- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04012632
Vía Kisspeptina/GPR54 y pubertad temprana
9 de julio de 2019 actualizado por: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polimorfismos en los genes de la vía kisspeptina/GPR54 y el riesgo de pubertad temprana
Hubo una tendencia mundial temprana en la edad de las niñas para el inicio de la pubertad.
El momento del inicio de la pubertad varía mucho entre los individuos y gran parte de esta variación está modulada por factores genéticos.
Este estudio fue diseñado para explorar la asociación de polimorfismos en los genes de la vía KISS1/GPR54 y el riesgo de pubertad temprana en niñas chinas Han.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
628
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niñas chinas Han del Hospital de Niños de Shenzhen o escuelas de monitoreo en Shenzhen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pubertad precoz central o pubertad temprana y rápida.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no fueron la primera visita al hospital y habían sido tratados antes.
- Los participantes que tenían trastornos endocrinos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
Casos de pubertad temprana de chinos Han
|
|
|
control S
Los controles se emparejaron con los casos 1:1 por edad (± 3 meses)
|
se reclutaron los participantes y se recogieron los datos y la muestra de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el polimorfismo en los genes de la vía KISS1/GPR54
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se seleccionaron y detectaron loci SNP funcionales de los genes de la vía KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA e ITPR1.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- szCDC_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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