- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04012632
Ścieżka Kisspeptin / GPR54 i wczesne dojrzewanie
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polimorfizmy w genach szlaku Kisspeptin/GPR54 a ryzyko wczesnego dojrzewania
Na całym świecie istniała tendencja do wczesnego rozpoczynania dojrzewania płciowego w wieku dziewcząt.
Czas rozpoczęcia dojrzewania różni się znacznie u poszczególnych osób, a znaczna część tej zmienności jest modulowana przez czynniki genetyczne.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania związku polimorfizmów w genach szlaku KISS1 / GPR54 i ryzyka wczesnego dojrzewania u chińskich dziewcząt Han.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
628
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińskie dziewczyny Han ze Szpitala Dziecięcego w Shenzhen lub monitorujące szkoły w Shenzhen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne centralnego przedwczesnego dojrzewania płciowego lub wczesnego i szybkiego dojrzewania płciowego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie byli pierwszą wizytą w szpitalu i byli wcześniej leczeni.
- Uczestnicy z zaburzeniami endokrynologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
Przypadki wczesnego dojrzewania u Chińczyków Han
|
|
|
sterownica
Kontrole dopasowano do przypadków w stosunku 1:1 według wieku (± 3 miesiące)
|
rekrutowano uczestników i zbierano dane oraz próbkę krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
polimorfizm w genach szlaku KISS1/GPR54
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wybrano i wykryto funkcjonalne loci SNP genów szlaku KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA i ITPR1.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- szCDC_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .