Precisión de reposicionamiento de la cabeza durante el dolor de cuello experimental
27 de junio de 2019 actualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Dolor de cuello - Aspectos motores y sensoriales
Este estudio investiga si/cómo un dolor muscular del cuello aplicado experimentalmente influye en el error de reposicionamiento de la cabeza en participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios sanos participarán en un estudio de una sola sesión con un diseño cruzado.
Durante el estudio, los participantes sanos serán asignados al azar para recibir una inyección de solución salina hipertónica (inyección dolorosa) o solución salina isotónica (inyección de control) en un músculo del cuello.
La precisión del reposicionamiento de la cabeza se evaluará con y sin realizar una tarea cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de 18 a 50 años
- Diestro
- Capaz de hablar, leer y entender danés o inglés.
- Rango de movimiento normal del cuello y los hombros sin dolor
Criterio de exclusión:
- Dolor en el área del cuello o los hombros
- Cirugía previa en cuello u hombro
- El embarazo
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales autoinformadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Condición dolorosa
A los participantes se les inyectará 0,5 ml de solución salina hipertónica (5,8 %) en un músculo del cuello
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Condición dolorosa: a los participantes se les inyectará en un músculo del cuello 0,5 ml de solución salina hipertónica (5,8 %)
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Condición de control
A los participantes se les inyectará 0,5 ml de solución salina isotónica (0,9 %) en un músculo del cuello.
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Condición de control: a los participantes se les inyectará en un músculo del cuello 0,5 ml de solución salina isotónica (0,9 %)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de reposicionamiento de la cabeza
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión (la sesión dura aproximadamente 2 horas)
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A los participantes se les vendarán los ojos y se les pedirá que, desde una posición neutral, muevan la cabeza a un rango completo de movimiento antes de volver a una posición neutral nuevamente.
La diferencia entre la posición inicial y final se utilizará como una estimación del error de reposicionamiento del cabezal.
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Dentro de la sesión (la sesión dura aproximadamente 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión (la sesión dura aproximadamente 2 horas)
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El dolor se calificará utilizando una escala de 0 a 10, en la que 0 significa ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable, dibujando gráficos corporales y eligiendo palabras del Cuestionario de dolor de McGill.
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Dentro de la sesión (la sesión dura aproximadamente 2 horas)
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Cambio en el rendimiento percibido de la prueba de precisión de reposicionamiento de la cabeza
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión (la sesión dura aproximadamente 2 horas)
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Puntuaciones de Likert de la dificultad percibida (0=sin problemas, 1=mínimamente difícil, 2=algo difícil, 3=bastante difícil, 4=muy difícil, 5=incapaz de realizar)
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Dentro de la sesión (la sesión dura aproximadamente 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N20120018_Subproject 1d
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .