Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av graviditetsdiabetes mellitus på barn (EOGDMOC)

28 januari 2021 uppdaterad av: Chen Li

Effekter av Gestational Giabetes Mellitus på neuropsykologisk utveckling och fysisk tillväxt hos barn: en kohortstudie

Sammanfattning Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) hänvisar till olika grader av glukosintolerans eller nedsatt glukostolerans, som vanligtvis förekommer hos icke-diabetiker under graviditeten. GDM är en viktig folkhälsofråga som har en enorm inverkan på barns hälsa. Enligt statistik ,den globala förekomsten av GDM 2017 var så hög som 16,2%. Förutom livsstilsförändringar som leder till ett ökat antal kvinnor med övervikt och fetma, är det ökande antalet "äldre mammor" som svarar på andrabarnspolitiken. höja percentilen för GDM år. barndomen och förskoleåldern är de viktiga stadierna av fysisk tillväxt och psykomotorisk utveckling. För närvarande finns det få inhemska och internationella studier om effekterna av GDM på barns hälsa, och slutsatserna är inte desamma. Det finns en brist på långtidsuppföljning och kinesiska prover. Denna studie fokuserar på den aktuella nya hotspot i forskningen om barns hälsoproblem, baserad på 1000-dagars livskonceptet och teorin om DOHaD. Prospektiva kohortstudiemetoder och verkliga studier användes. Att studera och klargöra effekten av GDM på den neuropsykologiska utvecklingen och fysiska tillväxtindikatorerna för barn i Kina, och ytterligare utforska den möjliga verkningsmekanismen och de relaterade indikatorerna för prediktivt värde, leta efter möjliga mål för tidiga insatser. Resultaten förväntas utöka datakällorna för denna typ av forskning i Kina, förbättra datakvaliteten och förtydliga egenskaperna hos denna typ av befolkning i Kina, och ge datastöd för översynen av mödra- och barnhälsorelaterade policyer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

  1. Introduktion:

    Enligt statistik var förekomsten av GDM i Kina 2017 ungefär 14,8%. Ett preliminärt test utfört av obstetrikpolikliniken vid First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina (projektpartner) visar att GDM-percentilen var 17,5 %.

    Man tror för närvarande att GDM kan påverka den perinatala hälsan hos nästa generation inklusive "jättebarn". Nyligen har effekterna av GDM på hälsan hos barn i barndomen blivit ett forskningscentrum. GDM är en viktig folkhälsofråga som har en enorm inverkan på barns hälsa.

    "1000 dagar i det tidiga livet" syftar på perioden från kombinationen av spermier och ägg till det andra levnadsåret, vilket har en djupgående inverkan på barns tillväxt och utveckling och vuxenhälsan och till och med deras barns hälsa. Barn i denna ålder befinner sig i fönsterperioden av interaktion mellan genetik och miljöfaktorer, och ändå befinner de sig också i "möjlighetsfönstret" för epigenetisk reglering. Sjukdomen och näringen hos gravida mödrar kommer i hög grad att påverka barnens tillväxt och utveckling under de första 1000 dagarna av deras liv, såväl som den långsiktiga hälsan hos barnen och barnens barn.

    Internationella studier har visat att barn till GDM-mödrar kan ha avvikelser i nervsystemets utveckling, inklusive kognitiv minnesstörning och bradykinesi. Nyligen genomförda studier har funnit att GDM som diagnostiserats före 26 veckors graviditet kan öka risken för autismspektrumstörningar hos 18-24 månader gamla barn, och GDM-behandling kan inte minska risken. En studie i Spanien fann att GDM signifikant minskade testresultaten för språk och grovmotorisk utveckling hos 18 månader gamla barn (P<0,05).

    Mekanismen för GDM på utvecklingen av barns psykomotoriska utveckling är mer komplicerad. Studier har visat att mitten och sena graviditeten är ett viktigt steg i nervsystemets utveckling. Kronisk syrebrist hos GDM-foster får kroppen att mobilisera järn från andra vävnader, inklusive hjärnan, för att producera tillräckligt med hemoglobin för syre. Järn är involverat i differentieringen av nervceller i hjärnan, syntes och nedbrytning av signalsubstanser och hjärnans myelinskida etc. Järnbrist i hjärnan kan leda till förändringar i strukturen och funktionen hos hippocampus och striatum, vilket påverkar utveckling av känsel, rörelse, känslor, inlärning, minne och beteende. För närvarande betraktas, Vissa indikatorer på blodrutin kan heltäckande återspegla järnlagringen i kroppen. Järnbrist hos barn under utveckling orsakar irreparabel skada på kognitiva och minnesfunktioner.

    Forskare menar att GDM under graviditeten påverkar barns järnomsättning och därigenom ökar risken för försämrad neuropsykologisk utveckling som kognitivt minne och träning efter födseln, och att järnnäringsstatusen efter återgång till det normala inte kan vända denna skada.

    Det nya konceptet om ursprunget till mänskliga sjukdomar "The developmental origin of health and disease (DOHaD)."teori, det vill säga miljöfaktorer (såsom moderns näring, sjukdomar etc.) i tidiga liv (såsom fosterperioden) kommer att påverka vissa icke-smittsamma vuxna sjukdomar (som fetma och metabola sjukdomar) och till och med påverkar hälsan hos flera generationer.

    Utländska relaterade studier hade funnit att födelsevikten för barnen i GDM-gruppen var högre än den för icke-GDM-mödrarna (P<0,01), och längden för barnen i GDM-gruppen var lägre än den för icke-GDM-gruppen. grupp när barnen var 1,5 år (P<0,01). Vid en ålder av 7,7 år var barnvikten i GDM-gruppen signifikant högre än den för icke-GDM-gruppen (P<0,01).

    Forskare tror att GDM under graviditeten påverkar fostrets fettsyntes och vikt, ytterligare påverkar vikten och kroppssymmetrin hos barnen efter förlossningen och ökar risken för kroppsväxtavvikelser hos barnen.

  2. Forskningens syfte och betydelse 2.1 Syfte 2.1.1 Att klargöra om GDM under graviditeten påverkar barns järnmetabolism och därigenom ökar risken för postnatal kognitiva minne, rörelse och andra neuropsykologiska utvecklingsnivåskador, och om den postnatala järnnäringsstatusen återgår till det normala kan inte vända denna skada.

    2.1.2 För att klargöra om GDM under graviditeten påverkar fostrets fettsyntes och viktökning, ytterligare påverkar vikten och kroppssymmetrin hos barnen efter förlossningen och ökar risken för kroppsväxtavvikelser hos barnen.

    2.2 Betydelse Resultaten av denna studie kan ge underlag för den vetenskapliga bedömningen av prognosen för barn till GDM-mödrar och utformningen av tidiga insatsersplaner, samt datastöd för fortsatt hälsopolitisk utformning.

  3. Mål 3.1 Att klargöra påverkan av GDM på barns neuropsykologiska utvecklingsnivå och progression; 3.2 Att klargöra påverkan av GDM på barns kroppstillväxt; 3.3 För att klargöra effekten av GDM på Hb, MCV, MCHC, RDW% och PLT i neonatala blodrutiner; 3.4 Att förstå om GDM i olika stadier av graviditeten har olika effekter på barnens kroppsväxt och neuropsykologiska utveckling, och om det kan ha en prediktiv effekt; 3.5 Att förstå om den försämrade neuropsykologiska utvecklingsnivån hos spädbarn och förskolebarn i GDM-gruppen med normalt Hb, MCV, MCHC, RDW% och PLT har reparerats.
  4. Forskningssteg På obstetriska avdelningen vid First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina, registrerades de gravida kvinnorna som diagnostiserades som GDM enligt IADPSG2010 standard och förlossningsbarn i GDM-gruppen, och de friska gravida kvinnorna och förlossningsbarnen under samma period var inskrivna i icke-GDM-gruppen enligt förhållandet 1:1. För att samla in data om resultat före graviditet, graviditet och graviditet för de två grupperna och fylla i "Frågeformuläret", inklusive åldern på gravida kvinnor, permanent bostad, vikt före graviditeten, vikt före graviditeten, längd, utbildningsstatus, Antal graviditeter, antal förlossningar, graviditetsrelaterade tillstånd etc. Makens ålder, utbildningsstatus, vikt, längd, genomsnittlig månadsinkomst i hushållet m.m. Fysisk tillväxtindex och blodrutin övervakades vid åldern 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader respektive 72 månader. Fysiska tillväxtindikatorer och blodrutin övervakades. PDMS-2 användes för att utvärdera den motoriska utvecklingen hos spädbarn vid en ålder av 1 månader, 3 månader och 6 månader, och Gesells utvecklingsskala användes för att heltäckande utvärdera den neuropsykologiska utvecklingen hos spädbarn vid en ålder av 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader och 72 månader.
  5. Beräkningsformeln för provstorleken är följande:

    Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Spelstorleken för varje grupp,α=standardavvikelse,α=0.05,Zα/2=1.96,β=0.2,Zβ=0.842,r=1. Det beräknas att varje grupp behöver 255 prover.

