- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04012632
Kisspeptin/GPR54 Pathway och tidig pubertet
9 juli 2019 uppdaterad av: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorfismer i Kisspeptin/GPR54 Pathway-gener och risken för tidig pubertet
Det fanns en världsomspännande tidig trend i flickors ålder för puberteten.
Tidpunkten för pubertetens början varierar mycket mellan individer, och mycket av denna variation moduleras av genetiska faktorer.
Denna studie var utformad för att utforska sambandet mellan polymorfismer i KISS1/GPR54-väggener och risken för tidig pubertet hos kinesiska Han-flickor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
628
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska Han-tjejer från Shenzhens barnsjukhus eller övervakningsskolor i Shenzhen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av central tidig pubertet eller tidig och snabb pubertet.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna som inte var det första besöket på sjukhuset och hade behandlats tidigare.
- Deltagarna som hade endokrina störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
Tidiga pubertetsfall av hankineser
|
|
|
kontroller
Kontroller matchades till fall vid 1:1 efter ålder (± 3 månader)
|
deltagarna rekryterades och data samt blodprov samlades in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
polymorfismen i KISS1/GPR54-väggenerna
Tidsram: 3 månader
|
funktionella SNP-loci för KISS1/GPR54-väggenerna KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA och ITPR1 selekterades och upptäcktes.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
4 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- szCDC_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .