen uuteen hotspotiin lasten terveysongelmien tutkimuksessa, joka perustuu DOHaD:n 1000 päivän elämän käsitteeseen ja teoriaan. Prospektiivisia kohorttitutkimusmenetelmiä ja tosielämän tutkimuksia käytettiin. Tutkia ja selventää GDM:n vaikutusta lasten neuropsykologiseen kehitykseen ja fyysiseen kasvun indikaattoreihin Kiinassa sekä tutkia edelleen mahdollista vaikutusmekanismia ja siihen liittyviä ennustusarvon indikaattoreita etsien mahdollisia varhaisen puuttumisen kohteita. Tulosten odotetaan laajentavan tämän tyyppisen tutkimuksen tietolähteitä Kiinassa, parantavan tiedon laatua ja selventävän tämäntyyppisen väestön ominaisuuksia Kiinassa sekä tarjoavan datatukea äitien ja lasten terveyteen liittyvien politiikkojen tarkistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Esittely:

    Tilastojen mukaan Kiinan GDM:n esiintyminen vuonna 2017 oli noin 14,8 %. Kiinan Chongqing Liangjiang New Arean ensimmäisen kansansairaalan synnytyspoliklinikalla (projektikumppani) tekemä alustava testi paljastaa, että GDM-prosenttipiste oli 17,5 %.

    Tällä hetkellä uskotaan, että GDM voi vaikuttaa seuraavan sukupolven perinataaliseen terveyteen, mukaan lukien "jättiläiset". Viime aikoina GDM:n vaikutuksista lasten terveyteen lapsuudessa on tullut tutkimuskohde. GDM on tärkeä kansanterveysongelma, jolla on valtava vaikutus lasten terveyteen.

    "1000 päivää varhaisessa elämässä" tarkoittaa ajanjaksoa siittiöiden ja munasolujen yhdistelmästä toiseen elinvuoteen, millä on syvällinen vaikutus lasten kasvuun ja kehitykseen sekä aikuisiän terveyteen ja jopa lasten terveyteen. Tämän ikäiset lapset ovat genetiikan ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen ikkunajaksossa, ja silti ovat myös epigeneettisen säätelyn "mahdollisuuksien ikkunassa". Raskaana olevien äitien sairaus ja ravinto vaikuttavat suuresti lasten kasvuun ja kehitykseen heidän elämänsä ensimmäisenä 1000 päivänä sekä lasten ja lasten lasten terveyteen pitkällä aikavälillä.

    Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että GDM-äitien lapsilla voi olla poikkeavuuksia hermoston kehityksessä, mukaan lukien kognitiivinen muistin heikkeneminen ja bradykinesia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ennen 26 raskausviikkoa diagnosoitu GDM voi lisätä autismikirjon häiriöiden riskiä 18–24 kuukauden ikäisillä lapsilla, eikä GDM-hoito voi vähentää riskiä. Espanjassa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että GDM alensi merkittävästi kielen ja motorisen kehityksen testipisteitä 18 kuukauden ikäisillä lapsilla (P<0,05).

    GDM:n mekanismi lasten psykomotorisen kehityksen kehityksessä on monimutkaisempi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keski- ja myöhäisraskaus on tärkeä vaihe hermoston kehityksessä. krooninen hypoksia GDM-sikiöillä saa kehon mobilisoimaan rautaa muista kudoksista, mukaan lukien aivot, tuottamaan riittävästi hemoglobiinia happea varten. Rauta osallistuu aivojen hermosolujen erilaistumiseen, välittäjäaineiden synteesiin ja hajoamiseen sekä aivojen myeliinivaippaan jne. Aivojen raudanpuute voi johtaa muutoksiin hippokampuksen ja striatumin rakenteessa ja toiminnassa, mikä vaikuttaa tunteiden, liikkeen, tunteiden, oppimisen, muistin ja käyttäytymisen kehittäminen. Tällä hetkellä katsotaan, että jotkut veren rutiinin indikaattorit voivat heijastaa kattavasti kehon raudan varastointia. Kehittyvien lasten raudanpuute aiheuttaa korjaamattomia vaurioita kognitiivisille ja muistitoiminnoille.

    Tutkijat uskovat, että GDM raskauden aikana vaikuttaa lasten rauta-aineenvaihduntaan, mikä lisää riskiä neuropsykologisen kehityksen, kuten kognitiivisen muistin ja liikunnan heikkenemisestä syntymän jälkeen, ja että raudan ravitsemustila normalisoitumisen jälkeen ei voi peruuttaa tätä vahinkoa.

    Uusi käsite ihmisen sairauksien alkuperästä "Terveyden ja sairauden kehityksen alkuperä (DOHaD)." -teoria eli ympäristötekijät (kuten äidin ravitsemus, sairaudet jne.) varhaisessa elämässä (kuten sikiövaiheessa) vaikuttaa joihinkin aikuisten ei-tarttuviin sairauksiin (kuten liikalihavuuteen ja aineenvaihduntasairauksiin) ja jopa useiden sukupolvien terveyteen.

    Ulkomaisissa tutkimuksissa oli havaittu, että GDM-ryhmän lasten syntymäpaino oli suurempi kuin ei-GDM-äitien (P<0,01) ja GDM-ryhmän lasten pituus oli pienempi kuin ei-GDM-äitien. ryhmässä, kun lapset olivat 1,5-vuotiaita (P<0,01). GDM-ryhmän lasten paino oli 7,7 vuoden iässä merkitsevästi korkeampi kuin ei-GDM-ryhmän (P<0,01).

    Tutkijat uskovat, että raskaudenaikainen GDM vaikuttaa sikiön rasvasynteesiin ja painoon, vaikuttaa edelleen lapsen painoon ja kehon symmetriaan synnytyksen jälkeen ja lisää riskiä lasten ruumiinkasvun poikkeamiin.

  2. Tutkimuksen tarkoitus ja merkitys 2.1 Tarkoitus 2.1.1 Selvittää, vaikuttaako GDM raskauden aikana lasten rauta-aineenvaihduntaan, mikä lisää synnytyksen jälkeisen kognitiivisen muistin, liike- ja muiden neuropsykologisten kehitystasovaurioiden riskiä ja sitä, palautuuko postnataalinen rautaravitsemustila normaaliksi, ei voida peruuttaa tätä vauriota.

    2.1.2 Selvittääksemme, vaikuttaako GDM raskauden aikana sikiön rasvasynteesiin ja painonnousuun, vaikuttaa edelleen lapsen painoon ja kehon symmetriaan synnytyksen jälkeen ja lisää riskiä lapsen ruumiinkasvun poikkeamiin.

    2.2 Merkitys Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota perustan GDM-äitien lasten ennusteen tieteelliselle arvioinnille ja varhaisen puuttumisen suunnitelmien laatimiselle sekä datatukea terveyspolitiikan jatkomuotoilulle.

  3. Tavoite 3.1 Selvittää GDM:n vaikutusta lasten neuropsykologiseen kehitystasoon ja etenemiseen; 3.2 Selvittää GDM:n vaikutusta lasten ruumiinkasvuun; 3.3 Selvittää GDM:n vaikutusta Hb:hen, MCV:hen, MCHC:hen, RDW%:iin ja PLT:hen vastasyntyneiden verirutiineissa; 3.4 Ymmärtää, onko GDM:llä eri raskauden vaiheissa erilaisia ​​vaikutuksia lasten ruumiinkasvuun ja neuropsykologiseen kehitykseen ja voiko sillä olla ennakoivaa vaikutusta; 3.5 Ymmärtää, onko GDM-ryhmän imeväisten ja esikouluikäisten lasten neuropsykologinen kehitystaso normalisoitunut.
  4. Tutkimusvaiheet Kiinan Chongqing Liangjiang New Arean ensimmäisen kansansairaalan synnytysosastolla raskaana olevat naiset, joilla IADPSG2010-standardin mukaan diagnosoitiin GDM, ja synnyttäneet lapset otettiin GDM-ryhmään ja terveet raskaana olevat naiset ja synnyttäneet lapset samalla ajanjaksolla. otettiin ei-GDM-ryhmään suhteessa 1:1. Kerätä tiedot kahden ryhmän raskaudesta, raskaudesta ja raskauden tuloksista ja täyttää "Kyselylomake", mukaan lukien raskaana olevien naisten ikä, vakituinen asuinpaikka, paino ennen raskautta, paino ennen raskautta, pituus, koulutustaso, Raskauksien lukumäärä, synnytysten määrä, raskauteen liittyvät olosuhteet jne. Aviomiehen ikä, koulutus, paino, pituus, kotitalouden keskimääräiset kuukausitulot jne. Kehonkasvuindeksiä ja verirutiinia seurattiin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä. Fyysisen kasvun indikaattoreita ja verenkiertoa seurattiin. PDMS-2:ta käytettiin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ikäisten vauvojen motorisen kehityksen arvioimiseen ja Gesellin kehitysasteikkoa käytettiin kattavasti 6 kuukauden, 12 kuukauden ikäisten imeväisten neuropsykologisen kehityksen arvioimiseen. 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta ja 72 kuukautta.
  5. Otoskoon laskentakaava on seuraava:

    Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Kunkin ryhmän otoskoko,α=keskipoikkeama,α=0,05,Zα/2=1,96,β=0,2,Zβ=0,842,r=1.Kunkin ryhmä tarvitsee noin 6. näytteet.

  6. Rekrytointiprosessi 1. heinäkuuta 2019 lähtien tutkittavien rekrytointi on toteutettu Kiinan Chongqing Liangjiang New Arean ensimmäisen kansansairaalan synnytysosastolla. GDM-ryhmään otetaan mukaan 255 raskaana olevaa naista, joilla on IADPSG2010-standardin mukaan GDM-diagnoosi, ja heidän lapsensa, kun taas saman verran terveitä raskaana olevia naisia ​​ja heidän lapsiaan otetaan mukaan projektiin.
  7. Tilastollinen analyysisuunnitelma

    Tietojen syöttämiseen käytettiin Excel-ohjelmistoa ja tietojen analysointiin SPSS 19.0 -tilastoohjelmistoa. GDM:ää käytettiin altistumistekijänä analysoitaessa eroja altistuneen ryhmän (tutkimusryhmä) ja altistumattoman ryhmän (verrokkiryhmä) välillä. Erikoisanalyysi sisältää:

    7.1 Chi-neliötestiä käytettiin analysoimaan yleisiä demografisia ominaisuuksia ja muita perusominaisuuksia näiden kahden ryhmän välillä; 7.2 Chi-neliötestiä käytettiin analysoimaan kahden ryhmän välisiä ruokintaolosuhteita, täydentävän ruoan lisäysolosuhteita, imetysolosuhteita ja pääsairauksia; 7.3 Kahden ryhmän pituus- ja painoarvot laskettiin standardin mukaan: LAZ, WAZ, WLZ ja BMIZ, ja tulokset analysoitiin Studentin t-testillä.

    7.4 GMQ-, FMQ- ja TMQ-arvot PDMS-2-motorisen kehityksen asteikon arvioinnissa näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin ei-parametrisilla testeillä, kun taas Gesellin kehitysasteikolla arvioitujen viiden alueen kehitysosuus (DQ) analysoitiin ei-parametrisilla testeillä.

    7.5 Studentin t-testiä käytettiin analysoimaan verirutiiniarvoja kahden ryhmän välillä.

    7.6 Usein lineaarisen regressioanalyysin avulla analysoitiin fyysiseen, motoriseen ja älylliseen kehitykseen vaikuttavia tekijöitä kahden ryhmän välillä.

    7.7 Puutteellisten tietojen hävitysmenetelmä 7.7.1 Puuttuvia tietoja sisältävien tapausten poistaminen: on pääasiassa yksinkertainen poistomenetelmä ja painomenetelmä. Jos puuttuvien tietojen määrä on pieni, tapaukset, joissa tietoja puuttuu, voidaan poistaa tai harhaa vähentää painottamalla koko data. Kun tapaukset on merkitty epätäydellisillä tiedoilla, täydellisille tietotapauksille annetaan eri painot, jotka voidaan saada logistisella tai probit-regressiolla.

    7.7.2 Täytä puuttuvat tiedot mahdollisilla tiedoilla

    Keskiarvon interpolointi:

    Jos nolla-arvo on numeerinen, puuttuva attribuutin arvo täytetään kaikkien muiden objektien attribuutin arvon keskiarvon perusteella; Jos nolla-arvo ei ole numeerinen, arvoa, jonka attribuutti ottaa eniten kaikista muista objekteista (eli arvoa, jolla esiintymistiheys on suurin), korvataan puuttuva attribuutin arvo tilaston tilaperiaatteen mukaisesti. .

    7.7.3 Menetetty seurantaan käsittelymenetelmällä viimeinen havainto siirretty (LOCF) ja perusviivahavainto siirretty eteenpäin (BOCF)

  8. Laadunvalvontasuunnitelma Työmaan laadunvalvonta suoritetaan säännöllisesti, vähintään kerran kuukaudessa, jotta varmistetaan, että suunnitelmaa noudatetaan tarkasti ja kerätyt tiedot kirjataan tarkasti.

    8.1 Etiikka Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Chongqingin lääketieteellisen yliopiston lastensairaalan eettinen arviointilautakunta.

    8.2 Tutkittavien valinta Seulonnasta ja ilmoittautumisesta vastaavan henkilön on seulottava koehenkilöt tiukasti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja ylläpidettävä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien johdonmukaisuutta. kahden äitiryhmän raskaudesta ja raskauden lopputuloksesta ja pyydä heitä täyttämään kyselylomake.

    8.3 Seurantakäynnit Yksi tutkija seuraa seurantakäyntejä, säilyttää puhelinnumerot, antaa terveysneuvontaa, tekee kotikäyntejä, pitää yhteyttä vanhempiin kaikissa muissa mahdollisissa muodoissa ja muistuttaa vanhempia tapaamisista.

    8.4 Mittaukset ja fyysinen arviointi Yksi tutkija vastaa fysikaalisista mittauksista. Tämä tutkija koulutetaan fysikaaliseen standardimittaukseen ennen tutkimuksen aloittamista ja otetaan kolmen mittauksen keskiarvo. Tarkkuuden osalta kahden arvioijan on läpäistävä tavallisten sairaanhoitolaitosten ammatillinen koulutus ja hankittava pätevyystodistus ja aloitettava arviointi arviointitulosten tarkkuuden ja johdonmukaisuuden jälkeen.

    8.5 Tiedonkeruu Erikoishenkilöstöä on määrätty keräämään ja tallentamaan paperidataa päivittäin ja syöttämään paperitiedot oikea-aikaisesti tietokoneeseen todellista ja oikeaa tallennusta varten.

    8.6 Tiedonsyöttö Tutkimusdata ladataan sähköiseen tietuelomakkeeseen ja pilvialustan tietokantaan oikea-aikaisesti, täydellisesti, oikein ja selkeästi sisällön aitouden ja luotettavuuden varmistamiseksi.

  9. Turvallisuusarviointi Tässä tutkimuksessa ei ollut lisätoimenpiteitä, joten lapsille ei aiheutunut lisäriskiä rutiinihoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Rekrytointi
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan Chongqing Liangjiang New Arean ensimmäisen kansansairaalan synnytysosastolla IADPSG2010-standardin mukaan GDM-diagnoosoidut raskaana olevat naiset ja synnyttäneet lapset otettiin mukaan GDM-ryhmään ja terveet raskaana olevat naiset ja synnyttäneet lapset samalla ajanjaksolla. ei-GDM-ryhmään suhteessa 1:1.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikavälillä lapsi;
  2. Apgar-pisteet>=7 syntymähetkellä;
  3. yksittäinen syntymä;
  4. ei ilmeisiä synnynnäisiä epämuodostumia;
  5. ei muita perinataalisia sairauksia, jotka vaikuttavat vakavasti kasvuun ja kehitykseen;
  6. ei synnynnäisiä tai geneettisiä aineenvaihduntasairauksia, jotka vaikuttavat älykkyyden kehitykseen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. äiti, jolla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ennen raskautta;
  2. äidillä ei ollut OGTT-diagnoosin tuloksia eikä häntä diagnosoitu tiukasti GDM:n diagnostisten kriteerien mukaisesti;
  3. äiti oli kärsinyt vakavista akuuteista ja kroonisista tartuntataudeista;
  4. äidillä on muita raskauden komplikaatioita raskauden aikana (hypertensiomunuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, kilpirauhaseen liittyvä sairaus, kolestaasi, vaikea anemia jne.);
  5. Äidin ikä > 35 vuotta vanha;
  6. vauvoille kehittyi seurannan aikana sairauksia, jotka vaikuttivat vakavasti aineenvaihduntaan tai normaaliin kasvuun ja kehitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DGM-ryhmä
Aiherekrytointi toteutettiin Kiinan Chongqing Liangjiang New Arean ensimmäisen kansansairaalan synnytysosastolla. 255 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu GDM IADPSG2010 standardin mukaan, ja heidän lapsensa otetaan mukaan GDM-ryhmään.
Ei-GDM-ryhmä
Liangjiang New Area, Kiina, Chongqing First People's Hospital -sairaalan synnytysosastolla terveet raskaana olevat naiset ja synnyttäneet lapset otettiin samana aikana ei-GDM-ryhmään suhteessa 1:1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) -testin tuloksissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PDMS-2-testi tehtiin 1 kk, 3 kk, 6 kk iässä vertailemaan eroja testituloksissa GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lasten välillä. PDMS-2-asteikko sisälsi kaksi suhteellisen itsenäistä osaa. , bruttoliikkeen arviointi Asteikko ja hienoliikkeen arviointiasteikot. Alle 1-vuotiaiden vauvojen bruttoliikkeen arviointiasteikko testaa kolmen alueen kykyä: refleksit, paikallaanolo ja liikkuvuus, hienoliikkeen arviointiasteikko testaa tarttumista, visuaalista-motorista integraatiota. Tulokset ilmaistaan ​​bruttomotorisena osamääränä ( GMQ), hienomoottoriosuus (FMQ) ja kokonaismoottoriosamäärä (TMQ). Osamäärän mukaan on seitsemän luokkaa (MQ on erinomainen välillä 131 ja 165, MQ on hyvä välillä 121 ja 130, MQ on keskipitkän ylöspäin välillä 111 ja 120 ,MQ on keskitaso 90 ja 100 välillä, MQ on keskitaso 80 ja 89 välillä, MQ on huono välillä 70 ja 79, MQ on erittäin huono välillä 35 ja 69).
6 kuukautta
Muutokset Gesellin kehitysasteikon testituloksissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Gesellin kehitysasteikkotesti suoritettiin 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä, jotta verrattiin testitulosten eroja GDM-ryhmän lasten ja muiden lasten välillä. GDM-ryhmä. Gesellin kehitysasteikko mittaa pääasiassa viittä aluetta: mukautuva käyttäytyminen, karkeamotorinen, hienomotorinen, kielikäyttäytyminen, henkilökohtainen-sosiaalinen käyttäytyminen. Arviointi laskee lopulta kunkin alueen kehitysosuuden (DQ). Diagnostiset kriteerit: DQ on suurempi tai yhtä suuri kuin 86 on normaali, DQ on marginaalinen välillä 76 - 85, DQ on lievä kehitysvammaisuus välillä 55 - 75, DQ on kohtalainen kehitysvammaisuus välillä 40 - 54, DQ on vakava henkinen jälkeenjääneisyys välillä 25 - 85 39 ja DQ on pienempi tai yhtä suuri kuin 25 on erittäin vakava kehitysvammaisuus.
72 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos pituuden mukaan Z-pisteet (WHZ)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Kehon pituuden/pituuden ja painon mittaamiseksi (keskiarvot mitattiin kolme kertaa jatkuvasti) 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä. Ja sitten WHZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmistolla, jotta voidaan verrata GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lasten WHZ-eroja.
72 kuukautta
Pituuden muutos iän Z-score (HAZ) verirutiineihin
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Kehon pituuden/pituuden mittaamiseksi (keskiarvot mitattiin kolme kertaa jatkuvasti) 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä. Ja sitten HAZ lasketaan käyttämällä WHO2011v3.2.2-ohjelmistoa GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lasten HAZ-erojen vertaamiseksi.
72 kuukautta
BMI:n muutos iän Z-pisteille (BAZ)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Kehon pituuden/pituuden ja painon mittaamiseksi (keskiarvot mitattiin kolme kertaa jatkuvasti) 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä. paino ja pituus/pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2. Ja sitten BAZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmistolla, jotta voidaan verrata eroja BAZ:issa GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lasten välillä.
72 kuukautta
Painon muutos ikä Z-pisteelle (WAZ)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Ruumiinpainon mittaamiseksi (keskiarvot mitattiin kolme kertaa jatkuvasti) 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä. Ja sitten WAZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmistolla, jotta voidaan verrata GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lasten WAZ-eroja.
72 kuukautta
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Rutiinitutkimukset tehty 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk, 72 kk iässä, vastaavasti vertaamaan GDM-ryhmän lasten hemoglobiinieroja ja ei-GDM-ryhmä.
72 kuukautta
Muutokset keskimääräisessä punasolutilavuudessa (MCV)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Rutiinitutkimukset, jotka on tehty 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk ja 72 kk iässä, vastaavasti vertaamaan eroja punasolujen keskimääräisessä tilavuudessa (MCV) GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lapset.
72 kuukautta
Muutokset keskimääräisessä punasolujen hemoglobiinissa (MCH)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Rutiinitutkimukset, jotka tehtiin 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk, 72 kk iässä, vastaavasti vertaamaan eroja punasolujen keskimääräisessä hemoglobiinissa (MCH) GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lapset.
72 kuukautta
Muutokset punasolujen keskimääräisessä hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Rutiinitutkimukset, jotka tehtiin 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk, 72 kk iässä, vastaavasti vertaamaan eroja punasolujen keskimääräisessä hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC) GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lapset.
72 kuukautta
Muutokset verihiutaleiden määrässä (PLT)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Rutiinitutkimukset, jotka tehtiin 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk, 60 kk, 72 kk iässä, vastaavasti verrattaessa eroja verihiutaleiden määrässä (PLT) lapsen lapsilla. GDM-ryhmä ja ei-GDM-ryhmä.
72 kuukautta
Muutokset punasolujen leveysjakauman prosenteissa (RDW%)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Rutiinitutkimukset, jotka tehtiin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden, 60 kuukauden ja 72 kuukauden iässä, vastaavasti vertaamaan eroja punasolujen leveysjakauman prosenteissa (RDW%) GDM-ryhmän ja ei-GDM-ryhmän lapset.
72 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat luottamuksellisia tutkimuksen aikana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa