Nøjagtighed i hovedrepositionering under eksperimentel nakkesmerter
27. juni 2019 opdateret af: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Nakkesmerter - Motoriske og sensoriske aspekter
Denne undersøgelse undersøger, om/hvordan en eksperimentelt påført nakkemuskelsmerter påvirker hovedrepositioneringsfejl hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige vil deltage i en enkelt sessionsundersøgelse med et crossover-design.
I løbet af undersøgelsen vil raske deltagere blive randomiseret til enten at modtage en injektion af hypertonisk saltvand (smertefuld injektion) eller isotonisk saltvand (kontrolinjektion) i en nakkemuskel.
Nøjagtigheden af hovedrepositionering vil blive vurderet med og uden at udføre en kognitiv opgave.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18-50 år
- Højrehåndet
- Kan tale, læse og forstå dansk eller engelsk
- Normalt smertefrit bevægelsesområde for nakke og skulder
Ekskluderingskriterier:
- Smerter fra nakke- eller skulderområdet
- Tidligere operation i nakke eller skulder
- Graviditet
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Selvrapporterede neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Smertefuld tilstand
Deltagerne vil blive injiceret med 0,5 ml hypertonisk saltvand (5,8%) i en nakkemuskel
|
Smertefuld tilstand: Deltagerne vil blive injiceret i en nakkemuskel med 0,5 ml hypertonisk saltvand (5,8 %)
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontroltilstand
Deltagerne vil blive injiceret med 0,5 ml isotonisk saltvand (0,9%) i en nakkemuskel
|
Kontroltilstand: Deltagerne vil blive injiceret i en nakkemuskel med 0,5 ml isotonisk saltvand (0,9 %)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hovedrepositioneringsnøjagtighed
Tidsramme: Inden for session (session varer ca. 2 timer)
|
Deltagerne får bind for øjnene og bliver bedt om, fra en neutral position, at flytte hovedet til fuld bevægelsesrækkevidde, før de vender tilbage til en neutral position igen.
Forskellen mellem start- og slutposition vil blive brugt som et estimat for hovedrepositioneringsfejl.
|
Inden for session (session varer ca. 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet smerte
Tidsramme: Inden for session (session varer ca. 2 timer)
|
Smerter vil blive scoret på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte, ved at tegne på kropsdiagrammer og vælge ord fra McGill Pain Questionnaire.
|
Inden for session (session varer ca. 2 timer)
|
|
Ændring i opfattet præstation af hovedrepositioneringsnøjagtighedstest
Tidsramme: Inden for session (session varer ca. 2 timer)
|
Likert-score af den oplevede vanskelighed (0=ingen problemer, 1=minimalt svært, 2=noget svært, 3=temmelig svært, 4=meget svært, 5=ikke i stand til at præstere)
|
Inden for session (session varer ca. 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N20120018_Subproject 1d
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .