- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04012632
Kisspeptin/GPR54 Pathway og tidlig pubertet
9. juli 2019 oppdatert av: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorfismer i Kisspeptin/GPR54 Pathway-genene og risikoen for tidlig pubertet
Det var en verdensomspennende tidlig trend i jentealder for pubertetstart.
Tidspunktet for pubertetstart varierer sterkt mellom individer, og mye av denne variasjonen er modulert av genetiske faktorer.
Denne studien ble designet for å utforske sammenhengen mellom polymorfismer i KISS1/GPR54-veigener og risikoen for tidlig pubertet hos kinesiske Han-jenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
628
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske Han-jenter fra Shenzhen barnesykehus eller overvåkingsskoler i Shenzhen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sentral tidlig pubertet eller tidlig og rask pubertet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne som ikke var det første besøket på sykehuset og hadde blitt behandlet før.
- Deltakerne som var med endokrine lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
Tidlige pubertetstilfeller av han-kinesere
|
|
|
kontroller
Kontroller ble matchet til tilfeller ved 1:1 etter alder (± 3 måneder)
|
deltakerne ble rekruttert og data samt blodprøve ble samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polymorfismen i KISS1/GPR54-banegenene
Tidsramme: 3 måneder
|
funksjonelle SNP-loci av KISS1/GPR54-banegenene KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA og ITPR1 ble valgt og oppdaget.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- szCDC_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .