- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04001218
Precisão do reposicionamento da cabeça durante a dor cervical experimental
Dor de Pescoço - Aspectos Motores e Sensoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis participarão de um estudo de sessão única com um design cruzado.
Durante o estudo, participantes saudáveis serão randomizados para receber uma injeção de solução salina hipertônica (injeção dolorosa) ou solução salina isotônica (injeção de controle) em um músculo do pescoço.
A precisão do reposicionamento da cabeça será avaliada com e sem a realização de uma tarefa cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 18 a 50 anos
- Destro
- Capaz de falar, ler e entender dinamarquês ou inglês
- Amplitude de movimento normal do pescoço e ombros sem dor
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço ou na área do ombro
- Cirurgia prévia no pescoço ou ombro
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais autorrelatadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição dolorosa
Os participantes serão injetados com 0,5ml de solução salina hipertônica (5,8%) em um músculo do pescoço
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Condição dolorosa: Os participantes serão injetados em um músculo do pescoço com 0,5ml de solução salina hipertônica (5,8%)
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Condição de controle
Os participantes serão injetados com 0,5ml de solução salina isotônica (0,9%) em um músculo do pescoço
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Condição de controle: os participantes serão injetados em um músculo do pescoço com 0,5ml de solução salina isotônica (0,9%)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na precisão do reposicionamento da cabeça
Prazo: Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
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Os participantes serão vendados e solicitados a, a partir de uma posição neutra, mover a cabeça em toda a amplitude de movimento antes de retornar à posição neutra novamente.
A diferença entre a posição inicial e final será usada como estimativa do erro de reposicionamento do cabeçote.
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Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor percebida
Prazo: Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
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A dor será pontuada usando uma escala de 0-10 com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável, desenhando em gráficos corporais e escolhendo palavras do Questionário de Dor McGill.
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Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
|
Mudança no desempenho percebido do teste de precisão de reposicionamento da cabeça
Prazo: Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
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Escores Likert da dificuldade percebida (0=sem problemas, 1=pouco difícil, 2=um pouco difícil, 3=bastante difícil, 4=muito difícil, 5=incapaz de realizar)
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Dentro da sessão (a sessão dura aproximadamente 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N20120018_Subproject 1d
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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