- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04012632
Voie Kisspeptine/GPR54 et puberté précoce
9 juillet 2019 mis à jour par: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorphismes dans les gènes de la voie Kisspeptine/GPR54 et risque de puberté précoce
Il y avait une tendance mondiale précoce dans l'âge des filles pour le début de la puberté.
Le moment du début de la puberté varie considérablement d'un individu à l'autre, et une grande partie de cette variation est modulée par des facteurs génétiques.
Cette étude a été conçue pour explorer l'association des polymorphismes dans les gènes de la voie KISS1/GPR54 et le risque de puberté précoce chez les filles chinoises Han.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
628
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Filles chinoises Han de l'hôpital pour enfants de Shenzhen ou des écoles de surveillance à Shenzhen
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de puberté précoce centrale ou de puberté précoce et rapide.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui n'étaient pas la première visite à l'hôpital et qui avaient été traités auparavant.
- Les participants qui souffraient de troubles endocriniens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cas
Cas de puberté précoce chez les Chinois Han
|
|
|
contrôles
Les témoins ont été appariés aux cas à 1: 1 par âge (± 3 mois)
|
les participants ont été recrutés et les données ainsi que des échantillons de sang ont été recueillis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le polymorphisme des gènes de la voie KISS1/GPR54
Délai: 3 mois
|
les locus SNP fonctionnels des gènes de la voie KISS1/GPR54 KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA et ITPR1 ont été sélectionnés et détectés.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- szCDC_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .