Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность изменения положения головы во время экспериментальной боли в шее

27 июня 2019 г. обновлено: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Боль в шее — двигательные и сенсорные аспекты

В этом исследовании изучается, влияет ли и каким образом экспериментально примененная боль в мышцах шеи на ошибку репозиции головы у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровые добровольцы примут участие в односессионном исследовании с перекрестным дизайном.

Во время исследования здоровые участники будут рандомизированы для получения инъекции гипертонического солевого раствора (болезненная инъекция) или изотонического раствора (контрольная инъекция) в мышцу шеи.

Точность репозиции головы будет оцениваться с выполнением когнитивного задания и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9220
        • Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-50 лет
  • Правша
  • Способность говорить, читать и понимать датский или английский язык
  • Нормальная безболезненная подвижность шеи и плеч

Критерий исключения:

  • Боль в области шеи или плеча
  • Предыдущая операция на шее или плече
  • Беременность
  • Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Самостоятельно сообщаемые о неврологических, опорно-двигательных или психических заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Болезненное состояние
Участникам введут 0,5 мл гипертонического раствора (5,8%) в мышцу шеи.
Лекарство: Инъекция гипертонического раствора
Болезненное состояние: участникам вводят в мышцу шеи 0,5 мл гипертонического раствора (5,8%).
Другие имена:
  • Гипертонический раствор (5,8%)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние контроля
Участникам будет введено 0,5 мл изотонического раствора (0,9%) в мышцу шеи.
Лекарство: Инъекция изотонического раствора
Контрольное условие: участникам в мышцу шеи будет введено 0,5 мл изотонического солевого раствора (0,9%).
Другие имена:
  • Изотонический раствор (0,9%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности репозиционирования головы
Временное ограничение: В рамках сеанса (сеанс длится около 2 часов)
Участникам завязывают глаза и просят из нейтрального положения перевести голову в полный диапазон движений, прежде чем снова вернуться в нейтральное положение. Разница между начальным и конечным положением будет использоваться как оценка ошибки репозиционирования головы.
В рамках сеанса (сеанс длится около 2 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой боли
Временное ограничение: В рамках сеанса (сеанс длится около 2 часов)
Боль будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная вообразимая боль, путем рисования диаграмм тела и выбора слов из Опросника боли Макгилла.
В рамках сеанса (сеанс длится около 2 часов)
Изменение воспринимаемой эффективности теста на точность изменения положения головы
Временное ограничение: В рамках сеанса (сеанс длится около 2 часов)
Лайкерт оценивает предполагаемую сложность (0 = нет проблем, 1 = минимально сложно, 2 = несколько сложно, 3 = довольно сложно, 4 = очень сложно, 5 = невозможно выполнить)
В рамках сеанса (сеанс длится около 2 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Соавторы

The Danish Rheumatism Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N20120018_Subproject 1d

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться