- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04001218
Pään uudelleenasennon tarkkuus kokeellisen niskakivun aikana
torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Niskakipu – motoriset ja sensoriset näkökohdat
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako/miten kokeellisesti käytetty niskalihaskipu terveiden osallistujien pään uudelleenasentovirheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet vapaaehtoiset osallistuvat yhden istunnon tutkimukseen crossover-suunnittelulla.
Tutkimuksen aikana terveet osallistujat satunnaistetaan saamaan joko hypertonista suolaliuosta (kivulias injektio) tai isotonista suolaliuosta (kontrolliinjektio) niskalihakseen.
Pään uudelleenasennon tarkkuus arvioidaan kognitiivisen tehtävän kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Oikeakätinen
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa tai englantia
- Normaali kivuton niskan ja hartioiden liikerata
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu niskan tai hartioiden alueelta
- Aikaisempi leikkaus niskaan tai hartiaan
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Itse ilmoittamat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kipeä tila
Osallistujille ruiskutetaan 0,5 ml hypertonista suolaliuosta (5,8 %) niskalihakseen
|
Kivulias tila: Osallistujille ruiskutetaan niskalihakseen 0,5 ml hypertonista suolaliuosta (5,8 %)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Valvontatilanne
Osallistujille ruiskutetaan 0,5 ml isotonista suolaliuosta (0,9 %) niskalihakseen
|
Kontrolliehto: Osallistujille ruiskutetaan niskalihakseen 0,5 ml isotonista suolaliuosta (0,9 %)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pään uudelleenasennon tarkkuudessa
Aikaikkuna: Istunnon sisällä (istunto kestää noin 2 tuntia)
|
Osallistujien silmät sidotaan ja heitä pyydetään siirtämään päänsä neutraalista asennosta täydelle liikkeelle ennen palaamista neutraaliin asentoon.
Alku- ja loppuasennon välistä eroa käytetään arviona pään uudelleenasemointivirheestä.
|
Istunnon sisällä (istunto kestää noin 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa kivussa
Aikaikkuna: Istunnon sisällä (istunto kestää noin 2 tuntia)
|
Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu, piirtämällä kehon kaavioita ja valitsemalla sanoja McGill Pain Questionnaire -kyselystä.
|
Istunnon sisällä (istunto kestää noin 2 tuntia)
|
|
Muutos pään uudelleenasennon tarkkuustestin havaitsemassa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Istunnon sisällä (istunto kestää noin 2 tuntia)
|
Likert-pisteet havaitusta vaikeudesta (0 = ei ongelmia, 1 = vähän vaikeaa, 2 = hieman vaikeaa, 3 = melko vaikeaa, 4 = erittäin vaikeaa, 5 = ei pysty suoriutumaan)
|
Istunnon sisällä (istunto kestää noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N20120018_Subproject 1d
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .