- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03997396
Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus auf Kinder (EOGDMOC)
Auswirkungen von Gestations-Giabetes mellitus auf die neuropsychologische Entwicklung und das Körperwachstum bei Kindern: eine Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Laut Statistik lag das Auftreten von GDM im Jahr 2017 in China bei etwa 14,8 %. Ein vorläufiger Test, der von der ambulanten Abteilung für Geburtshilfe des Ersten Volkskrankenhauses der Chongqing Liangjiang New Area, China (Projektpartner), durchgeführt wurde, ergab, dass das GDM-Perzentil 17,5 % betrug.
Derzeit geht man davon aus, dass GDM die perinatale Gesundheit der nächsten Generation, einschließlich „Riesenkindern“, beeinträchtigen kann. In jüngster Zeit sind die Auswirkungen von GDM auf die Gesundheit von Kindern im Kindesalter zu einem Forschungsschwerpunkt geworden. GDM ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das enorme Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern hat.
„1000 Tage im frühen Leben“ bezieht sich auf den Zeitraum von der Verbindung von Sperma und Eizelle bis zum zweiten Lebensjahr, der tiefgreifende Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern sowie auf die Gesundheit im Erwachsenenalter und sogar auf die Gesundheit ihrer Kinder hat. Kinder in diesem Alter befinden sich im Zeitfenster der Interaktion zwischen Genetik und Umweltfaktoren, aber auch im „Chancenfenster“ der epigenetischen Regulierung. Die Krankheit und die Ernährung schwangerer Mütter haben großen Einfluss auf das Wachstum und die Entwicklung der Kinder in den ersten 1000 Tagen ihres Lebens sowie auf die langfristige Gesundheit der Kinder und der Kindeskinder.
Internationale Studien haben gezeigt, dass die Kinder von GDM-Müttern Anomalien in der Entwicklung des Nervensystems aufweisen können, einschließlich kognitiver Gedächtnisstörungen und Bradykinesie. Jüngste Studien haben ergeben, dass GDM, das vor der 26. Schwangerschaftswoche diagnostiziert wird, das Risiko für Autismus-Spektrum-Störungen bei 18-24 Monate alten Kindern erhöhen kann und dass eine GDM-Behandlung das Risiko nicht verringern kann. Eine Studie in Spanien ergab, dass GDM die Testergebnisse für Sprache und grobmotorische Entwicklung bei 18 Monate alten Kindern deutlich reduzierte (P < 0,05).
Der Mechanismus von GDM auf die psychomotorische Entwicklung von Kindern ist komplizierter. Studien haben gezeigt, dass die mittlere und späte Schwangerschaft eine wichtige Phase der Entwicklung des Nervensystems darstellt. Chronische Hypoxie bei GDM-Feten veranlasst den Körper, Eisen aus anderen Geweben, einschließlich dem Gehirn, zu mobilisieren, um ausreichend Hämoglobin für Sauerstoff zu produzieren. Eisen ist an der Differenzierung von Neuronen im Gehirn, der Synthese und dem Abbau von Neurotransmittern und der Myelinscheide des Gehirns usw. beteiligt. Eisenmangel im Gehirn kann zu Veränderungen in der Struktur und Funktion des Hippocampus und des Striatums führen und somit Auswirkungen auf das Gehirn haben die Entwicklung von Empfindungen, Bewegungen, Emotionen, Lernen, Gedächtnis und Verhalten. Derzeit wird angenommen, dass einige Indikatoren der Blutroutine die Eisenspeicherung im Körper umfassend widerspiegeln können. Eisenmangel führt bei sich entwickelnden Kindern zu irreparablen Schäden an kognitiven Funktionen und Gedächtnisfunktionen.
Forscher glauben, dass GDM während der Schwangerschaft den Eisenstoffwechsel von Kindern beeinflusst und dadurch das Risiko einer Beeinträchtigung der neuropsychologischen Entwicklung wie des kognitiven Gedächtnisses und der Bewegung nach der Geburt erhöht, und dass der Eisenernährungsstatus nach der Rückkehr zur Normalität diesen Schaden nicht rückgängig machen kann.
Das neue Konzept des Ursprungs menschlicher Krankheiten, „Die entwicklungsbedingten Ursprünge von Gesundheit und Krankheit (DOHaD)“, d. h. Umweltfaktoren (wie mütterliche Ernährung, Krankheiten usw.) im frühen Leben (wie die fetale Periode) wirkt sich auf einige nicht übertragbare Krankheiten bei Erwachsenen aus (z. B. Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen) und beeinträchtigt sogar die Gesundheit mehrerer Generationen.
Ausländische Studien hatten ergeben, dass das Geburtsgewicht der Kinder in der GDM-Gruppe höher war als das der Nicht-GDM-Mütter (P < 0,01) und dass die Größe der Kinder in der GDM-Gruppe niedriger war als die der Nicht-GDM-Mütter Gruppe, als die Kinder 1,5 Jahre alt waren (P < 0,01). Im Alter von 7,7 Jahren war das Gewicht der Kinder der GDM-Gruppe signifikant höher als das der Nicht-GDM-Gruppe (P < 0,01).
Forscher glauben, dass GDM während der Schwangerschaft die Fettsynthese und das Gewicht des Fötus beeinflusst, das Gewicht und die Körpersymmetrie der Kinder nach der Entbindung weiter beeinflusst und das Risiko einer Abweichung vom Körperwachstum der Kinder erhöht.
Zweck und Bedeutung der Forschung 2.1 Zweck 2.1.1 Die Klärung, ob GDM während der Schwangerschaft den Eisenstoffwechsel von Kindern beeinflusst und dadurch das Risiko postnataler kognitiver Gedächtnis-, Bewegungs- und anderer neuropsychologischer Entwicklungsschäden erhöht, und ob sich der postnatale Eisenernährungsstatus wieder normalisiert, kann diesen Schaden nicht rückgängig machen.
2.1.2 Es soll geklärt werden, ob GDM während der Schwangerschaft die fetale Fettsynthese und Gewichtszunahme beeinflusst, außerdem das Gewicht und die Körpersymmetrie der Kinder nach der Entbindung beeinflusst und das Risiko einer Abweichung des Körperwachstums der Kinder erhöht.
2.2 Bedeutung Die Ergebnisse dieser Studie können eine Grundlage für die wissenschaftliche Beurteilung der Prognose der Kinder von GDM-Müttern und die Formulierung von Frühinterventionsplänen sowie Datenunterstützung für die weitere Formulierung von Gesundheitspolitiken liefern.
- Ziel 3.1 Den Einfluss von GDM auf das neuropsychologische Entwicklungsniveau und den Fortschritt von Kindern klären; 3.2 Klärung des Einflusses von GDM auf das Körperwachstum von Kindern; 3.3 Um die Wirkung von GDM auf Hb, MCV, MCHC, RDW% und PLT in Blutuntersuchungen bei Neugeborenen zu klären; 3.4 Um zu verstehen, ob GDM in verschiedenen Stadien der Schwangerschaft unterschiedliche Auswirkungen auf das Körperwachstum und die neuropsychologische Entwicklung der Kinder hat und ob es möglicherweise eine prädiktive Wirkung hat; 3.5 Um zu verstehen, ob das beeinträchtigte neuropsychologische Entwicklungsniveau von Säuglingen und Vorschulkindern in der GDM-Gruppe mit normalem Hb, MCV, MCHC, RDW% und PLT behoben wurde.
- Forschungsschritte In der Geburtshilfeabteilung des Ersten Volkskrankenhauses der Chongqing Liangjiang New Area, China, wurden die schwangeren Frauen, bei denen nach dem IADPSG2010-Standard GDM diagnostiziert wurde, und Entbindungskinder in die GDM-Gruppe aufgenommen, ebenso die gesunden schwangeren Frauen und Entbindungskinder im gleichen Zeitraum wurden im Verhältnis 1:1 in die Nicht-GDM-Gruppe aufgenommen. Sammeln von Daten zu Vorschwangerschaft, Schwangerschaft und Schwangerschaftsergebnissen der beiden Gruppen und Ausfüllen des „Fragebogens“, einschließlich Alter der schwangeren Frauen, ständiger Wohnsitz, Gewicht vor der Schwangerschaft, Gewicht vor der Schwangerschaft, Größe, Bildungsstatus, Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Geburten, schwangerschaftsbedingte Erkrankungen usw. Alter des Ehemanns, Bildungsstand, Gewicht, Größe, durchschnittliches monatliches Haushaltseinkommen usw. Der Körperwachstumsindex und die Blutroutine wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten überwacht. Die Körperwachstumsindikatoren und die Blutroutine wurden überwacht. PDMS-2 wurde verwendet, um die motorische Entwicklung von Säuglingen im Alter von 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten zu bewerten, und die Gesell-Entwicklungsskala wurde verwendet, um die neuropsychologische Entwicklung von Säuglingen im Alter von 6 Monaten, 12 Monaten umfassend zu bewerten. 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate und 72 Monate.
Die Berechnungsformel für die Stichprobengröße lautet wie folgt:
Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N = Stichprobengröße jeder Gruppe, α = Standardabweichung, α = 0,05, Zα/2 = 1,96, β = 0,2, Zβ = 0,842, r = 1. Es wird berechnet, dass jede Gruppe 255 benötigt Proben.
- Rekrutierungsprozess Seit dem 1. Juli 2019 wird die Probandenrekrutierung in der Geburtshilfeabteilung des Ersten Volkskrankenhauses der Chongqing Liangjiang New Area, China, durchgeführt. 255 schwangere Frauen, bei denen gemäß IADPSG2010-Standard GDM diagnostiziert wurde, und ihre Kinder werden in die GDM-Gruppe aufgenommen, während die gleiche Anzahl gesunder schwangerer Frauen und ihrer Kinder in das Projekt aufgenommen wird.
Statistischer Analyseplan
Für die Dateneingabe wurde die Excel-Software und für die Datenanalyse die Statistiksoftware SPSS 19.0 verwendet. GDM wurde als Expositionsfaktor verwendet, um die Unterschiede zwischen der exponierten Gruppe (Studiengruppe) und der nicht exponierten Gruppe (Kontrollgruppe) zu analysieren. Die spezifische Analyse umfasst:
Der 7.1-Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die allgemeinen demografischen Merkmale und andere Basismerkmale zwischen den beiden Gruppen zu analysieren. Der 7.2-Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Fütterungsbedingungen, die Bedingungen für die Ergänzungsnahrungszugabe, die Pflegebedingungen und die Hauptkrankheiten zwischen den beiden Gruppen zu analysieren. 7.3 Die Größen- und Gewichtswerte der beiden Gruppen wurden gemäß dem Standard LAZ, WAZ, WLZ und BMIZ berechnet und die Ergebnisse mit dem Student-T-Test analysiert.
7.4 GMQ-, FMQ- und TMQ-Werte in der PDMS-2-Bewertungsskala für die motorische Entwicklung zwischen den beiden Gruppen wurden durch nichtparametrische Tests analysiert, während der Entwicklungsquotient (DQ) der fünf anhand der Gesell-Entwicklungsskala bewerteten Bereiche mithilfe nichtparametrischer Tests analysiert wurde.
7.5 Der Student-t-Test wurde verwendet, um die Blutroutinewerte zwischen den beiden Gruppen zu analysieren.
7.6 Mithilfe der multiplen linearen Regressionsanalyse wurden die Faktoren analysiert, die die körperliche, motorische und intellektuelle Entwicklung zwischen den beiden Gruppen beeinflussen.
7.7 Methode zur Löschung unvollständiger Daten 7.7.1 Löschung von Fällen mit fehlenden Daten: Es gibt hauptsächlich einfache Löschmethoden und Gewichtungsmethoden. Wenn die Anzahl der fehlenden Daten gering ist, können Fälle mit fehlenden Daten gelöscht oder die Verzerrung durch Gewichtung der gesamten Daten verringert werden. Nach der Markierung von Fällen mit unvollständigen Daten werden vollständige Datenfälle mit unterschiedlichen Gewichten zugewiesen, die durch logistische oder Probit-Regression ermittelt werden können.
7.7.2 Ergänzen Sie die fehlenden Daten mit den möglichen Daten
Mittelwertinterpolation:
Wenn der Nullwert numerisch ist, wird der fehlende Attributwert basierend auf dem Durchschnittswert des Attributwerts für alle anderen Objekte eingefügt; Wenn der Nullwert nicht numerisch ist, wird gemäß dem Modusprinzip in der Statistik der Wert verwendet, den das Attribut in allen anderen Objekten am häufigsten annimmt (d. h. der Wert mit der höchsten Auftrittshäufigkeit), um den fehlenden Attributwert zu ergänzen .
7.7.3 Verloren bei der Nachverfolgung der Verarbeitungsmethode „Last Observation Carry Forward“ (LOCF) und „Baseline Observation Carry Forward“ (BOCF)
Qualitätskontrollplan: Die Qualitätskontrolle am Standort wird regelmäßig, mindestens einmal im Monat, durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Plan strikt eingehalten wird und die gesammelten Daten genau aufgezeichnet werden.
8.1 Ethik Diese Studie wurde vom Ethikprüfungsausschuss des Kinderkrankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing genehmigt.
8.2 Auswahl der Forschungsteilnehmer: Die für das Screening und die Einschreibung zuständige Person muss die Teilnehmer in strikter Übereinstimmung mit den Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüfen und die Konsistenz der Einschluss- und Ausschlusskriterien wahren. Bei Vertragsunterzeichnung sammelt der Screener Daten über die Zeit vor der Schwangerschaft, Schwangerschaft und Schwangerschaftsergebnis der beiden Müttergruppen und lassen Sie sie einen Fragebogen ausfüllen.
8.3 Folgebesuche Ein Forscher wird die Folgebesuche protokollieren, Telefonnummern aufbewahren, Gesundheitsberatung anbieten, Hausbesuche machen, in allen anderen möglichen Formen Kontakt zu den Eltern halten und die Eltern an ihre Termine erinnern.
8.4 Messungen und physikalische Auswertung Ein Forscher ist für die physikalischen Messungen verantwortlich. Dieser Forscher wird vor Beginn der Forschung in der physikalischen Standardmessung geschult und der Durchschnittswert aus drei Messungen wird ermittelt. In Bezug auf die Genauigkeit müssen zwei Gutachter die Berufsausbildung regulärer medizinischer Einrichtungen absolvieren und das Qualifikationszertifikat erhalten. Anschließend beginnen sie mit der Bewertung, nachdem die Genauigkeit und Konsistenz der Bewertungsergebnisse festgestellt wurde.
8.5 Datenerfassung Spezielles Personal wird beauftragt, täglich Papierdaten zu sammeln und zu speichern und die Papierdaten rechtzeitig in den Computer einzugeben, um sie tatsächlich und korrekt zu speichern.
8.6 Dateneingabe Die Forschungsdaten werden rechtzeitig, vollständig, korrekt und eindeutig in das elektronische Datensatzformular und die Cloud-Plattform-Datenbank geladen, um die Authentizität und Verlässlichkeit der Inhalte sicherzustellen.
- Sicherheitsbewertung In dieser Studie gab es keine zusätzlichen Eingriffe, sodass über die routinemäßige Pflege hinaus kein zusätzliches Risiko für Kinder bestand.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Rekrutierung
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- termingerechter Säugling;
- Apgar-Score >=7 bei der Geburt;
- Einzelgeburt;
- keine offensichtlichen Geburtsfehler;
- keine anderen perinatalen Erkrankungen, die das Wachstum und die Entwicklung ernsthaft beeinträchtigen;
- keine angeborenen oder genetischen Stoffwechselerkrankungen, die die Intelligenzentwicklung beeinträchtigen;
Ausschlusskriterien:
- Mutter mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes vor der Schwangerschaft;
- die Mutter hatte keine OGTT-Diagnoseergebnisse und wurde nicht in strikter Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien von GDM diagnostiziert;
- die Mutter litt an schweren akuten und chronischen Infektionskrankheiten;
- die Mutter hat während der Schwangerschaft andere Schwangerschaftskomplikationen (Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Cholestase, schwere Anämie usw.);
- Alter der Mutter >35 Jahre;
- Die Säuglinge entwickelten während der Nachuntersuchung Krankheiten, die den Stoffwechsel oder das normale Wachstum und die normale Entwicklung stark beeinträchtigten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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der DGM-Gruppe
Die Probandenrekrutierung wurde in der Geburtshilfeabteilung des Ersten Volkskrankenhauses der Chongqing Liangjiang New Area, China, durchgeführt.
255 schwangere Frauen, bei denen nach dem IADPSG2010-Standard GDM diagnostiziert wurde, und ihre Kinder werden in die GDM-Gruppe aufgenommen.
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die Non-GDM-Gruppe
In der Geburtshilfeabteilung des Chongqing First People's Hospital der Liangjiang New Area, China, wurden die gesunden schwangeren Frauen und Entbindungskinder im gleichen Zeitraum im Verhältnis 1:1 in die Nicht-GDM-Gruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Testergebnisse der Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der PDMS-2-Test wurde im Alter von 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede in den Testergebnissen zwischen den Kindern der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe zu vergleichen. Die PDMS-2-Skala umfasste zwei relativ unabhängige Teile , Grobbewegungsbewertungsskala und Feinbewegungsbewertungsskalen.
Die Bewertungsskala für Grobbewegungen für Säuglinge unter 1 Jahr testet die Fähigkeiten in drei Bereichen: Reflexe, Ruhe und Fortbewegung, die Bewertungsskala für Feinbewegungen testet das Greifen und die visuell-motorische Integration. Die Ergebnisse werden als grobmotorischer Quotient ausgedrückt ( GMQ), Feinmotorik-Quotient (FMQ) und Gesamtmotorik-Quotient (TMQ). Je nach Quotient gibt es sieben Stufen (MQ ist ausgezeichnet zwischen 131 und 165, MQ ist gut zwischen 121 und 130, MQ ist mittel bis zwischen 111 und 120). (MQ ist mittel zwischen 90 und 100, MQ ist mittelmäßig zwischen 80 und 89, MQ ist schlecht zwischen 70 und 79, MQ ist sehr schlecht zwischen 35 und 69).
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6 Monate
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Veränderungen der Testergebnisse auf der Gesell-Entwicklungsskala im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 72 Monate
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Der Gesell-Entwicklungsskalentest wurde im Alter von 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten und 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede in den Testergebnissen zwischen den Kindern der GDM-Gruppe und den Nicht-Kindern zu vergleichen. GDM-Gruppe. Die Gesell-Entwicklungsskala misst hauptsächlich fünf Bereiche: adaptives Verhalten, Grobmotorik, Feinmotorik, Sprachverhalten, persönlich-soziales Verhalten. Die Auswertung berechnet schließlich den Entwicklungsquotienten (DQ) jedes Bereichs.
Diagnosekriterien: DQ ist größer oder gleich 86 ist normal, DQ ist marginal zwischen 76 und 85, DQ ist leichte geistige Behinderung zwischen 55 und 75, DQ ist mäßige geistige Behinderung zwischen 40 und 54, DQ ist schwere geistige Behinderung zwischen 25 und 39 und DQ kleiner oder gleich 25 ist eine extrem schwere geistige Behinderung.
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72 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung aufgrund der Körpergröße Z-Score (WHZ)
Zeitfenster: 72 Monate
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Zur Messung der Körperlänge/-größe und des Gewichts (Mittelwerte wurden dreimal kontinuierlich gemessen) im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten und 72 Monaten.
Anschließend wird die WHZ mit der Software WHO2011v3.2.2 berechnet, um die Unterschiede in der WHZ der Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe zu vergleichen.
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72 Monate
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Änderung der Körpergröße bei Blutuntersuchungen nach dem Z-Score (HAZ).
Zeitfenster: 72 Monate
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Zur Messung der Körperlänge/-größe (Mittelwerte wurden dreimal kontinuierlich gemessen) im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten.
Anschließend wird die HAZ mit der Software WHO2011v3.2.2 berechnet, um die Unterschiede in der HAZ der Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe zu vergleichen.
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72 Monate
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Änderung des BMI für das Alter Z-Score (BAZ)
Zeitfenster: 72 Monate
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Zur Messung der Körperlänge/-größe und des Gewichts (Mittelwerte wurden dreimal kontinuierlich gemessen) im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten und 72 Monaten.
Gewicht und Länge/Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben. Anschließend wird der BAZ mit der Software WHO2011v3.2.2 berechnet, um die Unterschiede im BAZ der Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe zu vergleichen.
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72 Monate
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Änderung des Gewichts für den Alters-Z-Score (WAZ)
Zeitfenster: 72 Monate
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Zur Messung des Körpergewichts (Mittelwerte wurden dreimal kontinuierlich gemessen) im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten und 72 Monaten.
Anschließend wird die WAZ mithilfe der Software WHO2011v3.2.2 berechnet, um die Unterschiede in der WAZ der Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe zu vergleichen.
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72 Monate
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Veränderungen im Hämoglobin
Zeitfenster: 72 Monate
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Routinemäßige Blutuntersuchungen wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede im Hämoglobin der Kinder der GDM-Gruppe und der Kinder zu vergleichen Nicht-GDM-Gruppe.
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72 Monate
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Veränderungen des mittleren roten Blutkörperchenvolumens (MCV)
Zeitfenster: 72 Monate
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Routinemäßige Blutuntersuchungen wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede im mittleren roten Blutkörperchenvolumen (MCV) der zu vergleichen Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe.
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72 Monate
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Veränderungen des mittleren Hämoglobins der roten Blutkörperchen (MCH)
Zeitfenster: 72 Monate
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Routinemäßige Blutuntersuchungen wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede im mittleren Hämoglobin (MCH) der roten Blutkörperchen zu vergleichen Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe.
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72 Monate
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Veränderungen der mittleren Hämoglobinkonzentration roter Blutkörperchen (MCHC)
Zeitfenster: 72 Monate
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Routinemäßige Blutuntersuchungen wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede in der mittleren Hämoglobinkonzentration der roten Blutkörperchen (MCHC) zu vergleichen die Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe.
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72 Monate
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Veränderungen der Thrombozytenzahl (PLT)
Zeitfenster: 72 Monate
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Routinemäßige Blutuntersuchungen wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede in der Thrombozytenzahl (PLT) der Kinder zu vergleichen GDM-Gruppe und die Nicht-GDM-Gruppe.
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72 Monate
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Änderungen im Prozentsatz der RBC-Breitenverteilung (RDW%)
Zeitfenster: 72 Monate
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Routinemäßige Blutuntersuchungen wurden im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten bzw. 72 Monaten durchgeführt, um die Unterschiede im Prozentsatz der Erythrozyten-Breitenverteilung (RDW%) zu vergleichen die Kinder der GDM-Gruppe und der Nicht-GDM-Gruppe.
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72 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Gao C, Sun X, Lu L, Liu F, Yuan J. Prevalence of gestational diabetes mellitus in mainland China: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2019 Jan;10(1):154-162. doi: 10.1111/jdi.12854. Epub 2018 May 27.
- Xiang AH. Association of Maternal Diabetes With Autism in Offspring. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):537-538. doi: 10.1001/jama.2016.20122. No abstract available.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia S, Perez-Garcia M, Catena A, Rueda R, Saez JA, Campoy C; PREOBE team. Visual evoked potentials in offspring born to mothers with overweight, obesity and gestational diabetes. PLoS One. 2018 Sep 12;13(9):e0203754. doi: 10.1371/journal.pone.0203754. eCollection 2018.
- Lahat E, Heyman E, Livne A, Goldman M, Berkovitch M, Zachor D. Iron deficiency in children with attention deficit hyperactivity disorder. Isr Med Assoc J. 2011 Sep;13(9):530-3.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Liu G, Li N, Sun S, Wen J, Lyu F, Gao W, Li L, Chen F, Baccarelli AA, Hou L, Hu G. Maternal OGTT glucose levels at 26-30 gestational weeks with offspring growth and development in early infancy. Biomed Res Int. 2014;2014:516980. doi: 10.1155/2014/516980. Epub 2014 Feb 13.
- Li C, Zhou P, Cai Y, Peng B, Liu Y, Yang T, Li Y, Hu Y, Fu Y, Wang Z, Peng H, Zhang Y, Chen J, Li T, Chen L. Associations between gestational diabetes mellitus and the neurodevelopment of offspring from 1 month to 72 months: study protocol for a cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e040305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040305.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- LC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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