Precisione di riposizionamento della testa durante il dolore al collo sperimentale
27 giugno 2019 aggiornato da: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Cervicalgia - Aspetti motori e sensoriali
Questo studio indaga se/come un dolore muscolare al collo applicato sperimentalmente influenza l'errore di riposizionamento della testa in partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari sani parteciperanno a uno studio a sessione singola con un design crossover.
Durante lo studio i partecipanti sani saranno randomizzati a ricevere un'iniezione di soluzione salina ipertonica (iniezione dolorosa) o soluzione salina isotonica (iniezione di controllo) in un muscolo del collo.
L'accuratezza del riposizionamento della testa sarà valutata con e senza l'esecuzione di un compito cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9220
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 50 anni
- Mano destra
- In grado di parlare, leggere e comprendere il danese o l'inglese
- Normale mobilità del collo e delle spalle senza dolore
Criteri di esclusione:
- Dolore dalla zona del collo o della spalla
- Precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla
- Gravidanza
- Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali auto-segnalate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Condizione dolorosa
Ai partecipanti verrà iniettato 0,5 ml di soluzione salina ipertonica (5,8%) in un muscolo del collo
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Condizione dolorosa: i partecipanti verranno iniettati in un muscolo del collo con 0,5 ml di soluzione salina ipertonica (5,8%)
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Condizione di controllo
Ai partecipanti verrà iniettato 0,5 ml di soluzione salina isotonica (0,9%) in un muscolo del collo
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Condizione di controllo: i partecipanti verranno iniettati in un muscolo del collo con 0,5 ml di soluzione salina isotonica (0,9%)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della precisione di riposizionamento della testa
Lasso di tempo: In sessione (la sessione dura circa 2 ore)
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I partecipanti saranno bendati e invitati, da una posizione neutra, a muovere la testa in una gamma completa di movimento prima di tornare nuovamente in una posizione neutra.
La differenza tra la posizione iniziale e quella finale verrà utilizzata come stima dell'errore di riposizionamento della testina.
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In sessione (la sessione dura circa 2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del dolore percepito
Lasso di tempo: In sessione (la sessione dura circa 2 ore)
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Il dolore verrà valutato utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile, attingendo ai grafici del corpo e scegliendo le parole dal McGill Pain Questionnaire.
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In sessione (la sessione dura circa 2 ore)
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Variazione delle prestazioni percepite del test di accuratezza del riposizionamento della testa
Lasso di tempo: In sessione (la sessione dura circa 2 ore)
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Punteggi Likert della difficoltà percepita (0=nessun problema, 1=poco difficile, 2=abbastanza difficile, 3=abbastanza difficile, 4=molto difficile, 5=incapace di eseguire)
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In sessione (la sessione dura circa 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 aprile 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N20120018_Subproject 1d
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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