- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03997396
Effekter av svangerskapsdiabetes mellitus på barn (EOGDMOC)
Effekter av svangerskapsgiabetes mellitus på nevropsykologisk utvikling og kroppsvekst hos barn: en kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
I følge statistikk var forekomsten av GDM i 2017 i Kina omtrent 14,8%. En foreløpig test utført av obstetrisk poliklinikk ved First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina (prosjektpartner) viser at GDM-persentilen var 17,5 %.
Det antas for tiden at GDM kan påvirke den perinatale helsen til neste generasjon inkludert "gigantiske barn". Nylig har virkningen av GDM på helsen til barn i barndommen blitt et forskningsfelt. GDM er et viktig folkehelsespørsmål som har stor innvirkning på barns helse.
"1000 dager i det tidlige livet" refererer til perioden fra kombinasjonen av sæd og egg til det andre leveåret, som har en dyp innvirkning på barns vekst og utvikling og voksenhelse og til og med barnas helse. Barn i denne alderen er i vindusperioden for interaksjon mellom genetikk og miljøfaktorer, og likevel er de også i "mulighetsvinduet" for epigenetisk regulering. Sykdommen og ernæringen til gravide mødre vil i stor grad påvirke veksten og utviklingen til barn i de første 1000 dagene av deres liv, samt den langsiktige helsen til barna og barnas barn.
Internasjonale studier har vist at barn av GDM-mødre kan ha abnormiteter i nervesystemets utvikling, inkludert kognitiv hukommelsessvikt og bradykinesi. Nyere studier har funnet at GDM diagnostisert før 26 ukers svangerskap kan øke risikoen for autismespekterforstyrrelser hos 18-24 måneder gamle barn, og GDM-behandling kan ikke redusere risikoen. En studie i Spania fant at GDM signifikant reduserte testresultater for språk og grovmotorisk utvikling hos 18 måneder gamle barn (P<0,05).
Mekanismen til GDM på utviklingen av barns psykomotoriske utvikling er mer komplisert. Studier har vist at midten og slutten av svangerskapet er et viktig stadium i utviklingen av nervesystemet. kronisk hypoksi hos GDM-fostre får kroppen til å mobilisere jern fra annet vev, inkludert hjernen, for å produsere tilstrekkelig hemoglobin for oksygen. Jern er involvert i differensiering av nevroner i hjernen, syntese og dekomponering av nevrotransmittere og myelinskjeden i hjernen osv. Jernmangel i hjernen kan føre til endringer i strukturen og funksjonen til hippocampus og striatum, og dermed påvirke utvikling av sansning, bevegelse, følelser, læring, hukommelse og atferd. Noen indikatorer på blodrutine kan foreløpig reflektere jernlagringen i kroppen. Jernmangel hos barn i utvikling forårsaker uopprettelig skade på kognitive funksjoner og hukommelsesfunksjoner.
Forskere mener at GDM under graviditet påvirker barns jernmetabolisme, og dermed øker risikoen for nedsatt nevropsykologisk utvikling som kognitiv hukommelse og trening etter fødsel, og at jernnæringsstatusen etter normalisering ikke kan reversere denne skaden.
Det nye konseptet om opprinnelsen til menneskelig sykdom "The developmental origins of health and disease (DOHaD)."teori, det vil si miljøfaktorer (som mors ernæring, sykdommer osv.) tidlig i livet (som fosterperioden) vil påvirke noen voksne ikke-smittsomme sykdommer (som fedme og metabolske sykdommer), og til og med påvirker helsen til flere generasjoner.
Utenlandske studier hadde funnet at fødselsvekten til barna i GDM-gruppen var høyere enn for ikke-GDM-mødrene (P<0,01), og høyden til barna i GDM-gruppen var lavere enn for ikke-GDM-gruppen. gruppe da barna var 1,5 år (P<0,01). I en alder av 7,7 år var barnevekten i GDM-gruppen signifikant høyere enn for ikke-GDM-gruppen (P<0,01).
Forskere mener at GDM under graviditet påvirker føtal fettsyntese og vekt, påvirker vekten og kroppssymmetrien til barna ytterligere etter fødselen, og øker risikoen for kroppsvekstavvik hos barna.
Forskningens formål og betydning 2.1 Formål 2.1.1 For å avklare om GDM under graviditet påvirker barns jernmetabolisme, og derved øker risikoen for postnatal kognitiv hukommelse, bevegelse og andre nevropsykologiske utviklingsnivåskader, og om den postnatale jernernæringsstatusen går tilbake til normal kan ikke reversere denne skaden.
2.1.2 For å avklare om GDM under graviditet påvirker føtal fettsyntese og vektøkning, ytterligere påvirker vekten og kroppssymmetrien til barna etter fødselen, og øker risikoen for kroppsvekstavvik hos barna.
2.2 Betydning Resultatene av denne studien kan gi grunnlag for den vitenskapelige vurderingen av prognosen til barn av GDM-mødre og utforming av tidlige intervensjonsplaner, samt datastøtte for videre helsepolitisk utforming.
- Mål 3.1 Å klargjøre påvirkningen av GDM på barns nevropsykologiske utviklingsnivå og progresjon; 3.2 Å klargjøre påvirkningen av GDM på barns kroppsvekst; 3.3 For å klargjøre effekten av GDM på Hb, MCV, MCHC, RDW% og PLT i neonatale blodrutiner; 3.4 For å forstå om GDM i ulike stadier av svangerskapet har ulike effekter på kroppsvekst og nevropsykologisk utvikling hos barna, og om det kan ha en prediktiv effekt; 3.5 For å forstå om det nedsatte nevropsykologiske utviklingsnivået til spedbarn og førskolebarn i GDM-gruppen med normal Hb, MCV, MCHC, RDW% og PLT er reparert.
- Forskningstrinn I den obstetriske avdelingen ved First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina, ble de gravide kvinnene diagnostisert som GDM etter IADPSG2010 standard og fødselsbarn registrert i GDM-gruppen, og de friske gravide kvinnene og fødende barn i samme periode ble registrert i ikke-GDM-gruppen i henhold til forholdet 1:1. For å samle inn data om utfall før graviditet, graviditet og graviditet for de to gruppene, og fylle ut "Spørreskjemaet", inkludert alder på gravide kvinner, permanent bosted, vekt før graviditet, vekt før graviditet, høyde, utdanningsstatus, Antall svangerskap, antall fødsler, svangerskapsrelaterte forhold osv. Ektemannens alder, utdanningsstatus, vekt, høyde, gjennomsnittlig månedlig husholdningsinntekt mv. Fysikkvekstindeksen og blodrutinen ble overvåket i en alder av henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder. Fysikkvekstindikatorer og blodrutine ble overvåket. PDMS-2 ble brukt til å evaluere den motoriske utviklingen til spedbarn i en alder av 1 måneder, 3 måneder og 6 måneder, og Gesells utviklingsskala ble brukt til å evaluere den nevropsykologiske utviklingen til spedbarn i en alder av 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder.
Beregningsformelen for prøvestørrelse er som følger:
Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β)^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Utvalgsstørrelsen for hver gruppe,α=standardavvik,α=0.05,Zα/2=1.96,β=0.2,Zβ=0.842,r=1.Det er beregnet at hver gruppe trenger 255 prøver.
- Rekrutteringsprosess Siden 1. juli 2019 ble fagrekruttering implementert i obstetrisk avdeling ved First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina. 255 gravide kvinner diagnostisert med GDM etter IADPSG2010-standarden og deres barn vil bli registrert i GDM-gruppen, mens det samme antall friske gravide kvinner og deres barn vil bli registrert i prosjektet.
Statistisk analyseplan
Excel-programvare ble brukt for dataregistrering og SPSS 19.0 statistisk programvare ble brukt for dataanalyse. GDM ble brukt som eksponeringsfaktor for å analysere forskjellene mellom eksponert gruppe (studiegruppe) og ueksponert gruppe (kontrollgruppe). Spesifikk analyse inkluderer:
7.1 Kikvadrattest ble brukt til å analysere de generelle demografiske egenskapene og andre grunnlinjekarakteristikker mellom de to gruppene; 7.2 Chi-square test ble brukt til å analysere fôringsforholdene, komplementære mattilsetningsforhold, sykepleieforhold og hovedsykdommer mellom de to gruppene; 7.3 Høyde- og vektverdiene til de to gruppene ble beregnet i henhold til standarden: LAZ, WAZ, WLZ og BMIZ, og resultatene ble analysert ved elevens t-test.
7.4 GMQ-, FMQ- og TMQ-verdier i vurderingsresultater for PDMS-2 motorisk utviklingsskala mellom de to gruppene ble analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester, mens utviklingskvotienten (DQ) av de fem områdene vurdert av Gesell-utviklingsskalaen ble analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester.
7.5 Students t-test ble brukt til å analysere blodrutineverdiene mellom de to gruppene.
7.6 Multippel lineær regresjonsanalyse ble brukt for å analysere faktorene som påvirker fysisk, motorisk og intellektuell utvikling mellom de to gruppene.
7.7 Metode for avhending av ufullstendige data 7.7.1 Sletting av saker som inneholder manglende data: det er hovedsakelig enkle slettemetoder og vektmetoder. Hvis antallet manglende data er lite, kan saker med manglende data slettes eller bias reduseres ved å vekte de fullstendige dataene. Etter merking av saker med ufullstendige data, tildeles komplette datasaker ulike vekter, som kan oppnås ved logistisk eller probit regresjon.
7.7.2 Fyll inn de manglende dataene med mulige data
Gjennomsnittlig verdi interpolering:
Hvis nullverdien er numerisk, fylles den manglende attributtverdien ut basert på gjennomsnittsverdien av verdien av attributtet på alle andre objekter; Hvis nullverdien er ikke-numerisk, brukes verdien som attributtet tar flest ganger i alle andre objekter (det vil si verdien med høyest forekomstfrekvens) for å gjøre opp den manglende attributtverdien i henhold til modusprinsippet i statistikk .
7.7.3 Tapt for oppfølging av prosesseringsmetoden siste observasjon overført (LOCF) og baseline observasjon overført (BOCF)
Kvalitetskontrollplan Kvalitetskontroll på stedet vil bli utført regelmessig, minst en gang i måneden, for å sikre at planen følges strengt, og at dataene som samles inn blir nøyaktig registrert.
8.1 Etikk Denne studien er godkjent av Ethics Review Board of Children's Hospital ved Chongqing Medical University.
8.2 Utvelgelse av forskningsemner Personen som er ansvarlig for screening og påmelding må screene fagene i strengt samsvar med inkluderings- og eksklusjonskriteriene og opprettholde konsistens i inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Ved signering av kontrakten vil screener samle inn data om pre-graviditet, graviditet og svangerskapsutfall for de to gruppene av mødre og få dem til å fylle ut et spørreskjema.
8.3 Oppfølgingsbesøk Én forsker vil holde oversikt over oppfølgingsbesøk, oppbevare telefonnumre, gi helsekonsultasjon, avlegge hjemmebesøk, holde kontakt med foreldrene i andre mulige former og minne foreldrene om avtaler.
8.4 Tiltak og fysisk evaluering En forsker vil være ansvarlig for fysiske målinger. Denne forskeren vil bli opplært på standard fysisk måling før starten av forskningen, og gjennomsnittsverdien av tre målinger vil bli tatt. Når det gjelder nøyaktighet, må to takstmenn gjennom faglig opplæring av vanlige medisinske institusjoner og få kvalifikasjonsbeviset, og deretter begynne evalueringen etter nøyaktigheten og konsistensen av evalueringsresultatene.
8.5 Datainnsamling Spesielt personell er satt til å samle inn og lagre papirdata hver dag, og rettidig legge inn papirdataene i datamaskinen for reell og korrekt lagring.
8.6 Dataregistrering Forskningsdataene lastes inn i det elektroniske postskjemaet og skyplattformdatabasen i tide, fullstendig, korrekt og tydelig for å sikre autentisiteten og påliteligheten til innholdet.
- Sikkerhetsevaluering Det var ingen ekstra intervensjoner i denne studien, så det var ingen ytterligere risiko for barn utover rutinemessig omsorg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sikt spedbarn;
- Apgar-score>=7 ved fødselen;
- enkelt fødsel;
- ingen åpenbare fødselsskader;
- ingen andre perinatale sykdommer som alvorlig påvirker vekst og utvikling;
- ingen medfødte eller genetiske metabolske sykdommer som påvirker intelligensutvikling;
Ekskluderingskriterier:
- mor med diabetes type 1 eller type 2 før graviditet;
- moren hadde ingen OGTT-diagnoseresultater og ble ikke diagnostisert i strengt samsvar med diagnosekriteriene for GDM;
- moren hadde lidd av alvorlige akutte og kroniske infeksjonssykdommer;
- moren har andre svangerskapskomplikasjoner under svangerskapet (hypertensjon, nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, leversykdom, skjoldbruskkjertelrelatert sykdom, kolestase, alvorlig anemi, etc.);
- Mors alder >35 år gammel;
- spedbarna utviklet sykdommer som alvorlig påvirket stoffskiftet eller normal vekst og utvikling under oppfølgingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
DGM-gruppen
Emnerekruttering ble implementert i obstetrisk avdeling ved First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina.
255 gravide kvinner diagnostisert med GDM etter IADPSG2010-standarden og deres barn vil bli registrert i GDM-gruppen.
|
Ikke-GDM-gruppen
I den obstetriske avdelingen ved Chongqing First People's Hospital i Liangjiang New Area, Kina, ble de friske gravide kvinnene og fødende barn i samme periode registrert i ikke-GDM-gruppen i forholdet 1:1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i Peabody Developmental Motor Scales 2(PDMS-2) testresultater innen 6 måneders alder
Tidsramme: 6 måneder
|
PDMS-2-testen utført i en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, for å sammenligne forskjellene i testresultater mellom barna i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen. PDMS-2-skalaen inkluderte to relativt uavhengige deler , vurdering av grov bevegelse Skalaer og finbevegelsesvurderinger.
Vurderingsskalaen for grove bevegelser for spedbarn yngre enn 1 år tester evnen til tre områder: reflekser, stasjonær og bevegelse, skalaen for vurdering av finbevegelse tester griping, visuell-motorisk integrasjon. Resultatene uttrykkes i form av grovmotorisk kvotient ( GMQ), finmotorisk kvotient (FMQ) og total motor kvotient (TMQ). Det er syv grader i henhold til kvotienten (MQ er utmerket mellom 131 og 165, MQ er bra mellom 121 og 130, MQ er middels opp mellom 111 og 120 ,MQ er middels mellom 90 og 100,MQ er middels ned mellom 80 og 89, MQ er dårlig mellom 70 og 79, MQ er veldig dårlig mellom 35 og 69).
|
6 måneder
|
Endringer i Gesell utviklingsskala testresultater innen 6 måneders alder
Tidsramme: 72 måneder
|
Gesells utviklingsskalatest ble utført i en alder av 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder, for å sammenligne forskjellene i testresultater mellom barna i GDM-gruppen og ikke- GDM-gruppen. Gesells utviklingsskala måler hovedsakelig fem områder: adaptiv atferd, grovmotorikk, finmotorikk, språkadferd, personlig-sosial atferd, evalueringen beregner til slutt utviklingskvotienten (DQ) for hvert område.
Diagnostiske kriterier: DQ er mer enn eller lik 86 er normalt, DQ er marginalt mellom 76 og 85, DQ er mild mental retardasjon mellom 55 og 75, DQ er moderat mental retardasjon mellom 40 og 54, DQ er alvorlig mental retardasjon mellom 25 og 39, og DQ er mindre enn eller lik 25 er ekstremt alvorlig mental retardasjon.
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av vekt for høyde Z-score(WHZ)
Tidsramme: 72 måneder
|
For å måle kroppslengde/høyde og vekt (gjennomsnittsverdier ble målt tre ganger kontinuerlig) ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alder.
Og deretter beregnes WHZ ved å bruke WHO2011v3.2.2-programvare, for å sammenligne forskjellene i WHZ for barna i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endring av høyden for alder Z-score(HAZ) blodrutiner
Tidsramme: 72 måneder
|
For å måle kroppslengde/høyde (gjennomsnittsverdier ble målt tre ganger kontinuerlig) ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alder.
Og så beregnes HAZ ved hjelp av WHO2011v3.2.2-programvare, for å sammenligne forskjellene i HAZ for barna i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endring av BMI for Age Z-score (BAZ)
Tidsramme: 72 måneder
|
For å måle kroppslengde/høyde og vekt (gjennomsnittsverdier ble målt tre ganger kontinuerlig) ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alder.
vekt og lengde/høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Og deretter beregnes BAZ ved hjelp av WHO2011v3.2.2-programvare, for å sammenligne forskjellene i BAZ for barna i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endring av vekten for Age Z-score (WAZ)
Tidsramme: 72 måneder
|
For å måle kroppsvekt (gjennomsnittsverdier ble målt tre ganger kontinuerlig) ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alder.
Og deretter beregnes WAZ ved hjelp av WHO2011v3.2.2-programvare, for å sammenligne forskjellene i WAZ for barna i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endringer i hemoglobin
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodrutineundersøkelser utført ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for å sammenligne forskjellene i hemoglobin hos barna i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppe.
|
72 måneder
|
Endringer i gjennomsnittlig volum av røde blodlegemer (MCV)
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodrutineundersøkelser utført ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneders alder, for å sammenligne forskjellene i gjennomsnittlig volum av røde blodlegemer (MCV) til barn av GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endringer i gjennomsnittlig hemoglobin i røde blodlegemer (MCH)
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodrutineundersøkelser utført ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneders alder, for å sammenligne forskjellene i gjennomsnittlig hemoglobin i røde blodlegemer (MCH) for barn av GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endringer i gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon i røde blodlegemer (MCHC)
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodrutineundersøkelser utført ved henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneders alder, for å sammenligne forskjellene i gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon av røde blodlegemer (MCHC) av barna til GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endringer i antall blodplater (PLT)
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodrutineundersøkelser utført etter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for å sammenligne forskjellene i antall blodplater (PLT) til barna til GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Endringer i prosentandel av RBC-breddefordeling (RDW%)
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodrutineundersøkelser utført etter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneders alder, for å sammenligne forskjellene i prosentandelen av RBC-breddefordelingen (RDW%) av barna til GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
|
72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Gao C, Sun X, Lu L, Liu F, Yuan J. Prevalence of gestational diabetes mellitus in mainland China: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2019 Jan;10(1):154-162. doi: 10.1111/jdi.12854. Epub 2018 May 27.
- Xiang AH. Association of Maternal Diabetes With Autism in Offspring. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):537-538. doi: 10.1001/jama.2016.20122. No abstract available.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia S, Perez-Garcia M, Catena A, Rueda R, Saez JA, Campoy C; PREOBE team. Visual evoked potentials in offspring born to mothers with overweight, obesity and gestational diabetes. PLoS One. 2018 Sep 12;13(9):e0203754. doi: 10.1371/journal.pone.0203754. eCollection 2018.
- Lahat E, Heyman E, Livne A, Goldman M, Berkovitch M, Zachor D. Iron deficiency in children with attention deficit hyperactivity disorder. Isr Med Assoc J. 2011 Sep;13(9):530-3.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Liu G, Li N, Sun S, Wen J, Lyu F, Gao W, Li L, Chen F, Baccarelli AA, Hou L, Hu G. Maternal OGTT glucose levels at 26-30 gestational weeks with offspring growth and development in early infancy. Biomed Res Int. 2014;2014:516980. doi: 10.1155/2014/516980. Epub 2014 Feb 13.
- Li C, Zhou P, Cai Y, Peng B, Liu Y, Yang T, Li Y, Hu Y, Fu Y, Wang Z, Peng H, Zhang Y, Chen J, Li T, Chen L. Associations between gestational diabetes mellitus and the neurodevelopment of offspring from 1 month to 72 months: study protocol for a cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e040305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040305.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .