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Precisão do reposicionamento da cabeça durante a dor cervical experimental

27 de junho de 2019 atualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Dor de Pescoço - Aspectos Motores e Sensoriais

Este estudo investiga se/como uma dor muscular cervical aplicada experimentalmente influencia o erro de reposicionamento da cabeça em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Voluntários saudáveis ​​participarão de um estudo de sessão única com um design cruzado.

Durante o estudo, participantes saudáveis ​​serão randomizados para receber uma injeção de solução salina hipertônica (injeção dolorosa) ou solução salina isotônica (injeção de controle) em um músculo do pescoço.

A precisão do reposicionamento da cabeça será avaliada com e sem a realização de uma tarefa cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​de 18 a 50 anos
  • Destro
  • Capaz de falar, ler e entender dinamarquês ou inglês
  • Amplitude de movimento normal do pescoço e ombros sem dor

Critério de exclusão:

  • Dor no pescoço ou na área do ombro
  • Cirurgia prévia no pescoço ou ombro
  • Gravidez
  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais autorrelatadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condição dolorosa
Os participantes serão injetados com 0,5ml de solução salina hipertônica (5,8%) em um músculo do pescoço
Condição dolorosa: Os participantes serão injetados em um músculo do pescoço com 0,5ml de solução salina hipertônica (5,8%)
Outros nomes:
  • Solução salina hipertônica (5,8%)
EXPERIMENTAL: Condição de controle
Os participantes serão injetados com 0,5ml de solução salina isotônica (0,9%) em um músculo do pescoço
Condição de controle: os participantes serão injetados em um músculo do pescoço com 0,5ml de solução salina isotônica (0,9%)
Outros nomes:
  • Solução salina isotônica (0,9%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na precisão do reposicionamento da cabeça
Prazo: Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
Os participantes serão vendados e solicitados a, a partir de uma posição neutra, mover a cabeça em toda a amplitude de movimento antes de retornar à posição neutra novamente. A diferença entre a posição inicial e final será usada como estimativa do erro de reposicionamento do cabeçote.
Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor percebida
Prazo: Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
A dor será pontuada usando uma escala de 0-10 com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável, desenhando em gráficos corporais e escolhendo palavras do Questionário de Dor McGill.
Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
Mudança no desempenho percebido do teste de precisão de reposicionamento da cabeça
Prazo: Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
Escores Likert da dificuldade percebida (0=sem problemas, 1=pouco difícil, 2=um pouco difícil, 3=bastante difícil, 4=muito difícil, 5=incapaz de realizar)
Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

22 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

22 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N20120018_Subproject 1d

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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