- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04012632
Kisspeptin/GPR54 cesta a raná puberta
9. července 2019 aktualizováno: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorfismy v genech kisspeptin/GPR54 a riziko rané puberty
V celosvětovém měřítku byl časný trend nástupu puberty u dívek.
Načasování nástupu puberty se mezi jednotlivci velmi liší a velká část těchto variací je modulována genetickými faktory.
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala asociaci polymorfismů v genech dráhy KISS1/GPR54 a riziko předčasné puberty u čínských dívek Han.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
628
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínské dívky Han z dětské nemocnice Shenzhen nebo monitorovací školy v Shenzhenu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza centrální předčasné puberty nebo časné a rychlé puberty.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nebyli první návštěvou nemocnice a byli již dříve léčeni.
- Účastníci, kteří měli endokrinní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
Případy rané puberty Číňanů Han
|
|
|
řízení
Kontroly byly přiřazeny k případům v poměru 1:1 podle věku (± 3 měsíce)
|
účastníci byli nabráni a byla shromážděna data i vzorek krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polymorfismus v genech dráhy KISS1/GPR54
Časové okno: 3 měsíce
|
byly vybrány a detekovány funkční SNP lokusy genů dráhy KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA a ITPR1.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- szCDC_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .