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Vía Kisspeptina/GPR54 y pubertad temprana

9 de julio de 2019 actualizado por: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention

Polimorfismos en los genes de la vía kisspeptina/GPR54 y el riesgo de pubertad temprana

Hubo una tendencia mundial temprana en la edad de las niñas para el inicio de la pubertad. El momento del inicio de la pubertad varía mucho entre los individuos y gran parte de esta variación está modulada por factores genéticos. Este estudio fue diseñado para explorar la asociación de polimorfismos en los genes de la vía KISS1/GPR54 y el riesgo de pubertad temprana en niñas chinas Han.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

628

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niñas chinas Han del Hospital de Niños de Shenzhen o escuelas de monitoreo en Shenzhen

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico clínico de pubertad precoz central o pubertad temprana y rápida.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que no fueron la primera visita al hospital y habían sido tratados antes.
  • Los participantes que tenían trastornos endocrinos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
Casos de pubertad temprana de chinos Han
control S
Los controles se emparejaron con los casos 1:1 por edad (± 3 meses)
se reclutaron los participantes y se recogieron los datos y la muestra de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el polimorfismo en los genes de la vía KISS1/GPR54
Periodo de tiempo: 3 meses
Se seleccionaron y detectaron loci SNP funcionales de los genes de la vía KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA e ITPR1.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • szCDC_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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