- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04012632
Percorso Kisspeptin/GPR54 e pubertà precoce
9 luglio 2019 aggiornato da: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polimorfismi nei geni del percorso Kisspeptin/GPR54 e rischio di pubertà precoce
C'è stata una tendenza precoce in tutto il mondo nell'età delle ragazze per l'inizio della pubertà.
La tempistica dell'inizio della pubertà varia notevolmente tra gli individui e gran parte di questa variazione è modulata da fattori genetici.
Questo studio è stato progettato per esplorare l'associazione dei polimorfismi nei geni del percorso KISS1/GPR54 e il rischio di pubertà precoce nelle ragazze Han cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
628
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ragazze Han cinesi dell'ospedale pediatrico di Shenzhen o scuole di monitoraggio a Shenzhen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di pubertà precoce centrale o pubertà precoce e veloce.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non erano la prima visita in ospedale ed erano stati curati in precedenza.
- I partecipanti che erano con disturbi endocrini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi
Casi di pubertà precoce di cinesi Han
|
|
|
controlli
I controlli sono stati abbinati ai casi 1:1 per età (± 3 mesi)
|
i partecipanti sono stati reclutati e sono stati raccolti i dati e il campione di sangue.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il polimorfismo nei geni della via KISS1/GPR54
Lasso di tempo: 3 mesi
|
loci SNP funzionali dei geni del pathway KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA e ITPR1 sono stati selezionati e rilevati.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- szCDC_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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