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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04012632
Kisspeptin/GPR54 Pathway und frühe Pubertät
9. Juli 2019 aktualisiert von: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorphismen in den Genen des Kisspeptin/GPR54-Signalwegs und das Risiko einer frühen Pubertät
Es gab weltweit einen frühen Trend im Mädchenalter für den Beginn der Pubertät.
Der Zeitpunkt des Beginns der Pubertät variiert stark zwischen den Individuen, und ein Großteil dieser Variation wird durch genetische Faktoren moduliert.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Assoziation von Polymorphismen in KISS1/GPR54-Pathway-Genen und dem Risiko einer frühen Pubertät bei chinesischen Han-Mädchen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
628
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesische Han-Mädchen aus dem Shenzhen Children's Hospital oder Überwachungsschulen in Shenzhen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer zentralen vorzeitigen Pubertät oder einer frühen und schnellen Pubertät.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer, die nicht zum ersten Mal im Krankenhaus waren und zuvor behandelt worden waren.
- Die Teilnehmer mit endokrinen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fälle
Frühe Pubertätsfälle von Han-Chinesen
|
|
steuert
Die Kontrollen wurden den Fällen im Verhältnis 1:1 nach Alter (± 3 Monate) zugeordnet.
|
Die Teilnehmer wurden rekrutiert und die Daten sowie die Blutprobe gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
der Polymorphismus in den Genen des KISS1/GPR54-Signalwegs
Zeitfenster: 3 Monate
|
funktionelle SNP-Loci der KISS1/GPR54-Pathway-Gene KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA und ITPR1 wurden ausgewählt und nachgewiesen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- szCDC_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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