- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04013022
Cvičení Pressor Reflex a celoživotní trénink (LEaSTCaRe)
Účinky celoživotního vytrvalostního a silového tréninku na centrální a periferní kardiovaskulární odezvu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí populace představuje problém jak pro zdravotní výsledky, tak pro sociální dynamiku ve státech sociálního blahobytu. V současné době představují lidé nad 60 let nejrychleji rostoucí segment populace. Navzdory klesajícímu trendu ve výskytu kardiovaskulárních onemocnění zůstávají hlavními viníky toho, co se týká úmrtnosti ve světě. Zvyšující se věk je považován za hlavní rizikový faktor kardiovaskulární mortality.
Jedna z hlavních složek kardiovaskulární odezvy na zátěž je diktována zátěžovým presorickým reflexem pocházejícím z cvičícího svalu a reagujícím na metabolické a mechanické podněty. Výzkum ukazuje, že alespoň 20 % regulace krevního tlaku lze připsat těmto kardiovaskulárním reflexům. Nefunkční reflexně zprostředkovaná reakce zvyšuje pravděpodobnost kardiovaskulárních příhod, které mohou skončit vážnými následky.
Chronické cvičení je považováno za důležitý nástroj ke kontrole krevního tlaku. Mechanismů, kterými cvičení působí, je mnoho. Mezi nimi se zdá pravděpodobný přispěvatel zlepšení nervové kontroly reflexu pocházejícího ze svalu. V současné době však není objasněn vliv chronického zátěžového tréninku na odpověď EPR u starších osob. Cílem studie je charakterizovat centrální a periferní kardiovaskulární odpověď v populaci seniorů celoživotně trénovaných vytrvalostně a silově.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37131
- Nábor
- University of Verona
-
Kontakt:
- Massimo Venturelli, PhD
- E-mail: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Všeobecné:
- Mladí: 18 - 30, muži, nekuřáci
- Starý usedlý: 65 -75, muži, nekuřáci
- Old Endurance Training: 65 -75, muži, nekuřáci
- Old Strength Training: 65 - 75, muži, nekuřáci
Historie cvičení (pro každou skupinu se liší):
- Mláďata: ≤ 5 h/týden
- Staré sedavé: ≤ 2 h/týden
- Trénink staré vytrvalosti: ≥ 5 h/týden, ≥ 30 let praxe, ≥ 4 sezení/týden
- Starý silový trénink: ≥ 5 h/týden, ≥ 30 let praxe, ≥ 4 sezení/týden
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární příhody/onemocnění v anamnéze
- Respirační, muskuloskeletální, renální a inzulinorezistentní onemocnění
- Hypercholesterolémie
- Použití beta-blokátorů
- BMI ≥ 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladá
Zdraví mladí jedinci (ve věku 18–30 let)
|
Skupiny budou rozděleny na základě jejich cvičební historie
|
|
Starý usedlý
Staří lidé zdraví a sedavě (ve věku 65–75 let)
|
Skupiny budou rozděleny na základě jejich cvičební historie
|
|
Stará vytrvalost trénovaná
Zdraví staří jedinci (ve věku 65–75 let), kteří se účastnili vytrvalostních sportů po dobu ≥ 30 let, ≥ 5 hodin týdně a ≥ 4 lekce týdně
|
Skupiny budou rozděleny na základě jejich cvičební historie
|
|
Stará síla trénovaná
Zdraví staří jedinci (ve věku 65–75 let), kteří se účastnili tréninku/sportu po dobu ≥30 let, ≥5 hodin týdně a ≥4 lekcí týdně
|
Skupiny budou rozděleny na základě jejich cvičební historie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální krevní tlak (MAP)
Časové okno: 1 týden po náboru subjektu - Změříme změny od výchozí hodnoty k odpovědi v ustáleném stavu (průměr 3. minuty)
|
Rozdíl v MAP mezi skupinami k pozátěžové okluzi manžety
|
1 týden po náboru subjektu - Změříme změny od výchozí hodnoty k odpovědi v ustáleném stavu (průměr 3. minuty)
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 1 týden po náboru subjektu - Změříme změnu od výchozí hodnoty k vrcholu (špičková odezva v HR díky PLM)
|
Rozdíl v srdeční frekvenci mezi skupinami oproti pasivnímu pohybu nohou (PLM)
|
1 týden po náboru subjektu - Změříme změnu od výchozí hodnoty k vrcholu (špičková odezva v HR díky PLM)
|
|
Svalová aktivita sympatického nervu - mikroneurografie
Časové okno: 1 týden po náboru - Změříme změnu od výchozí hodnoty k průměrné hodnotě (během stimulace)
|
Rozdíl ve svalové aktivitě sympatického nervu mezi skupinami a různými stimulacemi
|
1 týden po náboru - Změříme změnu od výchozí hodnoty k průměrné hodnotě (během stimulace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová oxidační kapacita in vivo / reakce krevního tlaku
Časové okno: 10 dní po náboru – Průřezové srovnání pouze v jednom časovém bodě
|
Lineární regrese ke kontrole, zda je abnormální odpověď krevního tlaku vysvětlena odlišnou svalovou oxidační kapacitou měřenou pomocí NIRS in vivo
|
10 dní po náboru – Průřezové srovnání pouze v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko