- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013022
Ćwiczenia Pressor Reflex i trening przez całe życie (LEaSTCaRe)
Wpływ całożyciowego treningu wytrzymałościowego i siłowego na centralne i obwodowe reakcje sercowo-naczyniowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się społeczeństwa stanowi problem zarówno dla wyników zdrowotnych, jak i dla dynamiki społecznej w państwach opiekuńczych. Obecnie osoby powyżej 60 roku życia reprezentują najszybciej rosnącą część populacji. Pomimo tendencji spadkowej zachorowalności na choroby układu krążenia, pozostają one głównymi winowajcami tego, co dotyczy śmiertelności na świecie. Za główny czynnik ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych uważa się podeszły wiek.
Jedną z głównych składowych odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na wysiłek jest podyktowany odruchem presyjnym wysiłkowym pochodzącym z ćwiczącego mięśnia i reagującym na bodźce metaboliczne i mechaniczne. Badania wskazują, że co najmniej 20% regulacji ciśnienia krwi można przypisać tym odruchom sercowo-naczyniowym. Dysfunkcyjna odpowiedź zależna od odruchów zwiększa ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, które mogą zakończyć się poważnymi konsekwencjami.
Przewlekły trening fizyczny jest uznawany za ważne narzędzie kontrolowania ciśnienia krwi. Mechanizmów, poprzez które ćwiczenia wywierają swój wpływ, jest wiele. Wśród nich prawdopodobna wydaje się poprawa kontroli nerwowej odruchu pochodzącego z mięśnia. Jednak obecnie nie wyjaśniono wpływu przewlekłego treningu fizycznego na odpowiedź EPR u osób starszych. Celem badania jest scharakteryzowanie centralnej i obwodowej odpowiedzi sercowo-naczyniowej w populacji osób starszych trenujących wytrzymałość i siłę przez całe życie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Verona, Włochy, 37131
- Rekrutacyjny
- University of Verona
-
Kontakt:
- Massimo Venturelli, PhD
- E-mail: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Ogólny:
- Młodzi: 18 - 30 lat, mężczyźni, niepalący
- Stary siedzący tryb życia: 65 -75 lat, mężczyźni, niepalący
- Old Endurance Trained: 65 -75 lat, mężczyźni, niepalący
- Stary Trening siłowy: 65 - 75 lat, mężczyźni, niepalący
Historia ćwiczeń (inna dla każdej grupy):
- Młode: ≤ 5 godz./tydzień
- Stary siedzący tryb życia: ≤ 2h/tydzień
- Starszy trening wytrzymałościowy: ≥ 5 godzin tygodniowo, ≥ 30 lat praktyki, ≥ 4 sesje tygodniowo
- Stare treningi siłowe: ≥ 5 godzin tygodniowo, ≥ 30 lat praktyki, ≥ 4 sesje tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Historia incydentów/chorób sercowo-naczyniowych
- Choroby układu oddechowego, mięśniowo-szkieletowego, nerek i insulinooporne
- Hipercholesterolemia
- Stosowanie beta-blokerów
- BMI ≥ 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młody
Zdrowi młodzi ludzie (wiek 18 - 30 lat)
|
Grupy zostaną podzielone na podstawie historii ćwiczeń
|
|
Stary siedzący tryb życia
Osoby starsze, zdrowe i prowadzące siedzący tryb życia (wiek 65 - 75 lat)
|
Grupy zostaną podzielone na podstawie historii ćwiczeń
|
|
Stara Wytrzymałość Trenowana
Zdrowe osoby w podeszłym wieku (65-75 lat), które uprawiały sporty wytrzymałościowe przez ≥30 lat, ≥5 godzin tygodniowo i ≥4 sesje tygodniowo
|
Grupy zostaną podzielone na podstawie historii ćwiczeń
|
|
Wytrenowana Stara Siła
Zdrowe osoby w podeszłym wieku (w wieku 65-75 lat), które uczestniczyły w treningu oporowym/sportach przez ≥30 lat, ≥5 godzin tygodniowo i ≥4 sesje tygodniowo
|
Grupy zostaną podzielone na podstawie historii ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP)
Ramy czasowe: 1 tydzień po rekrutacji uczestników — Zmierzymy zmiany od wartości początkowej do odpowiedzi w stanie ustalonym (średnia z 3. minuty)
|
Różnica w MAP między grupami do zamknięcia mankietu po wysiłku
|
1 tydzień po rekrutacji uczestników — Zmierzymy zmiany od wartości początkowej do odpowiedzi w stanie ustalonym (średnia z 3. minuty)
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 1 tydzień po rekrutacji badanego - Zmierzymy zmianę od wartości początkowej do szczytowej (szczytowa odpowiedź w HR spowodowana PLM)
|
Różnica w częstości akcji serca między grupami do biernego ruchu nóg (PLM)
|
1 tydzień po rekrutacji badanego - Zmierzymy zmianę od wartości początkowej do szczytowej (szczytowa odpowiedź w HR spowodowana PLM)
|
|
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia - mikroneurografia
Ramy czasowe: 1 tydzień po rekrutacji - Zmierzymy zmianę od wartości wyjściowej do wartości średniej (podczas stymulacji)
|
Różnica w aktywności współczulnego nerwu mięśniowego między grupami do różnych stymulacji
|
1 tydzień po rekrutacji - Zmierzymy zmianę od wartości wyjściowej do wartości średniej (podczas stymulacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność oksydacyjna mięśni in vivo / reakcja na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 dni po rekrutacji — porównanie przekrojowe tylko w jednym punkcie czasowym
|
Regresja liniowa w celu sprawdzenia, czy nieprawidłowa reakcja na ciśnienie krwi jest wyjaśniona inną zdolnością oksydacyjną mięśni mierzoną za pomocą NIRS in vivo
|
10 dni po rekrutacji — porównanie przekrojowe tylko w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Historia ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)