Genauigkeit der Kopfrepositionierung bei experimentellen Nackenschmerzen
27. Juni 2019 aktualisiert von: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Nackenschmerzen - motorische und sensorische Aspekte
Diese Studie untersucht, ob/wie ein experimentell angewendeter Nackenmuskelschmerz den Kopfrepositionsfehler bei gesunden Teilnehmern beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige nehmen an einer Einzelsitzungsstudie mit einem Crossover-Design teil.
Während der Studie erhalten gesunde Teilnehmer randomisiert entweder eine Injektion mit hypertoner Kochsalzlösung (schmerzhafte Injektion) oder eine isotonische Kochsalzlösung (Kontrollinjektion) in einen Nackenmuskel.
Die Genauigkeit der Kopfrepositionierung wird mit und ohne Durchführung einer kognitiven Aufgabe bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-50 Jahren
- Rechtshändig
- Kann Dänisch oder Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Normaler schmerzfreier Bewegungsbereich von Nacken und Schulter
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen im Nacken- oder Schulterbereich
- Vorherige Operation im Nacken oder an der Schulter
- Schwangerschaft
- Drogenabhängigkeit definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
- Selbstberichtete neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Schmerzhafter Zustand
Den Teilnehmern werden 0,5 ml hypertonische Kochsalzlösung (5,8 %) in einen Nackenmuskel injiziert
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Schmerzhafter Zustand: Den Teilnehmern werden 0,5 ml hypertonische Kochsalzlösung (5,8 %) in einen Nackenmuskel injiziert.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Kontrollbedingung
Den Teilnehmern werden 0,5 ml isotonische Kochsalzlösung (0,9 %) in einen Nackenmuskel injiziert
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Kontrollbedingung: Den Teilnehmern wird 0,5 ml isotonische Kochsalzlösung (0,9 %) in einen Nackenmuskel injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Genauigkeit der Kopfrepositionierung
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung (Sitzung dauert ca. 2 Stunden)
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Den Teilnehmern werden die Augen verbunden und sie werden gebeten, den Kopf aus einer neutralen Position in den vollen Bewegungsbereich zu bewegen, bevor sie wieder in eine neutrale Position zurückkehren.
Die Differenz zwischen Start- und Endposition wird als Schätzwert für den Neupositionierungsfehler des Kopfes verwendet.
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Innerhalb der Sitzung (Sitzung dauert ca. 2 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung (Sitzung dauert ca. 2 Stunden)
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Der Schmerz wird anhand einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist, indem Körperdiagramme herangezogen und Wörter aus dem McGill-Schmerzfragebogen ausgewählt werden.
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Innerhalb der Sitzung (Sitzung dauert ca. 2 Stunden)
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Änderung der wahrgenommenen Leistung des Tests zur Genauigkeit der Kopfrepositionierung
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung (Sitzung dauert ca. 2 Stunden)
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Likert-Scores der empfundenen Schwierigkeit (0=keine Probleme, 1=wenig schwierig, 2=etwas schwierig, 3=ziemlich schwierig, 4=sehr schwierig, 5=nicht leistungsfähig)
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Innerhalb der Sitzung (Sitzung dauert ca. 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. April 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N20120018_Subproject 1d
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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