- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04012632
Kisspeptin/GPR54 Pathway og tidlig pubertet
9. juli 2019 opdateret af: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorfismer i Kisspeptin/GPR54 Pathway-generne og risikoen for tidlig pubertet
Der var en verdensomspændende tidlig tendens i pigernes alder til at begynde puberteten.
Tidspunktet for pubertetens begyndelse varierer meget blandt individer, og meget af denne variation er moduleret af genetiske faktorer.
Denne undersøgelse var designet til at udforske sammenhængen mellem polymorfier i KISS1/GPR54 pathway-gener og risikoen for tidlig pubertet hos kinesiske Han-piger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
628
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske Han-piger fra Shenzhen Børnehospital eller overvågningsskoler i Shenzhen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af central tidlig pubertet eller tidlig og hurtig pubertet.
Ekskluderingskriterier:
- De deltagere, som ikke var det første besøg på hospitalet og var blevet behandlet før.
- Deltagerne, der var med endokrine lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
Tidlige pubertetstilfælde af han-kinesere
|
|
|
kontroller
Kontroller blev matchet til tilfælde ved 1:1 efter alder (± 3 måneder)
|
deltagerne blev rekrutteret og data samt blodprøve blev indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polymorfien i KISS1/GPR54 pathway-generne
Tidsramme: 3 måneder
|
funktionelle SNP-loci af KISS1/GPR54-pathway-generne KISS1, KISSIR, PLCB1, PRKCA og ITPR1 blev udvalgt og detekteret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- szCDC_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pubertet, for tidligt
-
Kayseri City HospitalAfsluttetPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Italien
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrutteringMedfødt binyrehyperplasi (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Forenede Stater