  6. Rekryteringsprocess Sedan den 1 juli 2019 har ämnesrekryteringen genomförts på obstetrikavdelningen på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina. 255 gravida kvinnor som diagnostiserats med GDM enligt IADPSG2010-standarden och deras barn kommer att registreras i GDM-gruppen, medan samma antal friska gravida kvinnor och deras barn kommer att registreras i projektet.
  7. Statistisk analysplan

    Excel-programvara användes för datainmatning och SPSS 19.0 statistisk programvara användes för dataanalys. GDM användes som exponeringsfaktor för att analysera skillnaderna mellan exponerad grupp (studiegrupp) och oexponerad grupp (kontrollgrupp). Specifik analys inkluderar:

    7.1 Chi-kvadrattest användes för att analysera de allmänna demografiska egenskaperna och andra baslinjeegenskaper mellan de två grupperna; 7.2 Chi-kvadrattest användes för att analysera utfodringsförhållandena, komplementära födotillsatsförhållanden, amningsförhållanden och huvudsjukdomar mellan de två grupperna; 7.3 Längd- och viktvärdena för de två grupperna beräknades enligt standarden: LAZ, WAZ, WLZ och BMIZ, och resultaten analyserades med elevens t-test.

    7.4 GMQ-, FMQ- och TMQ-värden i PDMS-2-utvärderingsresultat från motorutvecklingsskala mellan de två grupperna analyserades med icke-parametriska tester, medan utvecklingskvoten (DQ) för de fem områdena som bedömdes av Gesells utvecklingsskala analyserades med hjälp av icke-parametriska tester.

    7.5 Students t-test användes för att analysera blodrutinvärdena mellan de två grupperna.

    7.6 Multipel linjär regressionsanalys användes för att analysera de faktorer som påverkar fysisk, motorisk och intellektuell utveckling mellan de två grupperna.

    7.7 Metod för bortskaffande av ofullständig data 7.7.1 Radering av ärenden som innehåller saknade data: det finns huvudsakligen enkla raderingsmetoder och viktmetoder. Om antalet saknade data är litet kan ärenden med saknade data raderas eller bias reduceras genom att vikta hela data. Efter att ärenden har markerats med ofullständiga data tilldelas fullständiga datafall olika vikter, som kan erhållas genom logistisk eller probitregression.

    7.7.2 Fyll i de uppgifter som saknas med möjliga uppgifter

    Medelvärdesinterpolation:

    Om nullvärdet är numeriskt, fylls det saknade attributvärdet i baserat på medelvärdet av attributets värde på alla andra objekt; Om nollvärdet är icke-numeriskt, används det värde som attributet tar flest gånger i alla andra objekt (det vill säga värdet med högst förekomstfrekvens) för att kompensera det saknade attributvärdet enligt modeprincipen i statistik .

    7.7.3 Förlorade till uppföljning av bearbetningsmetoden senaste observation överförd (LOCF) och baslinjeobservation överförd (BOCF)

  8. Kvalitetskontrollplan Platskvalitetskontroll kommer att utföras regelbundet, minst en gång i månaden, för att säkerställa att planen följs strikt och att de insamlade uppgifterna registreras korrekt.

    8.1 Etik Denna studie har godkänts av Ethics Review Board of Children's Hospital vid Chongqing Medical University.

    8.2 Urval av forskningsämnen Den person som ansvarar för screening och registrering måste screena ämnena i strikt enlighet med inklusions- och exkluderingskriterierna och bibehålla konsekvensen av inklusions- och exkluderingskriterierna. graviditet och graviditetsresultat för de två mödragrupperna och låt dem fylla i ett frågeformulär.

    8.3 Uppföljningsbesök En forskare kommer att hålla reda på uppföljningsbesök, hålla telefonnummer, ge hälsorådgivning, göra hembesök, hålla kontakt med föräldrarna i andra möjliga former och påminna föräldrarna om deras möten.

    8.4 Åtgärder och fysisk utvärdering En forskare kommer att ansvara för fysiska mätningar. Den här forskaren kommer att utbildas i den fysiska standardmätningen innan forskningen påbörjas, och medelvärdet av tre mätningar kommer att tas. När det gäller noggrannhet måste två värderingsmän gå igenom den professionella utbildningen av vanliga medicinska institutioner och erhålla kvalifikationsbeviset, och sedan påbörja utvärderingen efter att utvärderingsresultaten är riktiga och konsekventa.

    8.5 Datainsamling Särskild personal har i uppdrag att samla in och spara pappersdata varje dag och mata in pappersdata i tid till datorn för verklig och korrekt lagring.

    8.6 Datainmatning Forskningsdata laddas in i det elektroniska registerformuläret och molnplattformens databas i tid, fullständigt, korrekt och tydligt för att säkerställa innehållets äkthet och tillförlitlighet.

  9. Säkerhetsutvärdering Det fanns inga ytterligare interventioner i denna studie, så det fanns ingen ytterligare risk för barn utöver rutinvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

510

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekrytering
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På obstetrikavdelningen vid First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina, registrerades de gravida kvinnorna som diagnostiserades som GDM enligt IADPSG2010 standard och förlossningsbarn i GDM-gruppen, och de friska gravida kvinnorna och förlossningsbarnen under samma period registrerades till icke-GDM-gruppen enligt förhållandet 1:1.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. term spädbarn;
  2. Apgar-poäng>=7 vid födseln;
  3. singelfödsel;
  4. inga uppenbara fosterskador;
  5. inga andra perinatala sjukdomar som allvarligt påverkar tillväxt och utveckling;
  6. inga medfödda eller genetiska metabola sjukdomar som påverkar intelligensutvecklingen;

Exklusions kriterier:

  1. mamma med typ 1- eller typ 2-diabetes före graviditeten;
  2. modern hade inga OGTT-diagnosresultat och diagnostiserades inte i strikt överensstämmelse med de diagnostiska kriterierna för GDM;
  3. modern hade lidit av svåra akuta och kroniska infektionssjukdomar;
  4. modern har andra graviditetskomplikationer under graviditeten (hypertoni, njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, sköldkörtelrelaterad sjukdom, kolestas, svår anemi, etc.);
  5. Moderns ålder >35 år gammal;
  6. spädbarnen utvecklade sjukdomar som allvarligt påverkade ämnesomsättningen eller normal tillväxt och utveckling under uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DGM-gruppen
Ämnesrekryteringen genomfördes på obstetrikavdelningen på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina. 255 gravida kvinnor som diagnostiserats med GDM enligt IADPSG2010-standarden och deras barn kommer att registreras i GDM-gruppen.
gruppen icke-GDM
På obstetriska avdelningen på Chongqing First People's Hospital i Liangjiang New Area, Kina, inkluderades de friska gravida kvinnorna och förlossningsbarnen under samma period i gruppen som inte tillhörde GDM i förhållandet 1:1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Peabody Developmental Motor Scales 2(PDMS-2) testresultat inom 6 månaders ålder
Tidsram: 6 månader
PDMS-2-testet utfördes vid en ålder av 1 månad, 3 månader, 6 månader för att jämföra skillnaderna i testresultat mellan barnen i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen. PDMS-2-skalan inkluderade två relativt oberoende delar , bedömning av grov rörelse Skalor och bedömningsskalor för finrörelser. Skalan för bedömning av grov rörelse för spädbarn yngre än 1 år testar förmågan hos tre områden: reflexer, stationär och rörelse, skalan för bedömning av finrörelse testar grepp, visuell-motorisk integration. Resultaten uttrycks i termer av grovmotorisk kvot ( GMQ), finmotorisk kvot (FMQ) och total motorkvot (TMQ). Det finns sju grader enligt kvoten (MQ är utmärkt mellan 131 och 165, MQ är bra mellan 121 och 130, MQ är medium upp mellan 111 och 120 ,MQ är medium mellan 90 och 100,MQ är medium ner mellan 80 och 89, MQ är dåligt mellan 70 och 79, MQ är mycket dåligt mellan 35 och 69).
6 månader
Förändringar i Gesells utvecklingsskala testresultat inom 6 månaders ålder
Tidsram: 72 månader
Gesells utvecklingsskalatest utfördes vid en ålder av 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader och 72 månader, för att jämföra skillnaderna i testresultat mellan barnen i GDM-gruppen och icke- GDM-gruppen. Gesells utvecklingsskalan mäter huvudsakligen fem områden: adaptivt beteende, grovmotorik, finmotorik, språkbeteende, personligt-socialt beteende, utvärderingen beräknar slutligen utvecklingskvoten (DQ) för varje område. Diagnostiska kriterier: DQ är mer än eller lika med 86 är normalt, DQ är marginellt mellan 76 och 85, DQ är lindrig mental retardation mellan 55 och 75, DQ är måttlig mental retardation mellan 40 och 54, DQ är grav mental retardation mellan 25 och 39, och DQ är mindre än eller lika med 25 är extremt allvarlig mental retardation.
72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av vikt för höjd Z-poäng (WHZ)
Tidsram: 72 månader
För att mäta kroppslängd/höjd och vikt (medelvärdena mättes tre gånger kontinuerligt) vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader respektive 72 månaders ålder. Och sedan beräknas WHZ med hjälp av programvaran WHO2011v3.2.2, för att jämföra skillnaderna i WHZ för barnen i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Ändring av höjden för ålder Z-score(HAZ) blodrutiner
Tidsram: 72 månader
För att mäta kroppslängd/höjd (medelvärdena mättes tre gånger kontinuerligt) vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader respektive 72 månaders ålder. Och sedan beräknas HAZ med hjälp av programvaran WHO2011v3.2.2, för att jämföra skillnaderna i HAZ för barn i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Ändring av BMI för Age Z-score (BAZ)
Tidsram: 72 månader
För att mäta kroppslängd/höjd och vikt (medelvärdena mättes tre gånger kontinuerligt) vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader respektive 72 månaders ålder. vikt och längd/höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Och sedan beräknas BAZ med WHO2011v3.2.2 programvara, för att jämföra skillnaderna i BAZ för barnen i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Ändring av vikten för Age Z-score(WAZ)
Tidsram: 72 månader
För att mäta kroppsvikten (medelvärdena mättes tre gånger kontinuerligt) vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader respektive 72 månaders ålder. Och sedan beräknas WAZ med hjälp av programvaran WHO2011v3.2.2, för att jämföra skillnaderna i WAZ för barnen i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Förändringar i hemoglobin
Tidsram: 72 månader
Blodrutinundersökningar utförda vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månaders ålder, för att jämföra skillnaderna i hemoglobin hos barn i GDM-gruppen och icke-GDM-grupp.
72 månader
Förändringar i genomsnittlig volym av röda blodkroppar (MCV)
Tidsram: 72 månader
Blodrutinundersökningar utförda vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månaders ålder, för att jämföra skillnaderna i medelvolymen av röda blodkroppar (MCV) för barn i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Förändringar i genomsnittligt hemoglobin i röda blodkroppar (MCH)
Tidsram: 72 månader
Blodrutinundersökningar utförda vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månaders ålder, för att jämföra skillnaderna i genomsnittligt hemoglobin i röda blodkroppar (MCH) för barn i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Förändringar i medelkoncentrationen av hemoglobin i röda blodkroppar (MCHC)
Tidsram: 72 månader
Blodrutinundersökningar utförda vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månaders ålder, för att jämföra skillnaderna i genomsnittlig hemoglobinkoncentration av röda blodkroppar (MCHC) av barnen i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Förändringar i antalet trombocyter (PLT)
Tidsram: 72 månader
Blodrutinundersökningar utförda vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månaders ålder, för att jämföra skillnaderna i trombocytantal (PLT) hos barn till GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader
Förändringar i procent av RBC-breddfördelningen (RDW%)
Tidsram: 72 månader
Blodrutinundersökningar utförda vid 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månaders ålder, för att jämföra skillnaderna i procent av RBC-breddfördelningen (RDW%) av barnen i GDM-gruppen och icke-GDM-gruppen.
72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är konfidentiella under studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera