Přesnost změny polohy hlavy během experimentální bolesti krku
27. června 2019 aktualizováno: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Bolest krku – motorické a smyslové aspekty
Tato studie zkoumá, zda/jak experimentálně aplikovaná bolest krčních svalů ovlivňuje chybu v repozici hlavy u zdravých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci se zúčastní studie jednoho sezení s křížovým designem.
Během studie budou zdraví účastníci randomizováni tak, aby buď dostali injekci hypertonického fyziologického roztoku (bolestivá injekce) nebo izotonického fyziologického roztoku (kontrolní injekce) do krčního svalu.
Přesnost přemístění hlavy bude hodnocena s provedením kognitivního úkolu a bez něj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18-50 let
- Pravá ruka
- Umět mluvit, číst a rozumět dánsky nebo anglicky
- Normální bezbolestný rozsah pohybu krku a ramen
Kritéria vyloučení:
- Bolest z oblasti krku nebo ramen
- Předchozí operace krku nebo ramene
- Těhotenství
- Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění, která se sami hlásili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bolestivý stav
Účastníkům bude injekčně podán 0,5 ml hypertonického fyziologického roztoku (5,8 %) do krčního svalu
|
Bolestivý stav: Účastníci dostanou injekci do krčního svalu s 0,5 ml hypertonického fyziologického roztoku (5,8 %)
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní stav
Účastníkům bude aplikováno 0,5 ml izotonického fyziologického roztoku (0,9 %) do krčního svalu
|
Kontrolní podmínka: Účastníci dostanou injekci do krčního svalu s 0,5 ml izotonického fyziologického roztoku (0,9 %)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti přemístění hlavy
Časové okno: V rámci relace (relace trvá přibližně 2 hodiny)
|
Účastníci budou mít zavázané oči a požádáni, aby z neutrální polohy posunuli hlavu do plného rozsahu pohybu, než se znovu vrátí do neutrální polohy.
Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou bude použit jako odhad chyby přemístění hlavy.
|
V rámci relace (relace trvá přibližně 2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané bolesti
Časové okno: V rámci relace (relace trvá přibližně 2 hodiny)
|
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest, a to nakreslením na tělesných diagramech a výběrem slov z dotazníku McGill Pain Questionnaire.
|
V rámci relace (relace trvá přibližně 2 hodiny)
|
|
Změna ve vnímaném výkonu testu přesnosti přemístění hlavy
Časové okno: V rámci relace (relace trvá přibližně 2 hodiny)
|
Likertova skóre vnímané obtížnosti (0 = žádné problémy, 1 = minimálně obtížné, 2 = poněkud obtížné, 3 = poměrně obtížné, 4 = velmi obtížné, 5 = nelze provést)
|
V rámci relace (relace trvá přibližně 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N20120018_Subproject 1d
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .