- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04013022
Oefenpressorreflex en levenslang trainen (LEaSTCaRe)
De effecten van levenslange uithoudings- en krachttraining op de centrale en perifere cardiovasculaire reacties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing vormt een probleem voor zowel de gezondheidsuitkomsten als de sociale dynamiek in de sociale verzorgingsstaten. Momenteel vertegenwoordigen 60-plussers het snelst groeiende segment van de bevolking. Ondanks een dalende trend in de incidentie van hart- en vaatziekten, blijven zij de belangrijkste boosdoeners voor wat betreft sterftecijfers in de wereld. Toenemende leeftijd wordt beschouwd als de belangrijkste risicofactor voor cardiovasculaire mortaliteit.
Een van de belangrijkste componenten van de cardiovasculaire respons op inspanning wordt gedicteerd door de inspanningsdrukreflex die zijn oorsprong vindt in de oefenspier en reageert op metabole en mechanische prikkels. Onderzoek wijst uit dat minstens 20% van de regulering van de bloeddruk kan worden toegeschreven aan deze cardiovasculaire reflexen. Een disfunctionele reflex-gemedieerde reactie verhoogt de kans op cardiovasculaire gebeurtenissen die ernstige gevolgen kunnen hebben.
Chronische lichaamsbeweging wordt erkend als een belangrijk hulpmiddel om de bloeddruk onder controle te houden. De mechanismen waardoor oefening zijn effect uitoefent, zijn talrijk. Hiervan lijkt een verbetering van de neurale controle van de reflex die in de spier ontstaat waarschijnlijk een bijdrage te leveren. Op dit moment is het effect van chronische inspanningstraining op de EPR-respons bij ouderen echter niet opgehelderd. Het doel van de studie is het karakteriseren van de centrale en perifere cardiovasculaire respons in de levenslange uithoudings- en krachttrainingspopulatie van ouderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië, 37131
- Werving
- University of Verona
-
Contact:
- Massimo Venturelli, PhD
- E-mail: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Algemeen:
- Jong: 18 - 30, mannen, niet-rokers
- Oud Sedentair: 65 -75, mannen, niet-rokers
- Oud Endurance Trained: 65 -75, reuen, niet-rokers
- Oud op kracht getraind: 65 - 75, mannen, niet-rokers
Trainingsgeschiedenis (verschillend voor elke groep):
- Jong: ≤ 5 u/week
- Oude Sedentaire: ≤ 2u/week
- Oud uithoudingsvermogen getraind: ≥ 5 u/week, ≥ 30 jaar oefenen, ≥ 4 sessies/week
- Oude krachttraining: ≥ 5 u/week, ≥ 30 jaar oefenen, ≥ 4 sessies/week
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen / ziekten
- Ademhalings-, musculoskeletale, nier- en insulineresistente ziekten
- Hypercholesterolemie
- Gebruik van bètablokkers
- BMI ≥ 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jong
Gezonde jonge proefpersonen (18 - 30 jaar)
|
De groepen worden verdeeld op basis van hun trainingsgeschiedenis
|
|
Oude Sedentaire
Gezonde en sedentaire oude proefpersonen (leeftijd 65 - 75)
|
De groepen worden verdeeld op basis van hun trainingsgeschiedenis
|
|
Oud uithoudingsvermogen getraind
Gezonde oude proefpersonen (leeftijd 65 - 75) die deelnamen aan duursporten gedurende ≥30 jaar, ≥5 uur per week en ≥4 sessies per week
|
De groepen worden verdeeld op basis van hun trainingsgeschiedenis
|
|
Oude krachttraining
Gezonde oude proefpersonen (leeftijd 65 - 75) die deelnamen aan krachttraining/sport gedurende ≥30 jaar, ≥5 uur per week en ≥4 sessies per week
|
De groepen worden verdeeld op basis van hun trainingsgeschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP)
Tijdsspanne: 1 week na werving van de proefpersoon - We meten de veranderingen vanaf de basislijn tot de steady state-respons (gemiddelde van 3e minuut)
|
Verschil in MAP tussen groepen om manchetocclusie na inspanning te veroorzaken
|
1 week na werving van de proefpersoon - We meten de veranderingen vanaf de basislijn tot de steady state-respons (gemiddelde van 3e minuut)
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 1 week na werving van de proefpersoon - We meten de verandering van baseline tot piek (piekrespons in HR als gevolg van PLM)
|
Verschil in hartslag tussen groepen tot passieve beenbeweging (PLM)
|
1 week na werving van de proefpersoon - We meten de verandering van baseline tot piek (piekrespons in HR als gevolg van PLM)
|
|
Muscle sympathische zenuwactiviteit - microneurografie
Tijdsspanne: 1 week na rekrutering - We meten de verandering van baseline naar gemiddelde waarde (tijdens stimulatie)
|
Verschil in spier-sympathische zenuwactiviteit tussen groepen voor de verschillende stimulaties
|
1 week na rekrutering - We meten de verandering van baseline naar gemiddelde waarde (tijdens stimulatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieroxidatievermogen in vivo / bloeddrukrespons
Tijdsspanne: 10 dagen na werving - Cross-sectionele vergelijking op slechts één tijdstip
|
Lineaire regressie om te controleren of een abnormale bloeddrukrespons wordt verklaard door de verschillende spieroxidatiecapaciteit gemeten door NIRS in vivo
|
10 dagen na werving - Cross-sectionele vergelijking op slechts één tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30444
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .