Dokładność repozycjonowania głowy podczas eksperymentalnego bólu szyi
27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Ból szyi - aspekty motoryczne i czuciowe
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy/w jaki sposób eksperymentalnie zastosowany ból mięśni szyi wpływa na błąd zmiany pozycji głowy u zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zdrowi ochotnicy wezmą udział w jednym badaniu sesyjnym z projektem naprzemiennym.
Podczas badania zdrowi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zastrzyk hipertonicznej soli fizjologicznej (wstrzyknięcie bolesne) lub izotonicznej soli fizjologicznej (wstrzyknięcie kontrolne) w mięsień szyi.
Dokładność repozycjonowania głowy zostanie oceniona z wykonaniem zadania poznawczego i bez niego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat
- Praworęczny
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński lub angielski
- Normalny, bezbolesny zakres ruchu szyi i ramion
Kryteria wyłączenia:
- Ból z okolicy szyi lub barku
- Wcześniejsza operacja szyi lub barku
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Samodzielnie zgłaszane choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Bolesny stan
Uczestnikom zostanie wstrzyknięte 0,5 ml hipertonicznej soli fizjologicznej (5,8%) w mięsień szyi
|
Bolesny stan: Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie w mięsień szyi 0,5 ml hipertonicznej soli fizjologicznej (5,8%)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stan kontrolny
Uczestnikom zostanie wstrzyknięte 0,5 ml izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%) w mięsień szyi
|
Warunek kontrolny: Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie w mięsień szyi 0,5 ml izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności repozycjonowania głowicy
Ramy czasowe: W ramach sesji (sesja trwa około 2 godzin)
|
Uczestnikom zostaną zawiązane oczy i poproszone o przejście z pozycji neutralnej do pełnego zakresu ruchu przed powrotem do pozycji neutralnej.
Różnica między pozycją początkową i końcową zostanie wykorzystana jako oszacowanie błędu repozycjonowania głowicy.
|
W ramach sesji (sesja trwa około 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: W ramach sesji (sesja trwa około 2 godzin)
|
Ból zostanie oceniony przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, poprzez rysowanie wykresów ciała i wybieranie słów z Kwestionariusza bólu McGilla.
|
W ramach sesji (sesja trwa około 2 godzin)
|
|
Zmiana postrzeganej wydajności testu dokładności repozycjonowania głowy
Ramy czasowe: W ramach sesji (sesja trwa około 2 godzin)
|
Skala Likerta postrzeganej trudności (0 = brak problemów, 1 = minimalnie trudne, 2 = nieco trudne, 3 = dość trudne, 4 = bardzo trudne, 5 = nie do wykonania)
|
W ramach sesji (sesja trwa około 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N20120018_Subproject 1d
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .