- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04012632
Via Kisspeptina/GPR54 e Puberdade Precoce
9 de julho de 2019 atualizado por: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polimorfismos nos genes da via Kisspeptina/GPR54 e o risco de puberdade precoce
Houve uma tendência mundial precoce na idade das meninas para o início da puberdade.
O momento do início da puberdade varia muito entre os indivíduos, e grande parte dessa variação é modulada por fatores genéticos.
Este estudo foi desenhado para explorar a associação de polimorfismos nos genes da via KISS1/GPR54 e o risco de puberdade precoce em meninas Han chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
628
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Meninas chinesas Han do Hospital Infantil de Shenzhen ou escolas de monitoramento em Shenzhen
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de puberdade precoce central ou puberdade precoce e rápida.
Critério de exclusão:
- Os participantes que não foram a primeira visita ao hospital e já haviam sido atendidos anteriormente.
- Os participantes que estavam com distúrbios endócrinos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos
Casos de puberdade precoce de chineses Han
|
|
|
controles
Os controles foram pareados com os casos em 1:1 por idade (± 3 meses)
|
os participantes foram recrutados e os dados, bem como amostra de sangue foram coletados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o polimorfismo nos genes da via KISS1/GPR54
Prazo: 3 meses
|
loci SNP funcionais dos genes da via KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA e ITPR1 foram selecionados e detectados.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
20 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
4 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- szCDC_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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