- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03997396
Wpływ cukrzycy ciążowej na dzieci (EOGDMOC)
Wpływ ciąży Giabetes Mellitus na rozwój neuropsychologiczny i wzrost budowy ciała u dzieci: badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Według statystyk występowanie GDM w Chinach w 2017 roku wyniosło około 14,8%. Wstępny test przeprowadzony przez oddział ambulatoryjny położnictwa Pierwszego Szpitala Ludowego Chongqing Liangjiang New Area w Chinach (partner projektu) wykazał, że percentyl GDM wynosił 17,5%.
Obecnie uważa się, że GDM może wpływać na zdrowie okołoporodowe następnego pokolenia, w tym „dzieci olbrzymich”. Ostatnio wpływ GDM na zdrowie dzieci w dzieciństwie stał się gorącym punktem badań. GDM jest ważnym problemem zdrowia publicznego, który ma ogromny wpływ na zdrowie dzieci.
„1000 dni we wczesnym okresie życia” odnosi się do okresu od połączenia plemnika i komórki jajowej do drugiego roku życia, który ma głęboki wpływ na wzrost i rozwój dzieci oraz zdrowie w wieku dorosłym, a nawet zdrowie ich dzieci. Dzieci w tym wieku znajdują się w okresie interakcji między genetyką a czynnikami środowiskowymi, a jednocześnie znajdują się również w „oknie możliwości” regulacji epigenetycznej. Choroby i odżywianie ciężarnych matek będą miały ogromny wpływ na wzrost i rozwój dzieci w ciągu pierwszych 1000 dni ich życia, a także na długoterminowe zdrowie dzieci i ich dzieci.
Międzynarodowe badania wykazały, że dzieci matek z GDM mogą wykazywać nieprawidłowości w rozwoju układu nerwowego, w tym zaburzenia pamięci poznawczej i spowolnienie ruchowe. Ostatnie badania wykazały, że cukrzyca ciążowa zdiagnozowana przed 26 tygodniem ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci w wieku 18-24 miesięcy, a leczenie cukrzycy ciążowej nie może tego ryzyka zmniejszyć. Badanie przeprowadzone w Hiszpanii wykazało, że GDM znacznie obniżyło wyniki testów dotyczących rozwoju języka i motoryki dużej u 18-miesięcznych dzieci (P <0,05).
Mechanizm GDM na rozwój psychomotoryczny dzieci jest bardziej złożony. Badania wykazały, że środkowa i późna ciąża jest ważnym etapem rozwoju układu nerwowego. przewlekłe niedotlenienie u płodów z cukrzycą ciążową skłania organizm do mobilizacji żelaza z innych tkanek, w tym z mózgu, w celu wytworzenia wystarczającej ilości hemoglobiny dla tlenu. Żelazo bierze udział w różnicowaniu neuronów w mózgu, syntezie i rozkładzie neuroprzekaźników i osłonki mielinowej mózgu itp. Niedobór żelaza w mózgu może prowadzić do zmian w strukturze i funkcji hipokampa i prążkowia, wpływając tym samym na rozwój czucia, ruchu, emocji, uczenia się, pamięci i zachowania. Obecnie rozważane, niektóre wskaźniki rutyny krwi mogą kompleksowo odzwierciedlać magazynowanie żelaza w organizmie. Niedobór żelaza u rozwijających się dzieci powoduje nieodwracalne uszkodzenia funkcji poznawczych i pamięciowych.
Naukowcy są przekonani, że cukrzyca ciążowa w czasie ciąży wpływa na metabolizm żelaza u dzieci, zwiększając w ten sposób ryzyko zaburzeń rozwoju neuropsychologicznego, takich jak pamięć poznawcza i aktywność fizyczna po urodzeniu, oraz że stan odżywienia żelazem po powrocie do normy nie może odwrócić tych szkód.
Nowa koncepcja pochodzenia chorób człowieka „Rozwojowe źródła zdrowia i choroby (DOHaD)” teoria, czyli czynniki środowiskowe (takie jak żywienie matki, choroby itp.) we wczesnym okresie życia (takie jak okres płodowy) wpłynie na niektóre dorosłe choroby niezakaźne (takie jak otyłość i choroby metaboliczne), a nawet wpłynie na zdrowie wielu pokoleń.
Badania zagraniczne wykazały, że masa urodzeniowa dzieci z grupy GDM była wyższa niż matek bez GDM (p<0,01), a wzrost dzieci z grupy GDM był niższy niż dzieci bez GDM grupie, gdy dzieci miały 1,5 roku (P <0,01). W wieku 7,7 lat waga dzieci z grupy GDM była istotnie wyższa niż w grupie bez GDM (p <0,01).
Badacze uważają, że cukrzyca ciążowa w czasie ciąży wpływa na syntezę tłuszczu i wagę płodu, dodatkowo wpływa na wagę i symetrię ciała dzieci po porodzie oraz zwiększa ryzyko odchyleń wzrostu fizycznego dzieci.
Cel i znaczenie badań 2.1 Cel 2.1.1 Wyjaśnienie, czy cukrzyca ciążowa w czasie ciąży wpływa na metabolizm żelaza u dzieci, zwiększając w ten sposób ryzyko poporodowej pamięci poznawczej, ruchu i innych neuropsychologicznych uszkodzeń na poziomie rozwoju, oraz czy poporodowy stan odżywienia żelazem wraca do normy, nie może odwrócić tych uszkodzeń.
2.1.2 Wyjaśnienie, czy cukrzyca ciążowa w czasie ciąży wpływa na syntezę tłuszczu u płodu i przyrost masy ciała, dodatkowo wpływa na wagę i symetrię ciała dzieci po porodzie oraz zwiększa ryzyko odchyleń w rozwoju fizycznym dzieci.
2.2 Znaczenie Wyniki tego badania mogą stanowić podstawę naukowej oceny rokowania dzieci matek z cukrzycą ciążową i formułowania planów wczesnej interwencji, a także wsparcie danych dla formułowania dalszej polityki zdrowotnej.
- Cel 3.1 Wyjaśnienie wpływu GDM na poziom i postęp neuropsychologiczny rozwoju dzieci; 3.2 Wyjaśnienie wpływu GDM na rozwój fizyczny dzieci; 3.3 Wyjaśnienie wpływu GDM na Hb, MCV, MCHC, RDW% i PLT w rutynowych badaniach krwi noworodków; 3.4 Zrozumienie, czy cukrzyca ciążowa na różnych etapach ciąży ma różny wpływ na wzrost fizyczny i rozwój neuropsychologiczny dzieci oraz czy może mieć wpływ prognostyczny; 3.5 Zrozumienie, czy upośledzony poziom rozwoju neuropsychologicznego niemowląt i dzieci w wieku przedszkolnym w grupie GDM z prawidłowym Hb, MCV, MCHC, RDW% i PLT został naprawiony.
- Etapy badań Na oddziale położniczym Pierwszego Szpitala Ludowego w Chongqing Liangjiang New Area w Chinach kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano GDM według standardu IADPSG2010, oraz dzieci rodzące zostały włączone do grupy GDM, a zdrowe kobiety w ciąży i rodzące w tym samym okresie zostały włączone do grupy bez GDM w stosunku 1:1. Zebrać dane dotyczące okresu przed ciążą, ciąży i przebiegu ciąży obu grup i wypełnić „Kwestionariusz”, w tym wiek kobiet w ciąży, miejsce stałego zamieszkania, wagę przed ciążą, wagę przed ciążą, wzrost, wykształcenie, Liczba ciąż, liczba urodzeń, stany związane z ciążą itp. Wiek męża, wykształcenie, waga, wzrost, średni miesięczny dochód gospodarstwa domowego itp. Wskaźnik wzrostu ciała i rutynę krwi monitorowano odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy. Monitorowano wskaźniki wzrostu ciała i rutynę krwi. Do oceny rozwoju motorycznego niemowląt w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy zastosowano PDMS-2, a do kompleksowej oceny rozwoju neuropsychologicznego niemowląt w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy zastosowano skalę rozwojową Gesella, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesiące.
Wzór na obliczenie wielkości próby jest następujący:
Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Liczebność próby każdej grupy,α=odchylenie standardowe,α=0,05,Zα/2=1,96,β=0,2,Zβ=0,842,r=1. Obliczono, że każda grupa potrzebuje 255 próbki.
- Proces Rekrutacji Od 1 lipca 2019 r. na oddziale położniczym Pierwszego Szpitala Ludowego Chongqing Liangjiang New Area w Chinach wdrożono rekrutację przedmiotową. Do grupy GDM zostanie włączonych 255 kobiet w ciąży z rozpoznaną GDM wg standardu IADPSG2010 oraz ich dzieci, natomiast do projektu zostanie włączona taka sama liczba zdrowych kobiet w ciąży i ich dzieci.
Plan analizy statystycznej
Do wprowadzania danych wykorzystano oprogramowanie Excel, a do analizy danych zastosowano oprogramowanie statystyczne SPSS 19.0. GDM zastosowano jako czynnik ekspozycji do analizy różnic między grupą narażoną (grupa badawcza) a grupą nienaświetloną (grupa kontrolna). Szczegółowa analiza obejmuje:
7.1 Test chi-kwadrat został użyty do analizy ogólnych cech demograficznych i innych podstawowych cech między dwiema grupami; 7.2 Test chi-kwadrat wykorzystano do analizy warunków żywienia, warunków dodawania pokarmu uzupełniającego, warunków karmienia i głównych chorób pomiędzy dwiema grupami; 7.3 Wartości wzrostu i masy obu grup obliczono według wzorca: LAZ, WAZ, WLZ i BMIZ, a wyniki przeanalizowano testem t-studenta.
7.4 Wartości GMQ, FMQ i TMQ w wynikach oceny rozwoju motorycznego PDMS-2 między obiema grupami analizowano za pomocą testów nieparametrycznych, natomiast iloraz rozwoju (DQ) pięciu obszarów ocenianych za pomocą skali rozwojowej Gesella analizowano za pomocą testów nieparametrycznych.
7.5 Do analizy rutynowych wartości krwi między dwiema grupami zastosowano test t-Studenta.
7.6 Wielokrotna analiza regresji liniowej została wykorzystana do analizy czynników wpływających na rozwój fizyczny, motoryczny i intelektualny między dwiema grupami.
7.7 Metoda usuwania niekompletnych danych 7.7.1 Usuwanie przypadków zawierających brakujące dane: istnieje głównie prosta metoda usuwania i metoda wagowa. Jeśli liczba brakujących danych jest niewielka, obserwacje z brakującymi danymi można usunąć lub zmniejszyć obciążenie, ważąc kompletne dane. Po zaznaczeniu przypadków z danymi niekompletnymi, przypadkom z danymi pełnymi przypisuje się różne wagi, które można uzyskać za pomocą regresji logistycznej lub probitowej.
7.7.2 Uzupełnij brakujące dane możliwymi danymi
Interpolacja wartości średniej:
Jeśli wartość null jest liczbowa, brakująca wartość atrybutu jest uzupełniana na podstawie średniej wartości wartości atrybutu na wszystkich innych obiektach; Jeśli wartość null jest nieliczbowa, wartość, którą atrybut przyjmuje najczęściej we wszystkich innych obiektach (czyli wartość z największą częstotliwością występowania), jest używana do uzupełnienia brakującej wartości atrybutu zgodnie z zasadą trybu w statystyce .
7.7.3 Utracone w związku z metodą przetwarzania ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF) i obserwacja bazowa przeniesiona do przodu (BOCF)
Plan kontroli jakości Kontrola jakości witryny będzie przeprowadzana regularnie, co najmniej raz w miesiącu, aby zapewnić ścisłe przestrzeganie planu i dokładne rejestrowanie zebranych danych.
8.1 Etyka Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Rewizyjną ds. Etyki Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Medycznego Chongqing.
8.2 Selekcja uczestników badań Osoba odpowiedzialna za badania przesiewowe i rekrutację musi skriningować uczestników w ścisłej zgodności z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz zachować spójność kryteriów włączenia i wyłączenia. ciąża i wynik ciąży obu grup matek i poproś je o wypełnienie kwestionariusza.
8.3 Wizyty kontrolne Jeden badacz będzie śledził wizyty kontrolne, zachowywał numery telefonów, udzielał konsultacji zdrowotnych, składał wizyty domowe, utrzymywał kontakt z rodzicami w każdej innej możliwej formie i przypominał rodzicom o ich wizytach.
8.4 Pomiary i ocena fizyczna Jeden naukowiec będzie odpowiedzialny za pomiary fizyczne. Badacz ten zostanie przeszkolony w zakresie standardowego pomiaru fizycznego przed rozpoczęciem badań i zostanie pobrana średnia wartość z trzech pomiarów. Pod względem dokładności dwóch rzeczoznawców musi przejść szkolenie zawodowe zwykłych placówek medycznych i uzyskać świadectwo kwalifikacji, a następnie rozpocząć ocenę po dokładności i spójności wyników oceny.
8.5 Gromadzenie danych Specjalny personel jest wyznaczony do codziennego zbierania i zapisywania danych papierowych oraz terminowego wprowadzania danych papierowych do komputera w celu rzeczywistego i prawidłowego przechowywania.
8.6 Wprowadzanie danych Dane badawcze są ładowane do elektronicznego formularza rejestracyjnego i bazy danych platformy chmurowej terminowo, całkowicie, poprawnie i wyraźnie, aby zapewnić autentyczność i wiarygodność treści.
- Ocena bezpieczeństwa W tym badaniu nie było żadnych dodatkowych interwencji, więc nie było dodatkowego ryzyka dla dzieci poza rutynową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodek urodzony w terminie;
- Punktacja Apgar>=7 przy urodzeniu;
- pojedyncze porody;
- brak widocznych wad wrodzonych;
- brak innych chorób okołoporodowych poważnie wpływających na wzrost i rozwój;
- brak wrodzonych lub genetycznych chorób metabolicznych wpływających na rozwój inteligencji;
Kryteria wyłączenia:
- matka z cukrzycą typu 1 lub typu 2 przed ciążą;
- matka nie miała wyników rozpoznania OGTT i nie została rozpoznana ściśle według kryteriów diagnostycznych GDM;
- matka cierpiała na ciężkie ostre i przewlekłe choroby zakaźne;
- matka ma inne powikłania ciąży w czasie ciąży (nadciśnienie, choroby nerek, choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby związane z tarczycą, cholestaza, ciężka anemia itp.);
- Wiek matki >35 lat;
- u niemowląt rozwinęły się choroby, które poważnie wpłynęły na metabolizm lub normalny wzrost i rozwój podczas obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa DGM
Rekrutację pacjentów przeprowadzono na oddziale położniczym Pierwszego Szpitala Ludowego Chongqing Liangjiang New Area w Chinach.
Do grupy GDM zostanie włączonych 255 kobiet w ciąży z rozpoznaną GDM według standardu IADPSG2010 oraz ich dzieci.
|
|
grupa Non-GDM
Na oddziale położniczym Pierwszego Szpitala Ludowego Chongqing w Liangjiang New Area w Chinach zdrowe kobiety w ciąży i dzieci rodzące w tym samym okresie zostały włączone do grupy bez cukrzycy ciążowej w stosunku 1:1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach testu Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) w ciągu 6 miesięcy życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonano test PDMS-2 w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy w celu porównania różnic w wynikach badań między dziećmi z grupy GDM i bez GDM. Skala PDMS-2 składała się z dwóch względnie niezależnych części , skala oceny ruchu grubego i skala oceny ruchu precyzyjnego.
Skala oceny ruchów dużych niemowląt do 1 roku życia bada zdolności trzech obszarów: odruchów, ruchu stacjonarnego i lokomocji, skala oceny ruchów precyzyjnych ocenia chwytanie, Integrację wzrokowo-ruchową. Wyniki wyrażone są jako iloraz motoryki dużej ( GMQ), mały iloraz motoryczny (FMQ) i całkowity iloraz motoryczny (TMQ). Istnieje siedem stopni w zależności od ilorazu (MQ jest doskonały między 131 a 165, MQ jest dobry między 121 a 130, MQ jest średni między 111 a 120 ,MQ jest średnie między 90 a 100, MQ jest średnie między 80 a 89, MQ jest słabe między 70 a 79, MQ jest bardzo słabe między 35 a 69).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach testu skali Gesella w ciągu 6 miesiąca życia
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Test skali Gesella wykonano w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy, aby porównać różnice w wynikach badań między dziećmi z grupy GDM i nie- Grupa GDM. Skala rozwoju Gesella mierzy głównie pięć obszarów: zachowanie adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, zachowanie językowe, zachowanie osobisto-społeczne, ocena ostatecznie oblicza iloraz rozwojowy (DQ) każdego obszaru.
Kryteria diagnostyczne: DQ jest większe lub równe 86 jest normalne, DQ jest marginalne między 76 a 85, DQ to lekkie upośledzenie umysłowe między 55 a 75, DQ to umiarkowane upośledzenie umysłowe między 40 a 54, DQ to ciężkie upośledzenie umysłowe między 25 a 75 39, a DQ jest mniejsze lub równe 25, to skrajnie ciężkie upośledzenie umysłowe.
|
72 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi dla wzrostu Z-score (WHZ)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Mierzenie długości/wysokości i masy ciała (średnie wartości mierzono trzy razy w sposób ciągły) w wieku odpowiednio 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy.
Następnie oblicza się WHZ za pomocą oprogramowania WHO2011v3.2.2, aby porównać różnice w WHZ dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiana wzrostu dla wieku Z-score (HAZ) rutynowe badania krwi
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Mierzenie długości/wysokości ciała (średnie wartości mierzono trzy razy w sposób ciągły) odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy.
Następnie HAZ jest obliczana przy użyciu oprogramowania WHO2011v3.2.2 w celu porównania różnic w HAZ dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiana BMI dla wieku Z-score (BAZ)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Mierzenie długości/wysokości i masy ciała (średnie wartości mierzono trzy razy w sposób ciągły) w wieku odpowiednio 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy.
waga i długość/wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2. Następnie oblicza się BAZ za pomocą oprogramowania WHO2011v3.2.2, aby porównać różnice w BAZ dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiana wagi dla Age Z-score (WAZ)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Aby zmierzyć masę ciała (średnie wartości mierzono trzy razy w sposób ciągły) odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy.
Następnie oblicza się WAZ za pomocą oprogramowania WHO2011v3.2.2, aby porównać różnice w WAZ dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Rutynowe badania krwi wykonane odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesięcy, w celu porównania różnic w hemoglobinie dzieci z grupy GDM i grupa bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany średniej objętości krwinek czerwonych (MCV)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Rutynowe badania krwi wykonane odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesięcy, w celu porównania różnic w średniej objętości krwinek czerwonych (MCV) dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach czerwonych (MCH)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Rutynowe badania krwi wykonywane odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesięcy, w celu porównania różnic w średniej hemoglobinie krwinek czerwonych (MCH) dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach czerwonych (MCHC)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Rutynowe badania krwi wykonane odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesięcy, w celu porównania różnic w średnim stężeniu hemoglobiny w krwinkach czerwonych (MCHC) dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany liczby płytek krwi (PLT)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Rutynowe badania krwi wykonane odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy w celu porównania różnic w liczbie płytek krwi (PLT) dzieci z Grupa GDM i grupa bez GDM.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w procentach rozkładu szerokości RBC (RDW%)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Rutynowe badania krwi wykonane odpowiednio w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesięcy, w celu porównania różnic w procentowym rozkładzie szerokości erytrocytów (RDW%) dzieci z grupy GDM i grupy bez GDM.
|
72 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Gao C, Sun X, Lu L, Liu F, Yuan J. Prevalence of gestational diabetes mellitus in mainland China: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2019 Jan;10(1):154-162. doi: 10.1111/jdi.12854. Epub 2018 May 27.
- Xiang AH. Association of Maternal Diabetes With Autism in Offspring. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):537-538. doi: 10.1001/jama.2016.20122. No abstract available.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia S, Perez-Garcia M, Catena A, Rueda R, Saez JA, Campoy C; PREOBE team. Visual evoked potentials in offspring born to mothers with overweight, obesity and gestational diabetes. PLoS One. 2018 Sep 12;13(9):e0203754. doi: 10.1371/journal.pone.0203754. eCollection 2018.
- Lahat E, Heyman E, Livne A, Goldman M, Berkovitch M, Zachor D. Iron deficiency in children with attention deficit hyperactivity disorder. Isr Med Assoc J. 2011 Sep;13(9):530-3.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Liu G, Li N, Sun S, Wen J, Lyu F, Gao W, Li L, Chen F, Baccarelli AA, Hou L, Hu G. Maternal OGTT glucose levels at 26-30 gestational weeks with offspring growth and development in early infancy. Biomed Res Int. 2014;2014:516980. doi: 10.1155/2014/516980. Epub 2014 Feb 13.
- Li C, Zhou P, Cai Y, Peng B, Liu Y, Yang T, Li Y, Hu Y, Fu Y, Wang Z, Peng H, Zhang Y, Chen J, Li T, Chen L. Associations between gestational diabetes mellitus and the neurodevelopment of offspring from 1 month to 72 months: study protocol for a cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e040305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040305.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .