Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van herpositionering van het hoofd tijdens experimentele nekpijn

27 juni 2019 bijgewerkt door: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Nekpijn - motorische en sensorische aspecten

Deze studie onderzoekt of/hoe een experimenteel toegepaste nekspierpijn de herpositioneringsfout van het hoofd beïnvloedt bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde vrijwilligers zullen deelnemen aan een onderzoek in één sessie met een crossover-ontwerp.

Tijdens de studie zullen gezonde deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een injectie met hypertone zoutoplossing (pijnlijke injectie) of isotone zoutoplossing (controle-injectie) in een nekspier te krijgen.

De nauwkeurigheid van de herpositionering van het hoofd wordt beoordeeld met en zonder het uitvoeren van een cognitieve taak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18-50 jaar
  • Rechtshandig
  • Deens of Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • Normaal pijnvrij bewegingsbereik van nek en schouders

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn uit het nek- of schoudergebied
  • Eerdere operatie aan nek of schouder
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Zelfgerapporteerde neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pijnlijke toestand
Deelnemers worden geïnjecteerd met 0,5 ml hypertone zoutoplossing (5,8%) in een nekspier
Geneesmiddel: Injectie van hypertone zoutoplossing
Pijnlijke toestand: deelnemers worden in een nekspier geïnjecteerd met 0,5 ml hypertone zoutoplossing (5,8%)
Andere namen:
  • Hypertone zoutoplossing (5,8%)
EXPERIMENTEEL: Conditie onder controle
Deelnemers worden geïnjecteerd met 0,5 ml isotone zoutoplossing (0,9%) in een nekspier
Geneesmiddel: Injectie van isotone zoutoplossing
Controleconditie: deelnemers worden geïnjecteerd in een nekspier met 0,5 ml isotone zoutoplossing (0,9%)
Andere namen:
  • Isotone zoutoplossing (0,9%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de nauwkeurigheid van het herpositioneren van het hoofd
Tijdsspanne: Binnen sessie (sessie duurt ongeveer 2 uur)
Deelnemers worden geblinddoekt en gevraagd om vanuit een neutrale positie het hoofd in volledige bewegingsvrijheid te brengen voordat het weer terugkeert naar een neutrale positie. Het verschil tussen de begin- en eindpositie wordt gebruikt als schatting van de herpositioneringsfout van het hoofd.
Binnen sessie (sessie duurt ongeveer 2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen pijn
Tijdsspanne: Binnen sessie (sessie duurt ongeveer 2 uur)
Pijn wordt gescoord met behulp van een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn, door gebruik te maken van lichaamsgrafieken en woorden te kiezen uit de McGill Pain Questionnaire.
Binnen sessie (sessie duurt ongeveer 2 uur)
Verandering in waargenomen prestatie van de nauwkeurigheidstest voor het herpositioneren van het hoofd
Tijdsspanne: Binnen sessie (sessie duurt ongeveer 2 uur)
Likertscores van de ervaren moeilijkheid (0=geen problemen, 1=minimaal moeilijk, 2=enigszins moeilijk, 3=redelijk moeilijk, 4= zeer moeilijk, 5=niet in staat om te presteren)
Binnen sessie (sessie duurt ongeveer 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Medewerkers

The Danish Rheumatism Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N20120018_Subproject 1d

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Injectie van hypertone zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren